- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03378115
Energikostnader ved vedlikehold av holdning, etniske forskjeller og påvirkning av metabolsk tilstand
1. april 2018 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Hensikten med denne studien er å bestemme størrelsen på endringer i energiforbruk og respirasjonskvotient (RQ) under sittende og stående hos asiatiske menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien skal rekruttere 30-40 unge friske asiatiske menn av kinesisk, malaysisk eller indisk avstamning.
Frivillige vil besøke Clinical Nutrition Research Center (CNRC) ved 1 eller 2 anledninger: én gang for samtykke og screeningsprosedyrer (besøk 1) og én gang for å følge en 3 timers testøkt (besøk 2).
Samtykke, screening og testprotokoll kan finne sted samme dag eller kan planlegges på separate dager.
I denne studien vil etterforskerne studere endringene i energiforbruk og substratoksidasjon ved endring av holdning mellom sittende og stående.
Besøk 1 (screening): For screening vil potensielle forsøkspersoner komme om morgenen etter en faste over natten.
Etter å ha innhentet informert samtykke, vil en rekke screeningtester bli utført, inkludert spørreskjemaer (generell helse, fysisk aktivitet og spiseatferd), antropometri (høyde, vekt), blodtrykk, hvilepuls, kroppssammensetning og kroppsproporsjoner (midjeomkrets, hofteomkrets, sittehøyde, benlengde, relativ benlengde, midtarmomkrets, midtlåromkrets, leggomkrets).
Spørreskjemaet om fysisk aktivitet vil kvantifisere fysisk aktivitetsnivå.
Spørreskjemaet om spiseatferd vil bestemme forsettlig begrensning av matinntaket.
Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av en elektrisk impedansanalysator og BodPod.
Kroppsproporsjoner vil bli målt med et ikke-strekkende målebånd.
Blodtrykk og hvilepuls vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler.
Alle disse metodene er ikke-invasive og forårsaker ingen smerte.
Besøk 2: Denne testøkten vil vare i ca. 3 timer om morgenen, hvor følgende vil finne sted: I løpet av hver testøkt ankommer forsøkspersonen senteret mellom 8.00 og 9.00 om morgenen etter en nattfaste og har fått beskjed om å unngå fysisk aktivitet/trening og alkohol dagen før testen.
Økten starter etter at personen har gått inn i hele kroppens kalorimeter.
De første 45 minuttene etter innreise vil stoffskiftet i hvile bli målt.
Derfor vil motivet legge seg komfortabelt på en seng i liggende stilling.
I løpet av de følgende 60 minuttene vil forsøkspersonen veksle mellom en sittende og stående stilling hvert 15. minutt basert på forskernes instruksjoner.
Forsøkspersonen vil da få drikke og snacks å innta og det vil være en 15 minutters pause der forsøkspersonen kan ta en toalettpause om nødvendig.
Pausen etterfølges av en andre sekvens på 60 minutter der forsøkspersonen veksler mellom sittende og stående hvert 15. minutt.
Etter dette emnet vil forlate hele kroppen kalorimeter og er fri til å gå hjem.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Cenre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunn kinesisk/malayisk/indisk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk hann
- Alder mellom 21-40 år
- kinesisk, malaysisk eller indisk etnisitet
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 28 kg/m2
- Normalt blodtrykk (<140/90 mmHg)
- Har ikke metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
- Har ikke glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel
- Ikke ta reseptbelagte medisiner som kan påvirke stoffskiftet
- Ikke begrens matinntaket med vilje
- Ikke ha intoleranse eller allergi mot testmat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av energiforbruk og respirasjonskvotient (RQ) i sittende og stående stilling
Tidsramme: Opptil 3 timer
|
Målt med hele kroppen kalorimeter
|
Opptil 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
26. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/00285
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Energiforbruket
-
University of Colorado, DenverFullførtSkade på havnestedet forårsaket av Stray Energy TransferForente stater
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåProtein-Energy UnderernæringStorbritannia
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkjentProtein-Energy UnderernæringSpania
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtProtein-Energy UnderernæringFrankrike
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
-
Semarang Health PolytechnicUkjentAnemi | Svangerskap | Protein-Energy UnderernæringIndonesia
-
Seoul St. Mary's HospitalFullførtProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvikt | Protein-Energy UnderernæringForente stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiFullførtFysisk hemmet | Protein-Energy UnderernæringFinland, Nederland
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent