Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UF-BMT-HSCT-001: En ikke-interventionel undersøgelse, der evaluerer kost hos HSCT-overlevere

13. september 2019 opdateret af: University of Florida

UF-BMT-HSCT-001: En ikke-interventionsundersøgelse, der evaluerer kvaliteten af ​​kost hos allogene og autologe hæmatopoietiske stamcelletransplantationsoverlevere

Dette er et enkelt center, tværsnits-, ikke-interventionsstudie rettet mod ernæringsindtagelse af langsigtet helbred hos overlevende af allogene eller autologe hæmatopoietiske stamceller (HSCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højere forekomster af komorbiditet blandt overlevende med hæmatopoietiske stamcelletransplantationer (HSCT) understøtter behovet for livsstilsinterventioner, der er rettet mod denne sårbare befolkning. Omfattende evaluering af næringsstofindtaget vil give tilstrækkelig information, der er nødvendig for at udvikle en målrettet ernæringsintervention med henblik på at opnå specifikke ernæringsmæssige behov og forbedre langsigtet sundhed for HSCT-overlevere. Tværsnitsdesignet af denne undersøgelse er blevet udvalgt til rettidig indsamling af data fra forsøgspersonens indberettede næringsstofindtag. Den tilsigtede undersøgelse er strengt observationsorienteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Health Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både mænd og kvinder, der har en medicinsk historie med allogen eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), uanset sygdommen. Til formålet med denne undersøgelse defineres HSCT-overlevende som individer et eller flere år efter allogen eller autolog HSCT uden sygdomstilbagefald, aktiv graft-versus-host-sygdom eller aktiv infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen og forsøgspersonens evne til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer for forsøgspersoner, der er tilmeldt kræftregistret.
  • Både mænd og kvinder ≥ 18 år.
  • En sygehistorie med allogen eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), uanset sygdommen. Til formålet med denne undersøgelse defineres HSCT-overlevende som individer et eller flere år efter allogen eller autolog HSCT uden sygdomstilbagefald, aktiv graft-versus-host-sygdom eller aktiv infektion. Forsøgspersoner med kronisk graft-versus-værtssygdom, som har fået en stabil dosis af immunsuppressivt middel (eller er blevet nedtrappet af immunsuppressivt middel) i løbet af de sidste 3 måneder, vil være berettigede.
  • Studiedeltagere skal have evnen til at udfylde spørgeskemaerne gennem en af ​​de tidligere angivne mekanismer.
  • Engelsktalende på grund af logistikken af ​​spørgeskemaerne og telefonkontakt inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der viser manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) overlevende
Undersøgelsesdeltagere vil få udleveret et spørgeskema om kostindtag - madhyppighed og et spørgeskema om modtagelighed for at deltage i diætinterventioner.
Andet: Kostindtag -Spørgeskema for madfrekvens
Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af 2014 fuld-længde fødevarefrekvens spørgeskema. Block 2014-spørgeskemaet kombinerer et madfrekvensspørgeskema i fuld længde med et kort screeningsværktøj til fysisk aktivitet. Mad- og drikkevarelisten indeholder 127 varer inden for den seneste 1 måned, plus yderligere spørgsmål for at justere for indholdet af fedt, protein, kulhydrat, sukker og fuldkorn.
Andet: Modtagelighed for at deltage i diætinterventioner
Undersøgelsesdeltagere vil vurdere deres interesse i at lære mere om diætinterventioner for at forblive sunde ved at bruge genstande udviklet specifikt til denne undersøgelse. Varerne vil blive vurderet på en 3-punkts Likert-skala fra 3 (ekstremt interesseret) til 1 (slet ikke interesseret).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: 1 måned
At evaluere diætindtaget af langtidsoverlevere af HSCT
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702189
  • UF-BMT-HSCT-001 (Anden identifikator: University of Florida)
  • OCR16001 (Anden identifikator: Universiy of Florida)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatopoietisk neoplasma

Kliniske forsøg med Kostindtag -Spørgeskema for madfrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner