Изучение толщины хориоидеи и сетчатки по отношению к осевой длине. (CHORAL)
Исследование толщины хориоидеи и сетчатки по отношению к осевой длине у здоровых молодых людей с помощью оптической когерентной томографии с качающимся источником.
Обзор исследования
Подробное описание
Сосудистая оболочка отвечает за снабжение кислородом внешней части сетчатки, поэтому многие заболевания, поражающие сетчатку, происходят из сосудистой оболочки или на более поздних стадиях также влияют на сосудистую оболочку. Функциональная эффективность сосудистой оболочки у здорового человека имеет важное значение. Толщина сосудистой оболочки является маркером протяженности сосудов внутри.
С помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) возможно неинвазивное и бесконтактное измерение толщины хориоидеи и сетчатки. OCT со свип-источником — одна из последних разработок OCT. Увеличенная длина волны обеспечивает более глубокое проникновение по сравнению с предыдущими моделями и позволяет получать изображения с высоким разрешением.
OCT одобрены FDA и не считаются экспериментальными. Аппарат ОКТ с переменным источником (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Токио, Япония), используемый в исследовании, представляет собой коммерчески доступное медицинское устройство с маркировкой CE.
Цель исследования — оценить хориоидею и морфологию сетчатки по отношению к длине глазного яблока (осевая длина — AL) у здоровых молодых людей.
На эту тему есть несколько публикаций, большинство из них посвящено азиатским популяциям.
В исследовании принимали участие здоровые европейцы в возрасте от двадцати лет, чтобы свести к минимуму влияние старения на толщину сосудистой оболочки.
После информированного согласия регистрируются демографические данные, измеряется рефракция, измеряется осевая длина с помощью IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Германия), затем проводится ОКТ.
Расширение зрачка не требуется. Изображения хранятся в цифровом виде с соблюдением соответствующих законов о защите персональных данных. Результаты обрабатываются с помощью статистического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, но моложе 29 лет
- европеоидная раса
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Известная эпилепсия
- Неспособность действовать
- Непрозрачность среды в глазу, которая может мешать визуализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
|
ИОЛ Master 500 (Carl Zeiss AG, Германия)
Измерение толщины хориоидеи и сетчатки (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Токио, Япония)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение толщины хориоидеи к осевой длине
Временное ограничение: По окончании обучения, 6 месяцев
|
По окончании обучения, 6 месяцев
|
|
Отношение толщины сетчатки к осевой длине
Временное ограничение: По окончании обучения, 6 месяцев
|
По окончании обучения, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние возраста на результаты
Временное ограничение: По окончании обучения, 6 месяцев
|
По окончании обучения, 6 месяцев
|
|
Влияние пола на результаты
Временное ограничение: По окончании обучения, 6 месяцев
|
По окончании обучения, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHORAL-1249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .