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축 길이에 따른 맥락막 및 망막 두께에 관한 연구. (CHORAL)

2019년 2월 26일 업데이트: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University

Swept-source Optical Coherence Tomography를 이용한 건강한 젊은 대상자의 축장에 따른 맥락막 및 망막 두께에 관한 연구.

이 연구의 목적은 건강한 젊은 남성과 여성의 안구 길이와 관련하여 맥락막과 망막의 비침습적 형태학적 평가입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

맥락막은 외부 망막의 산소 공급을 담당하므로 망막에 영향을 미치는 많은 질병이 맥락막에서 발생하거나 나중에는 맥락막에도 영향을 미칩니다. 건강한 피험자에서 맥락막의 기능적 효율성이 중요합니다. 맥락막의 두께는 내부 혈관의 범위를 나타내는 지표입니다.

OCT(광간섭 단층 촬영)를 사용하면 맥락막 및 망막 두께의 비침습적 및 비접촉 측정이 가능합니다. 스윕 소스 OCT는 OCT의 최신 개발 중 하나입니다. 증가된 파장으로 이전 모델보다 더 깊은 침투가 가능하고 고해상도 이미징이 가능합니다.

OCT는 FDA 승인 기계이며 실험용으로 간주되지 않습니다. 연구에 사용된 swept-source OCT 기계(DRI OCT-1 Model Triton(plus), Topcon, Tokyo, Japan)는 상업적으로 이용 가능한 CE 마크가 있는 의료 기기입니다.

이 연구의 목표는 건강한 젊은 성인의 안구 길이(축 길이 - AL)와 관련하여 맥락막 및 망막 형태를 평가하는 것입니다.

이 주제에 대한 여러 간행물이 있으며 대부분 아시아 인구에 관한 것입니다.

건강한 연구에서는 맥락막 두께에 대한 노화 효과를 최소화하기 위해 20대 백인을 모집했습니다.

정보에 입각한 동의에 따라 인구 통계를 기록하고, 굴절을 취하고, 안축 길이를 IOL Master 500(Carl Zeiss AG, 독일)으로 측정한 다음 OCT를 수행합니다.

동공 확장은 필요하지 않습니다. 이미지는 개인 데이터 보호에 관한 해당 법률을 준수하여 디지털 방식으로 저장됩니다. 결과는 통계 분석으로 처리됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

눈 질환이 없는 건강한 피험자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 29세 미만
  • 백인 인종
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 알려진 간질
  • 행동 불능
  • 이미징을 방해하는 눈의 미디어 불투명도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 과목
IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, 독일)
맥락막 및 망막 두께 측정 (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japan)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
맥락막 두께와 축 길이의 관계
기간: 학습 완료까지 6개월
학습 완료까지 6개월
망막 두께와 축 길이의 관계
기간: 학습 완료까지 6개월
학습 완료까지 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
나이가 결과에 미치는 영향
기간: 학습 완료까지 6개월
학습 완료까지 6개월
성별이 결과에 미치는 영향
기간: 학습 완료까지 6개월
학습 완료까지 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHORAL-1249

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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AL 측정에 대한 임상 시험

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