UF-BMT-HSCT-001: HSCT 生存者の食事を評価する非介入研究
2019年9月13日 更新者：University of Florida
UF-BMT-HSCT-001: 同種および自家造血幹細胞移植生存者の食事の質を評価する非介入研究
これは、同種または自家造血幹細胞移植 (HSCT) 生存者の長期的な健康状態の栄養摂取を目的とした、単一センターの横断的非介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
造血幹細胞移植 (HSCT) 生存者の併存率が高いことは、この脆弱な集団を対象としたライフスタイル介入の必要性を裏付けています。
栄養摂取量の包括的な評価は、特定の栄養ニーズを達成し、HSCT 生存者の長期的な健康を改善するために、的を絞った栄養介入の開発に必要な適切な情報を提供します。
この研究の横断的デザインは、被験者が報告した栄養摂取データをタイムリーに収集するために選択されました。
意図した研究は厳密に観察的です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- UF Health Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病気に関係なく、同種または自家造血幹細胞移植（HSCT）の病歴がある男性と女性の両方。
この研究の目的のために、HSCT生存者は、疾患の再発、活動性移植片対宿主病、または活動性感染のない同種または自家HSCTの1年以上後の被験者として定義されます。
説明
包含基準:
- -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者ががん登録から登録された被験者のすべての研究関連手順を遵守する能力。
- 18歳以上の男性と女性の両方。
- -病気に関係なく、同種または自家造血幹細胞移植（HSCT）の病歴。 この研究の目的のために、HSCT生存者は、疾患の再発、活動性移植片対宿主病、または活動性感染のない同種または自家HSCTの1年以上後の被験者として定義されます。 -過去3か月間、免疫抑制剤の安定した用量（または免疫抑制剤の漸減中）を使用している慢性移植片対宿主病の被験者は適格です。
- 研究参加者は、前述のメカニズムのいずれかを介してアンケートに回答できる必要があります。
- この研究に含まれるアンケートと電話連絡のロジスティクスのため、英語を話します。
除外基準:
- -研究手順を順守できないことを示す被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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造血幹細胞移植（HSCT）生存者
研究参加者は、食事摂取量 - 食物頻度アンケートおよび食事介入アンケートへの参加に対する受容性を管理されます。
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食事摂取量は、2014 年の完全な食事頻度アンケートを使用して評価されます。
ブロック 2014 アンケートは、完全な食事頻度アンケートと簡単な身体活動スクリーニング ツールを組み合わせたものです。
食品と飲料のリストには、過去 1 か月の 127 品目に加えて、脂肪、タンパク質、炭水化物、砂糖、および全粒粉の含有量を調整するための追加の質問が含まれています。
研究参加者は、この研究のために特別に開発されたアイテムを使用して、健康を維持するための食事介入についてさらに学ぶことへの関心を評価します.
項目は、3 (非常に関心がある) から 1 (まったく関心がない) までの 3 段階のリッカート型スケールで評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取量
時間枠：1ヶ月
|
造血幹細胞移植の長期生存者の食事摂取量を評価する
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nosha Farhadfar, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月14日
一次修了 (実際)
2019年9月13日
研究の完了 (実際)
2019年9月13日
試験登録日
最初に提出
2017年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月13日
最初の投稿 (実際)
2017年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月13日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事摂取量 - 食物摂取頻度アンケートの臨床試験
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