- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03378115
Coût énergétique du maintien de la posture, différences ethniques et influence de l'état métabolique
1 avril 2018 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Le but de cette étude est de déterminer l'ampleur des changements dans la dépense énergétique et le quotient respiratoire (QR) en position assise et debout chez les hommes asiatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude recrutera 30 à 40 jeunes hommes asiatiques en bonne santé d'origine chinoise, malaise ou indienne.
Les volontaires visiteront le Centre de Recherche en Nutrition Clinique (CNRC) à 1 ou 2 reprises : une fois pour les procédures de consentement et de dépistage (visite 1) et une fois pour suivre une séance de test de 3 heures (visite 2).
Le consentement, le dépistage et le protocole de test peuvent avoir lieu le même jour ou peuvent être programmés à des jours différents.
Dans cette étude, les chercheurs étudieront les changements dans la dépense énergétique et l'oxydation du substrat lors du changement de posture entre la position assise et la position debout.
Visite 1 (dépistage) : Pour le dépistage, les sujets potentiels viendront le matin après une nuit de jeûne.
Après obtention du consentement éclairé, une série de tests de dépistage sera réalisée, comprenant des questionnaires (état de santé général, activité physique et comportement alimentaire), anthropométrie (taille, poids), tension artérielle, fréquence cardiaque au repos, composition corporelle et proportions corporelles (tour de taille, circonférence des hanches, taille assise, longueur des jambes, longueur relative des jambes, circonférence à mi-bras, circonférence à mi-cuisse, circonférence du mollet).
Le questionnaire sur l'activité physique quantifiera le niveau d'activité physique.
Le questionnaire sur le comportement alimentaire déterminera la restriction intentionnelle de l'apport alimentaire.
La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un analyseur d'impédance électrique et du BodPod.
Les proportions corporelles seront mesurées à l'aide d'un ruban à mesurer non extensible.
La tension artérielle et la fréquence cardiaque au repos seront mesurées à l'aide d'un tensiomètre automatique.
Toutes ces méthodes sont non invasives et ne causent aucune douleur.
Visite 2 : Cette séance de test durera environ 3 heures le matin, au cours desquelles se déroulera : Lors de chaque séance de test, le sujet arrive au centre entre 8h00 et 9h00 du matin après une nuit de jeûne et a reçu pour instruction d'éviter toute activité physique/exercice et l'alcool la veille du test.
La séance commencera après que le sujet entrera dans le calorimètre corps entier.
Les 45 premières minutes après l'entrée, le taux métabolique au repos sera mesuré.
Par conséquent, le sujet s'allongera confortablement sur un lit en position couchée.
Au cours des 60 minutes suivantes, le sujet alternera une position assise et debout toutes les 15 minutes en fonction des instructions des chercheurs.
Le sujet recevra ensuite une boisson et une collation à consommer et il y aura une pause de 15 minutes au cours de laquelle le sujet pourra faire une pause toilette si nécessaire.
La pause sera suivie d'une deuxième séquence de 60 minutes dans laquelle le sujet alterne une position assise et debout toutes les 15 minutes.
Après ce sujet quittera le calorimètre corporel entier et sera libre de rentrer chez lui.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Cenre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chinois/malais/indien sain
La description
Critère d'intégration:
- Homme en bonne santé
- Âge entre 21 et 40 ans
- Ethnie chinoise, malaise ou indienne
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 28 kg/m2
- Tension artérielle normale (<140/90 mmHg)
- Ne pas avoir de maladies métaboliques (comme le diabète, l'hypertension, etc.)
- Ne pas avoir de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
- Ne prenez pas de médicaments sur ordonnance qui pourraient affecter le métabolisme
- Ne limitez pas intentionnellement l'apport alimentaire
- Ne pas avoir d'intolérances ou d'allergies aux aliments testés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la dépense énergétique et du quotient respiratoire (QR) en position assise et debout
Délai: Jusqu'à 3 heures
|
Mesuré à l'aide d'un calorimètre corporel entier
|
Jusqu'à 3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
26 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
19 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/00285
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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