Suonikalvon ja verkkokalvon paksuuden tutkiminen suhteessa aksiaaliseen pituuteen. (CHORAL)
Tutkimus suonikalvon ja verkkokalvon paksuudesta suhteessa aksiaaliseen pituuteen terveillä nuorilla koehenkilöillä pyyhkäisylähteen optisella koherenssitomografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonikalvon vastuulla on ulkoisen verkkokalvon hapen saanti, joten monet verkkokalvoon vaikuttavat sairaudet ovat peräisin suonikalvosta tai vaikuttavat myöhemmissä vaiheissa myös suonikalvoon. Suonikalvon toimintakyky terveellä henkilöllä on tärkeää. Suonikalvon paksuus on merkki sisällä olevien suonien laajuudesta.
Optisella koherenssitomografialla (OCT) suonikalvon ja verkkokalvon paksuuden ei-invasiivinen ja kosketukseton mittaus on mahdollista. Swept-source MMA on yksi MMA:iden viimeisimmästä kehityksestä. Sen suurempi aallonpituus mahdollistaa syvemmän tunkeutumisen kuin aikaisemmat mallit ja mahdollistaa korkean resoluution kuvantamisen.
MMA:t ovat FDA:n hyväksymiä koneita, eikä niitä pidetä kokeellisina. Tutkimuksessa käytetty pyyhkäisylähteen OCT-kone (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokio, Japani) on CE-merkitty kaupallisesti saatavilla oleva lääketieteellinen laite.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonikalvon ja verkkokalvon morfologiaa suhteessa silmämunan pituuteen (aksiaalinen pituus - AL) terveillä, nuorilla aikuisilla.
Aiheesta on useita julkaisuja, joista suurin osa koskee Aasian väestöä.
Tutkimuksessa terveitä, parikymppisiä valkoihoisia värvätään minimoimaan ikääntymisvaikutus suonikalvon paksuuteen.
Tietoisen suostumuksen jälkeen demografiset tiedot tallennetaan, refraktio otetaan, aksiaalinen pituus mitataan IOL Master 500:lla (Carl Zeiss AG, Saksa) ja sitten suoritetaan OCT.
Pupillin laajentaminen ei ole välttämätöntä. Kuvat tallennetaan digitaalisesti vastaavia henkilötietolakeja noudattaen. Tulokset käsitellään tilastollisella analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, mutta alle 29-vuotias
- Kaukasian rotu
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu epilepsia
- Kyvyttömyys toimia
- Median sameus silmässä, joka häiritsee kuvantamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Saksa)
Suonikalvon ja verkkokalvon paksuuden mittaus (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokio, Japani)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikalvon paksuuden suhde aksiaaliseen pituuteen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
|
Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
|
|
Verkkokalvon paksuuden suhde aksiaaliseen pituuteen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
|
Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iän vaikutus tuloksiin
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
|
Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
|
|
Sukupuolen vaikutus tuloksiin
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
|
Opintojen loppuun asti, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHORAL-1249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .