- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03378115
Custo energético da manutenção da postura, diferenças étnicas e influência do estado metabólico
1 de abril de 2018 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
O objetivo deste estudo é determinar a magnitude das mudanças no gasto energético e no quociente respiratório (QR) durante a postura sentada e em pé em homens asiáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo recrutará de 30 a 40 jovens asiáticos saudáveis de ascendência chinesa, malaia ou indiana.
Os voluntários visitarão o Centro de Pesquisa em Nutrição Clínica (CNRC) em 1 ou 2 ocasiões: uma vez para procedimentos de consentimento e triagem (visita 1) e uma vez para seguir uma sessão de teste de 3 horas (visita 2).
O consentimento, a triagem e o protocolo do teste podem ocorrer no mesmo dia ou podem ser agendados em dias separados.
Neste estudo, os pesquisadores estudarão as mudanças no gasto de energia e na oxidação do substrato ao mudar a postura entre sentado e em pé.
Visita 1 (triagem): Para a triagem, os indivíduos em potencial virão pela manhã após um jejum noturno.
Após obter o consentimento informado, uma série de testes de triagem serão realizados, incluindo questionários (saúde geral, atividade física e comportamento alimentar), antropometria (altura, peso), pressão arterial, frequência cardíaca em repouso, composição corporal e proporções corporais (circunferência da cintura, circunferência do quadril, altura sentada, comprimento da perna, comprimento relativo da perna, circunferência do meio do braço, circunferência do meio da coxa, circunferência da panturrilha).
O questionário de atividade física quantificará o nível de atividade física.
O questionário de comportamento alimentar determinará a restrição intencional da ingestão de alimentos.
A composição corporal será medida usando um analisador de impedância elétrica e o BodPod.
As proporções corporais serão medidas usando uma fita métrica não extensível.
A pressão arterial e a frequência cardíaca em repouso serão medidas usando um monitor automático de pressão arterial.
Todos esses métodos são não invasivos e não causam dor.
Visita 2: Esta sessão de teste durará aproximadamente 3 horas da manhã, durante as quais ocorrerá o seguinte: Durante cada sessão de teste, o sujeito chega ao centro entre 8:00 e 9:00 da manhã após um jejum noturno e foi instruído a evitar qualquer atividade física/exercício e álcool no dia anterior ao teste.
A sessão terá início após o sujeito entrar no calorímetro de corpo inteiro.
Nos primeiros 45 minutos após entrar, a taxa metabólica de repouso será medida.
Portanto, o sujeito se deitará confortavelmente em uma cama em posição supina.
Nos 60 minutos seguintes, o sujeito alternará a posição sentada e em pé a cada 15 minutos com base nas instruções dos pesquisadores.
O sujeito então receberá uma bebida e um lanche para consumir e haverá um intervalo de 15 minutos em que o sujeito poderá fazer uma pausa para ir ao banheiro, se necessário.
O intervalo será seguido por uma segunda sequência de 60 minutos em que o sujeito alterna a posição sentada e em pé a cada 15 minutos.
Depois disso, o sujeito sairá do calorímetro de corpo inteiro e estará livre para ir para casa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Cenre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Saudável chinês/malaio/indiano
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho Saudável
- Idade entre 21-40 anos
- Etnia chinesa, malaia ou indiana
- Índice de massa corporal entre 18,5 - 28 kg/m2
- Pressão arterial normal (<140/90 mmHg)
- Não tem doenças metabólicas (como diabetes, hipertensão etc.)
- Não tem deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD)
- Não tome medicamentos prescritos que possam afetar o metabolismo
- Não restrinja intencionalmente a ingestão de alimentos
- Não tem intolerâncias ou alergias a alimentos de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do gasto energético e quociente respiratório (QR) nas posições sentada e em pé
Prazo: Até 3 horas
|
Medido usando o calorímetro de corpo inteiro
|
Até 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
26 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
26 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/00285
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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