Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetické náklady na udržování polohy, etnické rozdíly a vliv stavu metabolismu

1. dubna 2018 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Účelem této studie je určit velikost změn ve výdeji energie a respiračním kvocientu (RQ) během sezení a stání u asijských mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Do studie bude přijato 30–40 mladých zdravých asijských mužů čínského, malajského nebo indického původu. Dobrovolníci navštíví Centrum pro výzkum klinické výživy (CNRC) při 1 nebo 2 příležitostech: jednou kvůli souhlasu a screeningu (1. návštěva) a jednou kvůli 3hodinovému testovacímu sezení (2. návštěva). Souhlas, screening a testovací protokol mohou proběhnout ve stejný den nebo mohou být naplánovány na různé dny. V této studii budou výzkumníci studovat změny ve výdeji energie a oxidaci substrátu při změně polohy mezi sezením a stáním. Návštěva 1 (screening): Pro screening přijdou potenciální subjekty ráno po celonočním půstu. Po získání informovaného souhlasu bude provedena řada screeningových testů, včetně dotazníků (celkový zdravotní stav, fyzická aktivita a stravovací návyky), antropometrie (výška, váha), krevní tlak, klidová srdeční frekvence, tělesné složení a tělesné proporce (obvod pasu, obvod boků, výška sedu, délka nohy, relativní délka nohy, obvod v polovině paže, obvod v polovině stehna, obvod lýtka). Dotazník pohybové aktivity bude kvantifikovat úroveň fyzické aktivity. Dotazník stravovacího chování určí záměrné omezení příjmu potravy. Složení těla bude měřeno pomocí analyzátoru elektrické impedance a BodPodu. Tělesné proporce budou měřeny pomocí nepružné měřicí pásky. Krevní tlak a klidová srdeční frekvence budou měřeny pomocí automatického monitoru krevního tlaku. Všechny tyto metody jsou neinvazivní a nezpůsobují žádnou bolest. Návštěva 2: Toto testovací sezení bude trvat přibližně 3 hodiny ráno, během nichž bude probíhat následující: Během každého testovacího sezení dorazí subjekt do centra mezi 8:00 a 9:00 ráno po celonočním půstu a byl instruován, aby se v den před testem vyhnul jakékoli fyzické aktivitě/cvičení a alkoholu. Sezení začne poté, co subjekt vstoupí do celotělového kalorimetru. Prvních 45 minut po vstupu bude změřen klidový metabolismus. Proto si subjekt pohodlně lehne na postel v poloze na zádech. Během následujících 60 minut bude subjekt střídat polohu vsedě a ve stoje každých 15 minut na základě pokynů výzkumníků. Subjekt poté dostane nápoj a svačinu ke konzumaci a bude následovat 15minutová přestávka, ve které si subjekt může v případě potřeby udělat přestávku na toaletu. Po přestávce bude následovat druhá sekvence 60 minut, ve které subjekt každých 15 minut střídá polohu vsedě a ve stoje. Poté, co tento subjekt opustí celý tělový kalorimetr a může jít domů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Cenre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá čínština/malajština/indická

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž
  • Věk mezi 21-40 lety
  • čínské, malajské nebo indické etnikum
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 28 kg/m2
  • Normální krevní tlak (<140/90 mmHg)
  • Netrpí metabolickými chorobami (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
  • Nemáte nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).
  • Neužívejte léky na předpis, které mohou ovlivnit metabolismus
  • Záměrně neomezujte příjem potravy
  • Nemějte intolerance nebo alergie na testování potravin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření energetického výdeje a dechového kvocientu (RQ) v sedě a ve stoje
Časové okno: Až 3 hodiny
Měřeno pomocí celotělového kalorimetru
Až 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00285

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit