眼軸長に対する脈絡膜および網膜の厚さの研究。 (CHORAL)
掃引光源光コヒーレンストモグラフィーを使用した、健康な若い被験者の眼軸長に対する脈絡膜および網膜の厚さの研究。
調査の概要
詳細な説明
脈絡膜は網膜外側への酸素供給を担っているため、網膜に影響を与える多くの病気は脈絡膜に起因するか、あるいはその後の段階で脈絡膜にも影響を及ぼします。 健康な被験者における脈絡膜の機能効率は重要です。 脈絡膜の厚さは、内部の血管の範囲を示すマーカーです。
光干渉断層計 (OCT) を使用すると、脈絡膜と網膜の厚さを非侵襲的かつ非接触で測定できます。 スイープソース OCT は、OCT の最新開発の 1 つです。 波長が長くなったことで、以前のモデルよりも深い浸透が可能になり、高解像度のイメージングが可能になります。
OCT は FDA に承認された機械であり、実験的なものとはみなされません。 この研究で使用されたスイープソース OCT マシン (DRI OCT-1 モデル Triton (plus)、Topcon、東京、日本) は、CE マークを取得した市販の医療機器です。
研究の目的は、健康な若年成人の眼球の長さ (眼軸長 - AL) に関連した脈絡膜および網膜の形態を評価することです。
このテーマに関する出版物はいくつかありますが、そのほとんどはアジア人に関するものです。
この研究では、脈絡膜の厚さに対する老化の影響を最小限に抑えるために、健康な20代の白人が採用されました。
インフォームドコンセントの後、人口統計が記録され、屈折率が測定され、IOL Master 500 (Carl Zeiss AG、ドイツ) で眼軸長が測定され、その後 OCT が実行されます。
瞳孔拡張は必要ありません。 画像は、個人データ保護に関する対応する法律に従ってデジタル的に保存されます。 結果は統計分析によって処理されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1085
- Semmelweis University, Department of Ophthalmology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上29歳未満
- 白人人種
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 既知のてんかん
- 行動不能
- 画像形成を妨げる目の媒体混濁
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
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IOL Master 500 (Carl Zeiss AG、ドイツ)
脈絡膜および網膜の厚さの測定 (DRI OCT-1 モデル Triton (plus)、Topcon、東京、日本)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脈絡膜の厚さと眼軸長の関係
時間枠:学習完了まで、6か月間
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学習完了まで、6か月間
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網膜厚と眼軸長の関係
時間枠:学習完了まで、6か月間
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学習完了まで、6か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢が結果に与える影響
時間枠:学習完了まで、6か月間
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学習完了まで、6か月間
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性別が結果に与える影響
時間枠:学習完了まで、6か月間
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学習完了まで、6か月間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Miklos Schneider、Semmelweis University, Department of Ophthalmology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHORAL-1249
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AL測定の臨床試験
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University of California, San Francisco完了進行性核上性麻痺 | 皮質基底核変性症候群 | 進行性非流暢性失語症 | 以下を含む予測されるタウオパチー | 17番染色体に関連するパーキンソニズムを伴う前頭側頭型認知症アメリカ
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University of California, Los AngelesMassachusetts General Hospital; Washington University School of Medicine; University of Maryland; Beth Israel Deaconess Medical Center と他の協力者完了