Studio dello spessore coroidale e retinico in relazione alla lunghezza assiale. (CHORAL)
Studio dello spessore coroidale e retinico in relazione alla lunghezza assiale in soggetti giovani sani con tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La coroide è responsabile dell'apporto di ossigeno della retina esterna, quindi molte malattie che colpiscono la retina hanno origine dalla coroide o in fasi successive influenzano anche la coroide. L'efficienza funzionale della coroide in un soggetto sano è importante. Lo spessore della coroide è un indicatore dell'estensione dei vasi all'interno.
Con la tomografia a coerenza ottica (OCT) è possibile la misurazione non invasiva e senza contatto dello spessore della coroide e della retina. L'OCT Swept-source è uno degli ultimi sviluppi degli OCT. La sua maggiore lunghezza d'onda consente una penetrazione più profonda rispetto ai modelli precedenti e consente immagini ad alta risoluzione.
Gli OCT sono macchine approvate dalla FDA, non sono considerate sperimentali. La macchina OCT swept-source (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Giappone) utilizzata nello studio è un dispositivo medico disponibile in commercio con marchio CE.
L'obiettivo dello studio è valutare la morfologia coroidale e retinica in relazione alla lunghezza del bulbo oculare (lunghezza assiale - AL) in giovani adulti sani.
Ci sono diverse pubblicazioni su questo argomento, la maggior parte delle quali sulle popolazioni asiatiche.
Nello studio, i caucasici ventenni sani vengono reclutati per ridurre al minimo l'effetto dell'invecchiamento sullo spessore coroidale.
Dopo il consenso informato, vengono registrati i dati demografici, viene eseguita la rifrazione, viene misurata la lunghezza assiale con IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Germania), quindi viene eseguito l'OCT.
La dilatazione della pupilla non è necessaria. Le immagini sono memorizzate digitalmente rispettando le leggi corrispondenti sulla protezione dei dati personali. I risultati vengono elaborati con analisi statistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più, ma meno di 29 anni
- Razza caucasica
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Epilessia nota
- Incapacità di agire
- Opacità del supporto nell'occhio che potrebbe disturbare l'imaging
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti sani
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IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Germania)
Misurazione dello spessore della coroide e della retina (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Giappone)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione tra spessore coroidale e lunghezza assiale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Relazione tra spessore retinico e lunghezza assiale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Influenza dell'età sui risultati
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Influenza del genere sui risultati
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHORAL-1249
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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