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Costo energetico del mantenimento della postura, differenze etniche e influenza dello stato metabolico

1 aprile 2018 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Lo scopo di questo studio è determinare l'entità dei cambiamenti nel dispendio energetico e nel quoziente respiratorio (RQ) durante la posizione seduta e in piedi negli uomini asiatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio recluterà 30-40 giovani uomini asiatici sani di origine cinese, malese o indiana. I volontari visiteranno il Centro di ricerca sulla nutrizione clinica (CNRC) in 1 o 2 occasioni: una volta per le procedure di consenso e screening (visita 1) e una volta per seguire una sessione di test di 3 ore (visita 2). Il consenso, lo screening e il protocollo del test possono avvenire nello stesso giorno o possono essere programmati in giorni separati. In questo studio i ricercatori studieranno i cambiamenti nel dispendio energetico e nell'ossidazione del substrato quando si cambia postura tra seduta e in piedi. Visita 1 (screening): per lo screening, i potenziali soggetti verranno al mattino dopo un digiuno notturno. Dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno condotti una serie di test di screening, tra cui questionari (salute generale, attività fisica e comportamento alimentare), antropometria (altezza, peso), pressione sanguigna, frequenza cardiaca a riposo, composizione corporea e proporzioni corporee (circonferenza vita, circonferenza fianchi, altezza seduta, lunghezza gamba, lunghezza relativa gamba, circonferenza metà braccio, circonferenza metà coscia, circonferenza polpaccio). Il questionario sull'attività fisica quantificherà il livello di attività fisica. Il questionario sul comportamento alimentare determinerà la restrizione intenzionale dell'assunzione di cibo. La composizione corporea sarà misurata utilizzando un analizzatore di impedenza elettrica e il BodPod. Le proporzioni del corpo saranno misurate utilizzando un metro a nastro non elastico. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca a riposo verranno misurate utilizzando un misuratore automatico della pressione sanguigna. Tutti questi metodi non sono invasivi e non causano alcun dolore. Visita 2: Questa sessione di test avrà una durata di circa 3 ore al mattino, durante le quali avverrà quanto segue: Durante ogni sessione di test, il soggetto arriva al centro tra le 8:00 e le 9:00 del mattino dopo un digiuno notturno ed è stato istruito a evitare qualsiasi attività fisica/esercizio e alcol il giorno prima del test. La sessione inizierà dopo che il soggetto entrerà nel calorimetro di tutto il corpo. I primi 45 minuti dopo l'ingresso, verrà misurato il tasso metabolico a riposo. Pertanto, il soggetto si sdraierà comodamente su un letto in posizione supina. Nei successivi 60 minuti il ​​soggetto alternerà una posizione seduta e in piedi ogni 15 minuti in base alle istruzioni dei ricercatori. Il soggetto riceverà quindi una bevanda e uno spuntino da consumare e ci sarà una pausa di 15 minuti in cui il soggetto può fare una pausa per andare in bagno se necessario. La pausa sarà seguita da una seconda sequenza di 60 minuti in cui il soggetto alterna una posizione seduta e in piedi ogni 15 minuti. Dopo questo soggetto lascerà tutto il corpo calorimetrico ed è libero di tornare a casa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Cenre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinese sano/malese/indiano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio sano
  • Età compresa tra 21 e 40 anni
  • Etnia cinese, malese o indiana
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 28 kg/m2
  • Pressione sanguigna normale (<140/90 mmHg)
  • Non avere malattie metaboliche (come diabete, ipertensione ecc.)
  • Non avere deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
  • Non assumere farmaci su prescrizione che possono influenzare il metabolismo
  • Non limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo
  • Non avere intolleranze o allergie per testare gli alimenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dispendio energetico e del quoziente respiratorio (RQ) in posizione seduta e in piedi
Lasso di tempo: Fino a 3 ore
Misurato utilizzando il calorimetro del corpo intero
Fino a 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/00285

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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