Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av koroidal och retinal tjocklek i relation till axiell längd. (CHORAL)

26 februari 2019 uppdaterad av: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University

Studie av koroidal och retinal tjocklek i relation till axiell längd hos friska unga försökspersoner med optisk koherenstomografi från svepkälla.

Syftet med studien är den icke-invasiva morfologiska utvärderingen av åderhinnan och näthinnan i förhållande till ögonglobens längd hos friska, unga män och kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åderhinnan är ansvarig för syretillförseln av den yttre näthinnan, därför kommer många sjukdomar som påverkar näthinnan från åderhinnan eller i senare skeden påverkar åderhinnan också. Den funktionella effektiviteten hos åderhinnan hos en frisk person är viktig. Tjockleken på åderhinnan är en markör för omfattningen av kärlen inuti.

Med optisk koherenstomografi (OCT) är icke-invasiv och beröringsfri mätning av koroidal och retinal tjocklek möjlig. Swept-source OCT är en av de senaste utvecklingarna av ULT. Dess ökade våglängd tillåter djupare penetration än tidigare modeller och tillåter högupplöst bildbehandling.

ULT är FDA-godkända maskiner, de anses inte vara experimentella. OCT-maskinen med svepkälla (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japan) som används i studien är en CE-märkt kommersiellt tillgänglig medicinsk utrustning.

Målet med studien är att utvärdera koroidal och retinal morfologi i relation till ögonglobens längd (axiell längd - AL) hos friska, unga vuxna.

Det finns flera publikationer om detta ämne, de flesta av dem om asiatiska befolkningar.

I studien friska rekryteras kaukasier i tjugoårsåldern för att minimera åldrandeeffekten på koroidal tjocklek.

Efter informerat samtycke registreras demografi, refraktion tas, axiell längd mäts med IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Tyskland) sedan utförs OCT.

Pupillvidgning är inte nödvändig. Bilder lagras digitalt genom att följa motsvarande lagar om skydd av personuppgifter. Resultaten bearbetas med statistisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friskt ämne utan ögonsjukdomar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre, men yngre än 29 år
  • kaukasisk ras
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd epilepsi
  • Oförmåga att agera
  • Mediaopacitet i ögat som skulle störa bildåtergivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Enhet: AL-mätning
IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Tyskland)
Enhet: OKT
Choroidal och retinal tjockleksmätning (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokyo, Japan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relation mellan koroidal tjocklek och axiell längd
Tidsram: Genom avslutad studie, 6 månader
Genom avslutad studie, 6 månader
Relation mellan näthinnetjocklek och axiell längd
Tidsram: Genom avslutad studie, 6 månader
Genom avslutad studie, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ålderns inverkan på resultaten
Tidsram: Genom avslutad studie, 6 månader
Genom avslutad studie, 6 månader
Köns inverkan på resultat
Tidsram: Genom avslutad studie, 6 månader
Genom avslutad studie, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University

Utredare

  • Huvudutredare: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (Faktisk)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHORAL-1249

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera