Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av koroidal og retinal tykkelse i forhold til aksial lengde. (CHORAL)

26. februar 2019 oppdatert av: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University

Studie av koroidal og netthinnetykkelse i forhold til aksial lengde hos friske unge personer med optisk koherenstomografi med sveipet kilde.

Målet med studien er den ikke-invasive morfologiske evalueringen av årehinnen og netthinnen i forhold til lengden på øyeeplet hos friske, unge menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Årehinnen er ansvarlig for oksygentilførselen til den ytre netthinnen, derfor kommer mange sykdommer som påvirker netthinnen fra årehinnen eller på senere stadier også påvirker årehinnen. Den funksjonelle effektiviteten til årehinnen hos et friskt individ er viktig. Tykkelsen på årehinnen er en markør for omfanget av karene inne.

Med optisk koherenstomografi (OCT) er ikke-invasiv og kontaktfri måling av koroidal og retinal tykkelse mulig. Swept-source OCT er en av de siste utviklingene innen OLT. Den økte bølgelengden tillater dypere penetrering enn tidligere modeller og tillater høyoppløselig bildebehandling.

OLT er FDA-godkjente maskiner, de anses ikke som eksperimentelle. OCT-maskinen med feid kilde (DRI OCT-1 Model Triton (pluss), Topcon, Tokyo, Japan) som ble brukt i studien er et CE-merket kommersielt tilgjengelig medisinsk utstyr.

Målet med studien er å evaluere koroidal og retinal morfologi i forhold til lengden av øyeeplet (aksial lengde - AL) hos friske, unge voksne.

Det er flere publikasjoner om dette emnet, de fleste om asiatiske befolkninger.

I studien friske, er kaukasiere i tjueårene rekruttert for å minimere aldringseffekten på koroidal tykkelse.

Etter informert samtykke registreres demografi, refraksjon tas, aksial lengde måles med IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Tyskland) deretter utføres OCT.

Pupillutvidelse er ikke nødvendig. Bilder lagres digitalt i henhold til tilsvarende lover om beskyttelse av personopplysninger. Resultatene behandles med statistisk analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunt emne uten øyesykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre, men under 29 år
  • Kaukasisk rase
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent epilepsi
  • Manglende evne til å handle
  • Medieopasitet i øyet som ville forstyrre bildebehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Tyskland)
Måling av koroidal og retinal tykkelse (DRI OCT-1 Model Triton (pluss), Topcon, Tokyo, Japan)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom koroidal tykkelse og aksial lengde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, 6 måneder
Forholdet mellom retinal tykkelse og aksial lengde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvirkning av alder på resultater
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, 6 måneder
Kjønns innflytelse på resultater
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHORAL-1249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere