Estudo da Espessura da Coróide e da Retina em Relação ao Comprimento Axial. (CHORAL)
Estudo da Espessura Coroidal e Retiniana em Relação ao Comprimento Axial em Indivíduos Jovens Saudáveis com Tomografia de Coerência Óptica Swept-source.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coróide é responsável pelo suprimento de oxigênio da retina externa, portanto, muitas doenças que afetam a retina são originárias da coróide ou, em estágios posteriores, também influenciam a coróide. A eficiência funcional da coróide em um indivíduo saudável é importante. A espessura da coróide é um marcador para a extensão dos vasos no interior.
Com a tomografia de coerência óptica (OCT), é possível a medição não invasiva e sem contato da espessura da coroide e da retina. Swept-source OCT é um dos mais recentes desenvolvimentos de OCTs. Seu aumento de comprimento de onda permite uma penetração mais profunda do que os modelos anteriores e permite imagens de alta resolução.
OCTs são máquinas aprovadas pela FDA, não são consideradas experimentais. A máquina OCT de fonte de varredura (DRI OCT-1 Modelo Triton (plus), Topcon, Tóquio, Japão) usada no estudo é um dispositivo médico comercialmente disponível com marcação CE.
O objetivo do estudo é avaliar a morfologia da coroide e da retina em relação ao comprimento do globo ocular (comprimento axial - AL) em adultos jovens saudáveis.
Existem várias publicações sobre este tema, a maioria delas em populações asiáticas.
No estudo, caucasianos saudáveis na faixa dos vinte anos são recrutados para minimizar o efeito do envelhecimento na espessura da coroide.
Após o consentimento informado, os dados demográficos são registrados, a refração é medida, o comprimento axial é medido com IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Alemanha) e a OCT é realizada.
A dilatação da pupila não é necessária. As imagens são armazenadas digitalmente de acordo com as leis correspondentes sobre proteção de dados pessoais. Os resultados são processados com análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais, mas menos de 29 anos de idade
- raça caucasiana
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- epilepsia conhecida
- Incapacidade de agir
- Opacidade da mídia no olho que atrapalharia a imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
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IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Alemanha)
Medição da espessura da coroide e da retina (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tóquio, Japão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relação da espessura da coroide com o comprimento axial
Prazo: Até a conclusão do estudo, 6 meses
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Até a conclusão do estudo, 6 meses
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Relação da espessura da retina com o comprimento axial
Prazo: Até a conclusão do estudo, 6 meses
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Até a conclusão do estudo, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Influência da idade nos resultados
Prazo: Até a conclusão do estudo, 6 meses
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Até a conclusão do estudo, 6 meses
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Influência do gênero nos resultados
Prazo: Até a conclusão do estudo, 6 meses
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Até a conclusão do estudo, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHORAL-1249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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