Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érhártya és a retina vastagságának vizsgálata az axiális hosszhoz viszonyítva. (CHORAL)

2019. február 26. frissítette: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University

Egészséges, fiatal alanyok érhártya- és retinavastagságának vizsgálata az axiális hosszhoz viszonyítva söpört forrású optikai koherencia-tomográfiával.

A vizsgálat célja az érhártya és a retina non-invazív morfológiai értékelése a szemgolyó hosszához viszonyítva egészséges, fiatal férfiak és nők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érhártya felelős a külső retina oxigénellátásáért, ezért számos, a retinát érintő betegség az érhártyából ered, vagy későbbi szakaszaiban az érhártyát is érinti. Egészséges alanyban fontos az érhártya funkcionális hatékonysága. Az érhártya vastagsága a benne lévő erek kiterjedésének jelzője.

Az optikai koherencia tomográfiával (OCT) lehetséges az érhártya és a retina vastagságának non-invazív és non-contact mérése. A Swept-source OCT a TOT-ok egyik legújabb fejlesztése. Megnövelt hullámhossza mélyebb behatolást tesz lehetővé, mint a korábbi modellek, és nagy felbontású képalkotást tesz lehetővé.

Az OCT-k FDA által jóváhagyott gépek, nem tekinthetők kísérleti jellegűnek. A vizsgálatban használt söpört forrású OCT gép (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokió, Japán) egy CE-jelöléssel ellátott, kereskedelmi forgalomban kapható orvosi eszköz.

A vizsgálat célja az érhártya és a retina morfológiájának értékelése a szemgolyó hosszához (axiális hossz - AL) viszonyítva egészséges, fiatal felnőtteknél.

Számos publikáció jelent meg ebben a témában, ezek többsége az ázsiai népességről szól.

A vizsgálat során egészséges, huszonéves kaukázusiakat vettek fel, hogy minimalizálják az érhártya vastagságára gyakorolt ​​öregedési hatást.

A tájékozott beleegyezés után demográfiai adatokat rögzítenek, fénytörést mérnek, az axiális hosszt IOL Master 500-zal (Carl Zeiss AG, Németország) mérik, majd OCT-t végeznek.

A pupilla tágítása nem szükséges. A képeket digitálisan tároljuk, betartva a személyes adatok védelmére vonatkozó törvényeket. Az eredményeket statisztikai elemzéssel dolgozzuk fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges alany, szembetegségek nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, de 29 évesnél fiatalabb
  • kaukázusi faj
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Ismert epilepszia
  • Képtelenség cselekedni
  • A média átlátszatlansága a szemben, amely zavarná a képalkotást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges alanyok
Eszköz: AL mérés
IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Németország)
Eszköz: OKTÓBER
Choroidális és retina vastagságmérés (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokió, Japán)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az érhártya vastagságának viszonya az axiális hosszhoz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig 6 hónap
A tanulmányok befejezéséig 6 hónap
A retina vastagságának viszonya az axiális hosszhoz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig 6 hónap
A tanulmányok befejezéséig 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életkor hatása az eredményekre
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig 6 hónap
A tanulmányok befejezéséig 6 hónap
A nem befolyása az eredményekre
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig 6 hónap
A tanulmányok befejezéséig 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Semmelweis University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHORAL-1249

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a AL mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel