- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03378115
Energiomkostninger ved vedligeholdelse af stilling, etniske forskelle og indflydelsen af metabolisk tilstand
1. april 2018 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme størrelsen af ændringer i energiforbrug og respiratorisk kvotient (RQ) under siddende og stående hos asiatiske mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil rekruttere 30-40 unge sunde asiatiske mænd af kinesisk, malaysisk eller indisk afstamning.
Frivillige vil besøge Clinical Nutrition Research Center (CNRC) ved 1 eller 2 lejligheder: én gang for samtykke og screeningsprocedurer (besøg 1) og én gang for at følge en 3 timers testsession (besøg 2).
Samtykke, screening og testprotokollen kan finde sted samme dag eller kan planlægges på separate dage.
I denne undersøgelse vil efterforskerne studere ændringerne i energiforbrug og substratoxidation ved ændring af stilling mellem siddende og stående.
Besøg 1 (screening): Til screening vil potentielle forsøgspersoner komme om morgenen efter en faste natten over.
Efter at have indhentet informeret samtykke vil der blive udført en række screeningstests, herunder spørgeskemaer (generelt helbred, fysisk aktivitet og spiseadfærd), antropometri (højde, vægt), blodtryk, hvilepuls, kropssammensætning og kropsproportioner (taljeomkreds, hofteomkreds, siddehøjde, benlængde, relativ benlængde, midtarmsomkreds, midterlåromkreds, lægomkreds).
Spørgeskemaet til fysisk aktivitet vil kvantificere fysisk aktivitetsniveau.
Spørgeskemaet om spiseadfærd vil bestemme bevidst begrænsning af fødeindtagelse.
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en elektrisk impedansanalysator og BodPod.
Kropsforhold vil blive målt ved hjælp af et ikke-strækbart målebånd.
Blodtryk og hvilepuls vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler.
Alle disse metoder er ikke-invasive og forårsager ingen smerte.
Besøg 2: Denne testsession vil vare i cirka 3 timer om morgenen, hvor følgende vil finde sted: Under hver testsession ankommer forsøgspersonen til centret mellem 8:00 og 9:00 om morgenen efter en natfaste og er blevet instrueret i at undgå fysisk aktivitet/motion og alkohol dagen før testen.
Sessionen starter, efter at personen har indtastet hele kroppens kalorimeter.
De første 45 minutter efter indtastning vil hvilestofskiftet blive målt.
Derfor vil forsøgspersonen ligge behageligt på en seng i liggende stilling.
I løbet af de følgende 60 minutter vil forsøgspersonen skifte mellem siddende og stående stilling hvert 15. minut baseret på forskernes instruktioner.
Forsøgspersonen får herefter en drink og snack at indtage, og der vil være en 15 minutters pause, hvor forsøgspersonen kan holde en toiletpause, hvis det er nødvendigt.
Pausen efterfølges af en anden sekvens på 60 minutter, hvor forsøgspersonen skifter siddende og stående hvert 15. minut.
Efter dette emne vil forlade hele kroppens kalorimeter og er fri til at gå hjem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Cenre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund kinesisk/malajisk/indisk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand
- Alder mellem 21-40 år
- kinesisk, malaysisk eller indisk etnicitet
- Body mass index mellem 18,5 - 28 kg/m2
- Normalt blodtryk (<140/90 mmHg)
- Har ikke stofskiftesygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
- Har ikke glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
- Tag ikke receptpligtig medicin, der kan påvirke stofskiftet
- Begræns ikke madindtaget med vilje
- Har ikke intolerancer eller allergier over for testfødevarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af energiforbrug og respirationskvotient (RQ) i siddende og stående stilling
Tidsramme: Op til 3 timer
|
Målt ved hjælp af Whole Body Calorimeter
|
Op til 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
26. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
19. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/00285
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiforbrug
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
United States Army Research Institute of Environmental...RekrutteringStress, Fysiologisk | Energiforsyning; Mangel | Energiforsyning; Mangel, AlvorligForenede Stater