Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie grubości naczyniówki i siatkówki w stosunku do długości osiowej. (CHORAL)

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Miklos Schneider MD, PhD, Semmelweis University

Badanie grubości naczyniówki i siatkówki w stosunku do długości osiowej u zdrowych młodych osób za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej typu Swept-source.

Celem pracy jest nieinwazyjna ocena morfologiczna naczyniówki i siatkówki w zależności od długości gałki ocznej u zdrowych, młodych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naczyniówka jest odpowiedzialna za dostarczanie tlenu do zewnętrznej siatkówki, dlatego wiele chorób, które dotykają siatkówkę, pochodzi z naczyniówki lub w późniejszych stadiach wpływa również na naczyniówkę. Ważna jest sprawność funkcjonalna naczyniówki u osoby zdrowej. Grubość naczyniówki jest wskaźnikiem zasięgu naczyń wewnątrz.

Dzięki optycznej koherentnej tomografii (OCT) możliwy jest nieinwazyjny i bezkontaktowy pomiar grubości naczyniówki i siatkówki. Swept-source OCT jest jednym z najnowszych osiągnięć KTZ. Jego zwiększona długość fali umożliwia głębszą penetrację niż poprzednie modele i umożliwia obrazowanie w wysokiej rozdzielczości.

OCT to maszyny zatwierdzone przez FDA, nie są uważane za eksperymentalne. Maszyna OCT typu Swept-Source (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokio, Japonia) użyta w badaniu to dostępne na rynku urządzenie medyczne z oznaczeniem CE.

Celem pracy jest ocena morfologii naczyniówki i siatkówki w zależności od długości gałki ocznej (osiowej długości - AL) u młodych, zdrowych osób dorosłych.

Istnieje kilka publikacji na ten temat, większość z nich dotyczy populacji azjatyckich.

W badaniu wzięli udział zdrowi dwudziestoparolatkowie rasy kaukaskiej, aby zminimalizować wpływ starzenia na grubość naczyniówki.

Po uzyskaniu świadomej zgody rejestruje się dane demograficzne, mierzy się refrakcję, mierzy się długość osiową za pomocą IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Niemcy), a następnie przeprowadza się OCT.

Rozszerzanie źrenic nie jest konieczne. Obrazy są przechowywane cyfrowo zgodnie z odpowiednimi przepisami o ochronie danych osobowych. Wyniki są przetwarzane za pomocą analizy statystycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoba zdrowa bez chorób oczu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej, ale mniej niż 29 lat
  • rasa kaukaska
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znana epilepsja
  • Niezdolność do działania
  • Zmętnienie mediów w oku, które mogłoby zakłócić obrazowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Urządzenie: Pomiar AL
IOL Master 500 (Carl Zeiss AG, Niemcy)
Urządzenie: PAŹDZIERNIK
Pomiar grubości naczyniówki i siatkówki (DRI OCT-1 Model Triton (plus), Topcon, Tokio, Japonia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek grubości naczyniówki do długości osiowej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy
Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy
Stosunek grubości siatkówki do długości osiowej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy
Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ wieku na wyniki
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy
Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy
Wpływ płci na wyniki
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy
Przez ukończenie studiów, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Miklos Schneider, Semmelweis University, Department of Ophthalmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHORAL-1249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar AL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj