Studie van de choroïdale en retinale dikte in relatie tot axiale lengte. (CHORAL)
Studie van de choroïdale en retinale dikte in relatie tot axiale lengte bij gezonde jonge proefpersonen met optische coherentietomografie met geveegde bronnen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De choroidea is verantwoordelijk voor de zuurstoftoevoer van het buitenste netvlies, vandaar dat veel ziekten die het netvlies aantasten, afkomstig zijn van de choroidea of in latere stadia ook de choroidea beïnvloeden. De functionele efficiëntie van het vaatvlies bij een gezonde proefpersoon is belangrijk. De dikte van de choroidea is een markering voor de omvang van de vaten binnenin.
Met optische coherentietomografie (OCT) is niet-invasieve en contactloze meting van de choroïdale en retinale dikte mogelijk. Swept-source OCT is een van de nieuwste ontwikkelingen van LGO. De toegenomen golflengte maakt een diepere penetratie mogelijk dan eerdere modellen en maakt beeldvorming met hoge resolutie mogelijk.
LGO's zijn door de FDA goedgekeurde machines, ze worden niet als experimenteel beschouwd. De OCT-machine met geveegde bron (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japan) die in het onderzoek is gebruikt, is een in de handel verkrijgbaar medisch hulpmiddel met CE-markering.
Het doel van de studie is om de choroïdale en retinale morfologie te evalueren in relatie tot de lengte van de oogbol (axiale lengte - AL) bij gezonde, jonge volwassenen.
Er zijn verschillende publicaties over dit onderwerp, de meeste over Aziatische bevolkingsgroepen.
In de studie worden gezonde, blanke twintigers gerekruteerd om het verouderingseffect op de choroïdale dikte te minimaliseren.
Na geïnformeerde toestemming worden demografische gegevens geregistreerd, wordt refractie gemeten, wordt de axiale lengte gemeten met IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Duitsland) en vervolgens wordt OCT uitgevoerd.
Pupilverwijding is niet nodig. Afbeeldingen worden digitaal opgeslagen door zich te houden aan de overeenkomstige wetten op de bescherming van persoonsgegevens. Resultaten worden verwerkt met statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder, maar jonger dan 29 jaar
- Kaukasisch ras
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bekende epilepsie
- Onvermogen om te handelen
- Media-opaciteit in het oog die de beeldvorming zou verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Duitsland)
Choroïdale en netvliesdiktemeting (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japan)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatie van choroïdale dikte tot axiale lengte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 6 maanden
|
Door voltooiing van de studie, 6 maanden
|
|
Relatie tussen dikte van het netvlies en axiale lengte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 6 maanden
|
Door voltooiing van de studie, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed van leeftijd op resultaten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 6 maanden
|
Door voltooiing van de studie, 6 maanden
|
|
Invloed van geslacht op resultaten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 6 maanden
|
Door voltooiing van de studie, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHORAL-1249
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .