Estudio del Espesor Coroidal y Retiniano en Relación con la Longitud Axial. (CHORAL)
Estudio del grosor coroideo y retiniano en relación con la longitud axial en sujetos jóvenes sanos mediante tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coroides es responsable del suministro de oxígeno de la retina externa, por lo tanto, muchas enfermedades que afectan la retina se originan en la coroides o, en etapas posteriores, también afectan a la coroides. La eficiencia funcional de la coroides en un sujeto sano es importante. El grosor de la coroides es un marcador de la extensión de los vasos en su interior.
Con la tomografía de coherencia óptica (OCT) es posible la medición no invasiva y sin contacto del grosor de la coroides y la retina. El OCT de origen barrido es uno de los últimos desarrollos de los OCT. Su mayor longitud de onda permite una penetración más profunda que los modelos anteriores y permite obtener imágenes de alta resolución.
Los OCT son máquinas aprobadas por la FDA, no se consideran experimentales. La máquina OCT de fuente de barrido (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokio, Japón) utilizada en el estudio es un dispositivo médico comercialmente disponible con marcado CE.
El objetivo del estudio es evaluar la morfología coroidea y retiniana en relación con la longitud del globo ocular (longitud axial - AL) en adultos jóvenes sanos.
Hay varias publicaciones sobre este tema, la mayoría de ellas sobre poblaciones asiáticas.
En el estudio, se reclutan caucásicos sanos veinteañeros para minimizar el efecto del envejecimiento sobre el grosor coroideo.
Tras el consentimiento informado, se registran los datos demográficos, se toma la refracción, se mide la longitud axial con IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Alemania) y luego se realiza la OCT.
La dilatación de la pupila no es necesaria. Las imágenes se almacenan digitalmente acatando las leyes correspondientes sobre protección de datos personales. Los resultados se procesan con análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más, pero menos de 29 años de edad
- raza caucásica
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- epilepsia conocida
- Incapacidad para actuar
- Opacidad de los medios en el ojo que perturbaría la toma de imágenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
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LIO Master 500 (Carl Zeiss AG, Alemania)
Medición del espesor coroideo y retiniano (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokio, Japón)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación del grosor coroideo con la longitud axial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Relación del grosor de la retina con la longitud axial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la edad en los resultados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Influencia del género en los resultados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHORAL-1249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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