Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium choroidální a retinální tloušťky ve vztahu k axiální délce. (CHORAL)

26. února 2019 aktualizováno: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University

Studium choroidální a retinální tloušťky ve vztahu k axiální délce u zdravých mladých subjektů s optickou koherenční tomografií s rozmítaným zdrojem.

Cílem studie je neinvazivní morfologické hodnocení cévnatky a sítnice ve vztahu k délce oční bulvy u zdravých mladých mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévnatka je zodpovědná za zásobení zevní sítnice kyslíkem, proto mnoho nemocí, které postihují sítnici, pochází z cévnatky nebo v pozdějších stádiích postihuje i cévnatku. Funkční účinnost cévnatky u zdravého jedince je důležitá. Tloušťka cévnatky je ukazatelem rozsahu cév uvnitř.

Pomocí optické koherentní tomografie (OCT) je možné neinvazivní a bezkontaktní měření tloušťky cévnatky a sítnice. ZZÚ s rozmítaným zdrojem je jedním z nejnovějších vývojů ZZÚ. Jeho zvýšená vlnová délka umožňuje hlubší průnik než u předchozích modelů a umožňuje zobrazování s vysokým rozlišením.

OCT jsou stroje schválené FDA, nejsou považovány za experimentální. Stroj OCT s rozmítaným zdrojem (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokio, Japonsko) použitý ve studii je komerčně dostupný zdravotnický prostředek s označením CE.

Cílem studie je zhodnotit choroidální a retinální morfologii ve vztahu k délce oční bulvy (axiální délka - AL) u zdravých mladých dospělých.

Existuje několik publikací na toto téma, většina z nich o asijských populacích.

Ve studii zdraví byli kavkazanové ve věku dvaceti let přijímáni, aby minimalizovali vliv stárnutí na tloušťku cévnatky.

Po informovaném souhlasu se zaznamenají demografické údaje, provede se refrakce, změří se axiální délka pomocí IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Německo), poté se provede OCT.

Dilatace zornic není nutná. Obrázky jsou ukládány digitálně při dodržení příslušných zákonů o ochraně osobních údajů. Výsledky jsou zpracovány statistickou analýzou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý subjekt bez očních onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší, ale méně než 29 let
  • kavkazská rasa
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá epilepsie
  • Neschopnost jednat
  • Neprůhlednost média v oku, která by rušila zobrazování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Přístroj: Měření AL
IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Německo)
Přístroj: OCT
Měření tloušťky cévnatky a sítnice (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokio, Japonsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah tloušťky cévnatky k axiální délce
Časové okno: Po ukončení studia 6 měsíců
Po ukončení studia 6 měsíců
Vztah tloušťky sítnice k axiální délce
Časové okno: Po ukončení studia 6 měsíců
Po ukončení studia 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv věku na výsledky
Časové okno: Po ukončení studia 6 měsíců
Po ukončení studia 6 měsíců
Vliv pohlaví na výsledky
Časové okno: Po ukončení studia 6 měsíců
Po ukončení studia 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHORAL-1249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Měření AL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit