NIRS, ABI, 운동, baPWV 및 알부민뇨와 말초 동맥 폐쇄 질환(PAD) 및 기타 죽상동맥경화증 결과의 상관관계 평가
근적외선분광법, ABI, 운동검사, baPWV, 미세알부민뇨와 말초동맥폐쇄질환 및 기타 죽상경화증 결과와의 상관관계를 알아보고자
연구 개요
상세 설명
Active Pedal Plantar flexion에 의한 운동 테스트:
조사관은 140건의 사례를 수집할 계획입니다.
- 죽상동맥경화 위험이 없는 건강한 피험자[65세 미만, 당뇨병(DM) 없음, 고혈압 또는 고지혈증 없음, 비만하지 않음, 현재 흡연자 없음, 흡연력 >10년] 4(n=5)
- 위험에 처한 환자(예: 고혈압, 고지혈증) (n=5) 그러나 DM은 없음,
- 간헐적 파행(Edinburgh 파행 설문지)이 없고 PAD 진단이 없는(n=10) 정상 ABI(>1.0) 및 정상 Toe-brachial index(TBI)(>0.6)인 1형 및 2형 DM 환자
- 증상이 의심되는 DM 정상 ABI>1.0 및 정상 TBI(>0.6)(간헐적 파행, 치유되지 않는 궤양)(n=10),
- DM 정상 또는 경계선 ABI(>1, 0.91~0.99) 그러나 낮은 TBI(< 0.6), 또는 의심되는 증상(간헐적 파행, 치유되지 않는 궤양)(n=20),
- 다리 증상이 있거나 없는 경계성 ABI(0.91-0.99)(n=50)가 있는 DM 환자,
- DM 환자 비정상 낮은 ABI(<0.9)(n=30) 다리 증상이 있거나 없음,
- 다리 증상이 있거나 없는 DM 환자 비정상적인 높은 ABI(>1.3)(n=10), APP를 사용한 운동 후 ABI 및 APP 운동 테스트 중 NIRS 검사를 수행합니다.
조사관은 또한 오실로메트릭 장치(Omron colin, 일본)로 baPWV 및 휴지기 ABI를 획득한 40세 이상의 비임신 DM 환자 사례 500건을 수집할 계획입니다. 연구자들은 이 새로운 기술을 적용하여 PAD가 없는 DM 환자(ABI >0.9)에서 오실로메트릭 장치로 동맥경화증 및 죽상동맥경화증의 정도를 평가할 것입니다.
기준선 특성 수집 및 후속 연간 데이터: 연령, 성별, 체중, 키, BMI, 허리둘레, 흡연력(과거 흡연자, 현재), 동반 고혈압, 고지혈증, DM 지속 기간, 신경병증의 만성 DM 합병증의 존재, 망막병증(안저 카메라에 의한), 신장병증(cr, 추정 사구체 여과율(eGFR), 단백뇨, 미세알부민뇨). 동맥경화 위험과 관련된 생화학 데이터: 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 맥압, HbA1c, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤(LDL-C), HDL-콜레스테롤(HDL-C), 중성지방, 크레아티닌, 미세알부민뇨, 높음 민감한 C-반응성 단백질(hs CRP), 기준선 EKG가 모두 수집됩니다. 위의 모든 데이터는 baPWV, ABI 및 미세알부민뇨의 진행성 변화와 죽상동맥경화증 사건 및 사망률의 상관관계를 분석하기 위해 3년 동안 매년 추적 조사될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 임신
- 치명적 사지 허혈(괴저 변화)
- 영구 심장박동기 이식
- 수축기 혈압 ≥ 200mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg
- 증상이 있는 기립 혈압 강하 ≥ 20mmHg
- 중증 대동맥 협착증
- 급성 내과질환, 발열, 전신감염
- 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥
- 조절되지 않는 부비동 빈맥≥ 120/min
- 말초정맥부전, 혈전증 또는 혈전정맥염
- PWV에 영향을 미치는 것으로 알려진 요인이 있는 자
- 상완-발목 PWV는 오른쪽과 왼쪽에서 측정할 수 없습니다.
- 능동 페달 발바닥 굴곡(APP) 기술을 수행할 수 없는 정형외과적 상태(발목 또는 발)(관절염, 편마비, 균형 장애 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 환자
오실로메트릭(Omron Colin co.)으로 운동 전과 운동 후의 상완-발목 맥파 속도(baPWV)와 안정시 발목-상완 지수(ABI)를 측정합니다. 그리고 PAD 결과와의 상관관계를 확인하기 위해 3년 동안 추적 관찰합니다. |
오실로메트릭 방식을 이용한 상완-발목 맥파 속도(baPWV) 및 안정시 발목-상완 지수(ABI)의 빠른 측정(Omron Colin co, Japan)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIRS와 ABI 간의 상관관계 정의
기간: 12개월
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다른 ABI와 NIRS의 상관관계 분석
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12개월
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PAD 진단을 위한 정의된 APP 운동 ABI 기준
기간: 12개월
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PAD 진단을 위해 정의된 ABI 기준에 따라 효과적인 작업 부하로 APP 실습 설계
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12개월
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BaPWV 변화와 PAD 결과의 상관관계
기간: 12,24, 36개월
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BaPWV의 순차적인 변화와 PAD의 결과 분석
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12,24, 36개월
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운동 ABI의 변화와 PAD 결과의 상관관계
기간: 12,24, 36개월
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운동 ABI의 순차적 변화와 PAD 결과 분석
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12,24, 36개월
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알부민뇨의 변화와 PAD 결과의 상관관계
기간: 12,24, 36개월
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알부민뇨의 순차적인 변화와 PAD의 결과 분석
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12,24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ng Soh Ching, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMRPG2F0181
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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