Etude de l'épaisseur choroïdienne et rétinienne en fonction de la longueur axiale. (CHORAL)
Étude de l'épaisseur choroïdienne et rétinienne en relation avec la longueur axiale chez des sujets jeunes en bonne santé avec tomographie par cohérence optique à source balayée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La choroïde est responsable de l'apport d'oxygène à la rétine externe. Par conséquent, de nombreuses maladies qui affectent la rétine proviennent de la choroïde ou, à des stades ultérieurs, influencent également la choroïde. L'efficacité fonctionnelle de la choroïde chez un sujet sain est importante. L'épaisseur de la choroïde est un marqueur de l'étendue des vaisseaux à l'intérieur.
Avec la tomographie par cohérence optique (OCT), une mesure non invasive et sans contact de l'épaisseur choroïdienne et rétinienne est possible. L'OCT à source balayée est l'un des derniers développements des OCT. Sa longueur d'onde accrue permet une pénétration plus profonde que les modèles précédents et permet une imagerie haute résolution.
Les OCT sont des machines approuvées par la FDA, elles ne sont pas considérées comme expérimentales. La machine OCT à source balayée (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japon) utilisée dans l'étude est un dispositif médical disponible dans le commerce et marqué CE.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la morphologie choroïdienne et rétinienne en relation avec la longueur du globe oculaire (longueur axiale - AL) chez de jeunes adultes sains.
Il existe plusieurs publications sur ce sujet, la plupart sur les populations asiatiques.
Dans l'étude en bonne santé, des Caucasiens dans la vingtaine sont recrutés pour minimiser l'effet du vieillissement sur l'épaisseur de la choroïde.
Après consentement éclairé, les données démographiques sont enregistrées, la réfraction est prise, la longueur axiale est mesurée avec IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Allemagne), puis l'OCT est effectué.
La dilatation de la pupille n'est pas nécessaire. Les images sont stockées numériquement en respectant les lois correspondantes sur la protection des données personnelles. Les résultats sont traités avec une analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus, mais moins de 29 ans
- race caucasienne
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Épilepsie connue
- Impossibilité d'agir
- Opacité des médias dans l'œil qui perturberait l'imagerie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
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IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Allemagne)
Mesure de l'épaisseur choroïdienne et rétinienne (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japon)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Relation entre l'épaisseur choroïdienne et la longueur axiale
Délai: Jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Relation entre l'épaisseur de la rétine et la longueur axiale
Délai: Jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Influence de l'âge sur les résultats
Délai: Jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Influence du sexe sur les résultats
Délai: Jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHORAL-1249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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