Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af choroidal og retinal tykkelse i forhold til aksial længde. (CHORAL)

26. februar 2019 opdateret af: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University

Undersøgelse af choroidal og nethindens tykkelse i forhold til aksial længde hos raske unge forsøgspersoner med optisk kohærenstomografi med fejet kilde.

Formålet med undersøgelsen er den ikke-invasive morfologiske evaluering af årehinden og nethinden i forhold til øjeæblets længde hos raske, unge mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Årehinden er ansvarlig for ilttilførslen af ​​den ydre nethinde, hvorfor mange sygdomme, der påvirker nethinden, stammer fra årehinden eller på senere stadier også påvirker årehinden. Den funktionelle effektivitet af årehinden hos et sundt individ er vigtig. Tykkelsen af ​​årehinden er en markør for omfanget af karrene indeni.

Med optisk kohærenstomografi (OCT) er ikke-invasiv og kontaktfri måling af choroidal og retinal tykkelse mulig. Swept-source OCT er en af ​​de seneste udviklinger inden for OLT. Dens forøgede bølgelængde tillader dybere penetration end tidligere modeller og muliggør billeddannelse i høj opløsning.

OLT'er er FDA-godkendte maskiner, de betragtes ikke som eksperimentelle. Den fejede OCT-maskine (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japan), der blev brugt i undersøgelsen, er et CE-mærket kommercielt tilgængeligt medicinsk udstyr.

Målet med undersøgelsen er at evaluere den koroidale og retinale morfologi i forhold til længden af ​​øjeæblet (aksial længde - AL) hos raske, unge voksne.

Der er flere publikationer om dette emne, de fleste af dem om asiatiske befolkninger.

I undersøgelsen sunde, er kaukasiere i tyverne rekrutteret for at minimere ældningseffekten på koroidal tykkelse.

Efter informeret samtykke registreres demografi, brydning tages, aksial længde måles med IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Tyskland), derefter udføres OCT.

Pupiludvidelse er ikke nødvendig. Billeder opbevares digitalt under overholdelse af tilsvarende love om beskyttelse af personoplysninger. Resultater bearbejdes med statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundt emne uden øjensygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre, men under 29 år
  • kaukasisk race
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt epilepsi
  • Manglende evne til at handle
  • Medieopacitet i øjet, der ville forstyrre billeddannelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Enhed: AL-måling
IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Tyskland)
Enhed: OKT
Måling af koroidal og nethindetykkelse (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem koroidal tykkelse og aksial længde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 6 måneder
Gennem studieafslutning, 6 måneder
Relation mellem nethindens tykkelse og aksial længde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 6 måneder
Gennem studieafslutning, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alderens indflydelse på resultaterne
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 6 måneder
Gennem studieafslutning, 6 måneder
Køns indflydelse på resultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 6 måneder
Gennem studieafslutning, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHORAL-1249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AL-måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner