Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UF-BMT-HSCT-001: En ikke-intervensjonell studie som evaluerer kosthold hos HSCT-overlevende

13. september 2019 oppdatert av: University of Florida

UF-BMT-HSCT-001: En ikke-intervensjonell studie som evaluerer kvaliteten på dietten hos allogene og autologe hematopoetiske stamcelletransplanterte overlevende

Dette er en enkelt senter, tverrsnitts, ikke-intervensjonell studie rettet mot ernæringsinntak av langsiktig helse til overlevende av allogene eller autologe hematopoietiske stamcelletransplantasjoner (HSCT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyere forekomst av komorbiditet blant overlevende av hematopoetiske stamcelletransplantasjoner (HSCT) støtter behovet for livsstilsintervensjoner rettet mot denne sårbare befolkningen. Omfattende evaluering av næringsinntaket vil gi tilstrekkelig informasjon som er nødvendig for å utvikle en målrettet ernæringsintervensjon for å oppnå spesifikt ernæringsbehov og forbedre langsiktig helse for HSCT-overlevende. Tverrsnittsdesignet til denne studien er valgt for rettidig innsamling av data om næringsinntak i faget. Den tiltenkte studien er strengt observasjonsbasert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • UF Health Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Både menn og kvinner som har en medisinsk historie med allogen eller autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT), uavhengig av sykdommen. For formålet med denne studien er HSCT-overlevende definert som individer ett eller flere år etter allogen eller autolog HSCT uten sykdomsrelaps, aktiv graft-versus-host-sykdom eller aktiv infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen og evnen for forsøkspersonen til å overholde alle studierelaterte prosedyrer for forsøkspersoner påmeldt fra kreftregisteret.
  • Både menn og kvinner ≥ 18 år.
  • En medisinsk historie med allogen eller autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT), uavhengig av sykdommen. For formålet med denne studien er HSCT-overlevende definert som individer ett eller flere år etter allogen eller autolog HSCT uten sykdomsrelaps, aktiv graft-versus-host-sykdom eller aktiv infeksjon. Personer med kronisk graft versus host-sykdom som har fått stabil dose immunsuppressivt middel (eller har blitt redusert med immunsuppressivt middel) i løpet av de siste 3 månedene vil være kvalifisert.
  • Studiedeltakere må ha evnen til å fylle ut spørreskjemaene gjennom en av de tidligere angitte mekanismene.
  • Engelsktalende på grunn av logistikken til spørreskjemaene og telefonkontakt inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som viser manglende evne til å overholde studieprosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) overlevende
Studiedeltakere vil få tildelt et spørreskjema om kostinntak – matfrekvens og et spørreskjema om mottakelighet for å delta i diettintervensjoner.
Annen: Kostinntak -Spørreskjema for matfrekvens
Kostinntak vil bli vurdert ved hjelp av 2014 full-lengde matfrekvens spørreskjema. Spørreskjemaet Block 2014 kombinerer et matfrekvensspørreskjema i full lengde med et kort screeningverktøy for fysisk aktivitet. Mat- og drikkelisten inkluderer 127 varer den siste måneden, pluss flere spørsmål for å justere for fett, protein, karbohydrater, sukker og fullkorninnhold.
Annen: Mottakelighet for å delta i diettintervensjoner
Studiedeltakere vil vurdere sin interesse for å lære mer om kostholdsintervensjoner for å holde seg friske ved å bruke elementer utviklet spesielt for denne studien. Varene vil bli vurdert på en 3-punkts Likert-skala fra 3 (ekstremt interessert) til 1 (ikke interessert i det hele tatt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettinntak
Tidsramme: 1 måned
For å evaluere diettinntaket til langsiktige overlevende av HSCT
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nosha Farhadfar, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201702189
  • UF-BMT-HSCT-001 (Annen identifikator: University of Florida)
  • OCR16001 (Annen identifikator: Universiy of Florida)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematopoetisk neoplasma

Kliniske studier på Kostinntak -Spørreskjema for matfrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere