- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03378115
자세 유지 에너지 비용, 민족적 차이 및 대사 상태의 영향
2018년 4월 1일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
본 연구의 목적은 아시아 남성의 앉은 자세와 서 있는 자세에서 에너지 소비량과 호흡지수(RQ)의 변화 정도를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 중국, 말레이 또는 인도 혈통의 30-40명의 건강한 아시아 남성을 모집합니다.
자원봉사자는 임상 영양 연구 센터(CNRC)를 1~2회 방문합니다. 동의 및 선별 절차(방문 1)를 위해 한 번, 3시간 테스트 세션(방문 2)을 위해 한 번.
동의, 스크리닝 및 테스트 프로토콜은 같은 날에 진행되거나 별도의 날짜에 예약될 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 앉은 자세와 서 있는 자세를 바꿀 때 에너지 소비와 기질 산화의 변화를 연구할 것입니다.
방문 1(스크리닝): 스크리닝을 위해 잠재적 피험자는 하룻밤 금식 후 아침에 올 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 설문지(일반 건강, 신체 활동 및 식습관), 인체 측정(신장, 체중), 혈압, 안정시 심박수, 체성분 및 신체 비율(허리 둘레, 엉덩이 둘레, 앉은 키, 다리 길이, 상대적인 다리 길이, 중간 팔 둘레, 중간 허벅지 둘레, 종아리 둘레).
신체 활동 설문지는 신체 활동 수준을 정량화합니다.
식습관 설문지는 음식 섭취의 의도적 제한을 결정합니다.
체성분은 전기 임피던스 분석기와 BodPod를 사용하여 측정됩니다.
신축성이 없는 측정 테이프를 사용하여 신체 비율을 측정합니다.
혈압과 안정 시 심박수는 자동 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
이 모든 방법은 비침습적이며 통증을 유발하지 않습니다.
방문 2: 이 테스트 세션은 아침에 약 3시간 동안 지속되며 그 동안 다음이 수행됩니다. 각 테스트 세션 동안 피험자는 하룻밤 금식 후 아침 8시에서 9시 사이에 센터에 도착합니다. 그리고 시험 전날 신체 활동/운동 및 음주를 피하도록 지시를 받았습니다.
주제가 전신 열량계에 들어간 후 세션이 시작됩니다.
입장 후 처음 45분 동안 안정시 신진대사율을 측정합니다.
따라서 대상자는 누운 자세로 침대에 편안하게 눕게 됩니다.
다음 60분 동안 피험자는 연구원의 지시에 따라 15분마다 앉은 자세와 서 있는 자세를 번갈아 가며 합니다.
피험자는 마실 음료와 간식을 받게 되며 필요한 경우 피험자가 화장실을 갈 수 있는 15분의 휴식 시간이 있습니다.
휴식 후에는 대상자가 15분마다 앉은 자세와 서 있는 자세를 번갈아 가며 60분의 두 번째 시퀀스가 이어집니다.
이 후 피험자는 전신 열량계를 떠나 자유롭게 집에 갈 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Cenre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 중국/말레이/인도
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 21-40세 사이의 나이
- 중국, 말레이 또는 인도 민족
- 18.5 - 28kg/m2 사이의 체질량 지수
- 정상 혈압(<140/90mmHg)
- 대사성 질환(당뇨, 고혈압 등)이 없는 자
- 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍증이 없는 경우
- 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 처방약을 복용하지 마십시오.
- 음식 섭취를 의도적으로 제한하지 마십시오.
- 테스트 음식에 대한 편협함이나 알레르기가 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉은 자세와 서 있는 자세에서 에너지 소비 및 호흡 지수(RQ) 측정
기간: 최대 3시간
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전신열량계로 측정
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최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/00285
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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