- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03377075
축 길이에 따른 맥락막 및 망막 두께에 관한 연구. (CHORAL)
Swept-source Optical Coherence Tomography를 이용한 건강한 젊은 대상자의 축장에 따른 맥락막 및 망막 두께에 관한 연구.
연구 개요
상세 설명
맥락막은 외부 망막의 산소 공급을 담당하므로 망막에 영향을 미치는 많은 질병이 맥락막에서 발생하거나 나중에는 맥락막에도 영향을 미칩니다. 건강한 피험자에서 맥락막의 기능적 효율성이 중요합니다. 맥락막의 두께는 내부 혈관의 범위를 나타내는 지표입니다.
OCT(광간섭 단층 촬영)를 사용하면 맥락막 및 망막 두께의 비침습적 및 비접촉 측정이 가능합니다. 스윕 소스 OCT는 OCT의 최신 개발 중 하나입니다. 증가된 파장으로 이전 모델보다 더 깊은 침투가 가능하고 고해상도 이미징이 가능합니다.
OCT는 FDA 승인 기계이며 실험용으로 간주되지 않습니다. 연구에 사용된 swept-source OCT 기계(DRI OCT-1 Model Triton(plus), Topcon, Tokyo, Japan)는 상업적으로 이용 가능한 CE 마크가 있는 의료 기기입니다.
이 연구의 목표는 건강한 젊은 성인의 안구 길이(축 길이 - AL)와 관련하여 맥락막 및 망막 형태를 평가하는 것입니다.
이 주제에 대한 여러 간행물이 있으며 대부분 아시아 인구에 관한 것입니다.
건강한 연구에서는 맥락막 두께에 대한 노화 효과를 최소화하기 위해 20대 백인을 모집했습니다.
정보에 입각한 동의에 따라 인구 통계를 기록하고, 굴절을 취하고, 안축 길이를 IOL Master 500(Carl Zeiss AG, 독일)으로 측정한 다음 OCT를 수행합니다.
동공 확장은 필요하지 않습니다. 이미지는 개인 데이터 보호에 관한 해당 법률을 준수하여 디지털 방식으로 저장됩니다. 결과는 통계 분석으로 처리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 29세 미만
- 백인 인종
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 알려진 간질
- 행동 불능
- 이미징을 방해하는 눈의 미디어 불투명도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 과목
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IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, 독일)
맥락막 및 망막 두께 측정 (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japan)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맥락막 두께와 축 길이의 관계
기간: 학습 완료까지 6개월
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학습 완료까지 6개월
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망막 두께와 축 길이의 관계
기간: 학습 완료까지 6개월
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학습 완료까지 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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나이가 결과에 미치는 영향
기간: 학습 완료까지 6개월
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학습 완료까지 6개월
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성별이 결과에 미치는 영향
기간: 학습 완료까지 6개월
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학습 완료까지 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHORAL-1249
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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