Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UF-BMT-HSCT-001: En icke-interventionsstudie som utvärderar kost hos HSCT-överlevande

13 september 2019 uppdaterad av: University of Florida

UF-BMT-HSCT-001: En icke-interventionsstudie som utvärderar kvaliteten på kosten hos överlevande av allogena och autologa hematopoetiska stamcellstransplantationer

Detta är en tvärsektionsstudie med ett enda centrum som inte är interventionell studie som syftar till näringsintaget av långsiktig hälsa hos överlevande av allogena eller autologa hematopoetiska stamcellstransplantationer (HSCT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högre frekvens av samsjuklighet bland överlevande med hematopoetiska stamcellstransplantationer (HSCT) stödjer behovet av livsstilsinterventioner som riktar sig till denna sårbara befolkning. En omfattande utvärdering av näringsintaget kommer att ge adekvat information som är nödvändig för att utveckla en riktad näringsinsats för att uppnå specifika näringsbehov och förbättra långsiktig hälsa för HSCT-överlevande. Tvärsnittsdesignen för denna studie har valts ut för att samla in uppgifter om näringsintag i rätt tid. Den avsedda studien är strikt observationsbaserad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • UF Health Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Både män och kvinnor som har en medicinsk historia av allogen eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT), oavsett sjukdom. För syftet med denna studie definieras HSCT-överlevande som individer ett eller flera år efter allogen eller autolog HSCT utan sjukdomsåterfall, aktiv transplantat-mot-värd-sjukdom eller aktiv infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från försökspersonen och förmågan för försökspersonen att följa alla studierelaterade procedurer för försökspersoner som är inskrivna från cancerregistret.
  • Både män och kvinnor ≥ 18 år.
  • En medicinsk historia av allogen eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT), oberoende av sjukdomen. För syftet med denna studie definieras HSCT-överlevande som individer ett eller flera år efter allogen eller autolog HSCT utan sjukdomsåterfall, aktiv transplantat-mot-värd-sjukdom eller aktiv infektion. Försökspersoner med kronisk transplantat-mot-värdsjukdom som har fått en stabil dos av immunsuppressivt läkemedel (eller minskat med immunsuppressivt läkemedel) under de senaste 3 månaderna kommer att vara berättigade.
  • Studiedeltagare måste ha förmågan att fylla i frågeformulären genom någon av de tidigare angivna mekanismerna.
  • Engelsktalande på grund av logistiken i frågeformulären och telefonkontakt som ingår i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som visar en oförmåga att följa studieprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överlevande av hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
Studiedeltagare kommer att administreras ett Dietary Intake - Food Frequency Questionnaire och en Receptivity to Participation in Diet Interventions Questionnaire.
Övrig: Kostintag -Food Frequency Questionnaire
Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av 2014 års fullängds frågeformulär för matfrekvens. Block 2014-enkäten kombinerar ett fullängdsfrågeformulär för matfrekvens med ett kort verktyg för screening av fysisk aktivitet. Mat- och dryckeslistan innehåller 127 artiklar under den senaste månaden, plus ytterligare frågor för att justera för fett, protein, kolhydrater, socker och fullkornsinnehåll.
Övrig: Mottaglighet för att delta i dietinterventioner
Studiedeltagare kommer att bedöma sitt intresse av att lära sig mer om kostinterventioner för att hålla sig friska med hjälp av föremål som utvecklats specifikt för denna studie. Föremålen kommer att betygsättas på en 3-gradig Likert-skala från 3 (extremt intresserad) till 1 (inte alls intresserad).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diet intag
Tidsram: 1 månad
För att utvärdera dietintaget hos långtidsöverlevande av HSCT
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (Faktisk)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201702189
  • UF-BMT-HSCT-001 (Annan identifierare: University of Florida)
  • OCR16001 (Annan identifierare: Universiy of Florida)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk neoplasma

Kliniska prövningar på Kostintag -Food Frequency Questionnaire

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera