- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03378115
Energiekosten van houdingsbehoud, etnische verschillen en de invloed van metabolische toestand
1 april 2018 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Het doel van deze studie is het bepalen van de omvang van veranderingen in energieverbruik en respiratoir quotiënt (RQ) tijdens zitten en staan bij Aziatische mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal 30-40 jonge, gezonde Aziatische mannen van Chinese, Maleisische of Indiase afkomst rekruteren.
Vrijwilligers bezoeken het Clinical Nutrition Research Centre (CNRC) 1 of 2 keer: een keer voor toestemmings- en screeningprocedures (bezoek 1) en een keer om een testsessie van 3 uur te volgen (bezoek 2).
Toestemming, screening en het testprotocol kunnen op dezelfde dag plaatsvinden of op aparte dagen worden ingepland.
In deze studie zullen de onderzoekers de veranderingen in energieverbruik en substraatoxidatie bestuderen bij het wisselen van houding tussen zitten en staan.
Bezoek 1 (screening): voor screening komen potentiële proefpersonen 's ochtends na een nacht vasten.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zal een reeks screeningstests worden uitgevoerd, waaronder vragenlijsten (algemene gezondheid, fysieke activiteit en eetgedrag), antropometrie (lengte, gewicht), bloeddruk, hartslag in rust, lichaamssamenstelling en lichaamsverhoudingen (middelomtrek, heupomtrek, zithoogte, beenlengte, relatieve beenlengte, middenarmomtrek, middendijomtrek, kuitomtrek).
De lichamelijke activiteitsvragenlijst kwantificeert het lichamelijke activiteitsniveau.
De vragenlijst over het eetgedrag zal de opzettelijke beperking van de voedselinname bepalen.
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van een elektrische impedantieanalysator en de BodPod.
Lichaamsverhoudingen worden gemeten met behulp van een niet-rekbaar meetlint.
De bloeddruk en hartslag in rust worden gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter.
Al deze methoden zijn niet-invasief en veroorzaken geen pijn.
Bezoek 2: Deze testsessie duurt ongeveer 3 uur in de ochtend, waarin het volgende zal plaatsvinden: Tijdens elke testsessie arriveert de proefpersoon tussen 8.00 en 9.00 uur in het centrum na een nacht vasten en is geïnstrueerd om elke fysieke activiteit/oefening en alcohol te vermijden op de dag voorafgaand aan de test.
De sessie begint nadat de proefpersoon de caloriemeter voor het hele lichaam heeft ingevoerd.
De eerste 45 minuten na binnenkomst wordt de ruststofwisseling gemeten.
Daarom zal de proefpersoon comfortabel op een bed gaan liggen in rugligging.
Gedurende de volgende 60 minuten wisselt de proefpersoon elke 15 minuten een zittende en staande houding af op basis van de instructies van de onderzoekers.
Daarna krijgt de proefpersoon een drankje en een snack om te nuttigen en is er een pauze van 15 minuten waarin de proefpersoon indien nodig een plaspauze kan nemen.
De pauze wordt gevolgd door een tweede reeks van 60 minuten waarin de proefpersoon om de 15 minuten een zittende en staande houding afwisselt.
Hierna verlaat de proefpersoon de lichaamscalorimeter en is hij vrij om naar huis te gaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Cenre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezond Chinees/Maleis/Indiaas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man
- Leeftijd tussen 21-40 jaar oud
- Chinese, Maleisische of Indiase etniciteit
- Body mass index tussen 18,5 - 28 kg/m2
- Normale bloeddruk (<140/90 mmHg)
- Geen stofwisselingsziekten hebben (zoals diabetes, hypertensie etc.)
- U heeft geen glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie
- Gebruik geen voorgeschreven medicijnen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden
- Beperk de voedselinname niet opzettelijk
- Heb geen intoleranties of allergieën om voedsel te testen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van energieverbruik en ademhalingsquotiënt (RQ) in zittende en staande posities
Tijdsspanne: Tot 3 uur
|
Gemeten met de Whole Body Calorimeter
|
Tot 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/00285
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Energie-uitgaven
-
Xiaoqian ZhangNog niet aan het wervenOsteoporose | Diagnose | Kwantitatieve computertomografie | Dual Energy röntgenabsorptiometrieChina
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekendHoofd- en nekneoplasmata | Ondervoeding | Dual-Energy X-Ray AbsorptiometrieTaiwan
-
Superior UniversityAanmelden op uitnodigingPilates-oefeningen met kinesiotaping | Muscle Energy-technieken samen met Kinesio TapingPakistan