- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03378115
Energikostnad för kroppshållning, etniska skillnader och påverkan av metabolt tillstånd
1 april 2018 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Syftet med denna studie är att bestämma storleken på förändringar i energiförbrukning och respiratorisk kvot (RQ) under sittande och stående hos asiatiska män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att rekrytera 30-40 unga friska asiatiska män av kinesisk, malaysisk eller indisk härkomst.
Volontärer kommer att besöka Clinical Nutrition Research Center (CNRC) vid 1 eller 2 tillfällen: en gång för samtycke och screeningprocedurer (besök 1) och en gång för att följa en 3 timmar lång testsession (besök 2).
Samtycke, screening och testprotokoll kan ske samma dag eller kan schemaläggas på separata dagar.
I denna studie kommer utredarna att studera förändringar i energiförbrukning och substratoxidation vid byte av hållning mellan sittande och stående.
Besök 1 (screening): För screening kommer potentiella försökspersoner på morgonen efter en fasta över natten.
Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer en serie screeningtester att genomföras, inklusive frågeformulär (allmän hälsa, fysisk aktivitet och ätbeteende), antropometri (längd, vikt), blodtryck, vilopuls, kroppssammansättning och kroppsproportioner (midjeomkrets, höftomkrets, sitthöjd, benlängd, relativ benlängd, mellanarms omkrets, mitten av lårets omkrets, vadomkrets).
Enkäten om fysisk aktivitet kommer att kvantifiera fysisk aktivitetsnivå.
Enkäten om ätbeteende kommer att avgöra avsiktlig begränsning av matintaget.
Kroppssammansättningen kommer att mätas med hjälp av en elektrisk impedansanalysator och BodPod.
Kroppsproportioner kommer att mätas med ett icke-stretch måttband.
Blodtryck och vilopuls kommer att mätas med en automatisk blodtrycksmätare.
Alla dessa metoder är icke-invasiva och orsakar ingen smärta.
Besök 2: Detta testpass kommer att pågå i cirka 3 timmar på morgonen, under vilket följande kommer att äga rum: Under varje testpass kommer försökspersonen till centret mellan 8:00 och 9:00 på morgonen efter en fasta över natten och har instruerats att undvika all fysisk aktivitet/motion och alkohol dagen före testet.
Sessionen startar efter att personen gått in i hela kroppens kalorimeter.
De första 45 minuterna efter inträde kommer vilometabolismen att mätas.
Därför kommer motivet att lägga sig bekvämt på en säng i ryggläge.
Under de följande 60 minuterna kommer försökspersonen att växla sittande och stående var 15:e minut baserat på forskarnas instruktioner.
Försökspersonen får sedan en drink och mellanmål att förtära och det blir en 15 minuters paus där försökspersonen kan ta en toalettpaus vid behov.
Pausen kommer att följas av en andra sekvens på 60 minuter där försökspersonen växlar sittande och stående var 15:e minut.
Efter detta ämne kommer att lämna hela kroppen kalorimeter och är fri att gå hem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Cenre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk kinesiska/malajiska/indiska
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hane
- Ålder mellan 21-40 år
- Kinesisk, malaysisk eller indisk etnicitet
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 - 28 kg/m2
- Normalt blodtryck (<140/90 mmHg)
- Har inte metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck etc.)
- Har inte glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)-brist
- Ta inte receptbelagda läkemedel som kan påverka ämnesomsättningen
- Begränsa inte matintaget avsiktligt
- Ha inte intolerans eller allergi mot testmat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av energiförbrukning och andningskvot (RQ) i sittande och stående läge
Tidsram: Upp till 3 timmar
|
Mäts med hela kroppens kalorimeter
|
Upp till 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
26 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2017
Första postat (FAKTISK)
19 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017/00285
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .