与轴长相关的脉络膜和视网膜厚度的研究。 (CHORAL)
2019年2月26日 更新者：Miklos Schneider MD, PhD、Semmelweis University
使用扫描源光学相干断层扫描研究健康年轻受试者的脉络膜和视网膜厚度与轴长的关系。
该研究的目的是对健康的年轻男性和女性的脉络膜和视网膜与眼球长度相关的非侵入性形态学评估。
研究概览
详细说明
脉络膜负责外部视网膜的氧气供应，因此许多影响视网膜的疾病都起源于脉络膜或在后期影响脉络膜。 脉络膜在健康受试者中的功能效率很重要。 脉络膜的厚度是内部血管范围的标志。
通过光学相干断层扫描 (OCT)，可以对脉络膜和视网膜厚度进行非侵入性和非接触式测量。 扫源 OCT 是 OCT 的最新发展之一。 它增加的波长允许比以前的型号更深的穿透并允许高分辨率成像。
OCT 是 FDA 批准的机器，它们不被认为是实验性的。 研究中使用的扫描源 OCT 机器（DRI OCT-1 型号 Triton (plus)，Topcon，Tokyo，Japan）是一种带有 CE 标记的商用医疗设备。
该研究的目的是评估健康年轻成人的脉络膜和视网膜形态与眼球长度（轴向长度 - AL）的关系。
有几本关于这个主题的出版物，其中大部分是关于亚洲人口的。
在健康研究中，招募了二十多岁的白人，以尽量减少老化对脉络膜厚度的影响。
在知情同意后，记录人口统计数据，进行屈光检查，使用 IOL Master 500（Carl Zeiss AG，德国）测量轴长，然后执行 OCT。
不需要散瞳。 通过遵守有关个人数据保护的相应法律，以数字方式存储图像。 结果通过统计分析进行处理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利、1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
没有眼疾的健康受试者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，但未满 29 岁
- 白种人
- 签署知情同意书
排除标准：
- 已知癫痫症
- 无法行动
- 眼睛中的介质混浊会干扰成像
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康受试者
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IOL Master 500（卡尔蔡司公司，德国）
脉络膜和视网膜厚度测量（DRI OCT-1 模型 Triton（加号），Topcon，东京，日本）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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脉络膜厚度与轴长的关系
大体时间：通过学习完成，6个月
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通过学习完成，6个月
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视网膜厚度与眼轴长度的关系
大体时间：通过学习完成，6个月
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通过学习完成，6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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年龄对结果的影响
大体时间：通过学习完成，6个月
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通过学习完成，6个月
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性别对结果的影响
大体时间：通过学习完成，6个月
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通过学习完成，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miklos Schneider、Semmelweis University, Department of Ophthalmology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月6日
初级完成 (实际的)
2018年10月3日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHORAL-1249
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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