- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03378115
Asennon ylläpidon energiakustannukset, etniset erot ja aineenvaihduntatilan vaikutus
sunnuntai 1. huhtikuuta 2018 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää energiankulutuksen ja hengitysosamäärän (RQ) muutosten suuruus aasialaisten miesten istuessa ja seisoessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 30-40 nuorta tervettä aasialaista kiinalaista, malaijilaista tai intialaista syntyperää olevaa miestä.
Vapaaehtoiset vierailevat Clinical Nutrition Research Centerissä (CNRC) 1 tai 2 kertaa: kerran suostumusta ja seulontamenettelyjä varten (käynti 1) ja kerran 3 tunnin testijakson seuraamiseksi (käynti 2).
Suostumus, seulonta ja testipöytäkirja voivat tapahtua samana päivänä tai ne voidaan ajoittaa eri päiville.
Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät energiankulutuksen ja substraatin hapettumisen muutoksia, kun asentoa vaihdetaan istumisen ja seisomisen välillä.
Vierailu 1 (seulonta): Mahdolliset koehenkilöt tulevat seulontaa varten aamulla yön yli paaston jälkeen.
Tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan suoritetaan sarja seulontatestejä, mukaan lukien kyselylomakkeet (yleinen terveys, fyysinen aktiivisuus ja syömiskäyttäytyminen), antropometria (pituus, paino), verenpaine, leposyke, kehon koostumus ja mittasuhteet (vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, istuinkorkeus, jalkojen pituus, suhteellinen jalkojen pituus, käsivarren ympärysmitta, reisien keskiosan ympärysmitta, pohkeen ympärysmitta).
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella mitataan fyysisen aktiivisuuden taso.
Syömiskäyttäytymistä koskevalla kyselylomakkeella määritetään tarkoituksellinen ruoan saannin rajoittaminen.
Kehon koostumus mitataan sähköisellä impedanssianalysaattorilla ja BodPodilla.
Kehon mittasuhteet mitataan venymättömällä mittanauhalla.
Verenpaine ja leposyke mitataan automaattisella verenpainemittarilla.
Kaikki nämä menetelmät ovat ei-invasiivisia eivätkä aiheuta kipua.
Vierailu 2: Tämä testijakso kestää noin 3 tuntia aamulla, jonka aikana tapahtuu seuraavaa: Jokaisen testijakson aikana koehenkilö saapuu keskukseen aamulla klo 8.00-9.00 yön yli paaston jälkeen. ja häntä on ohjeistettu välttämään fyysistä aktiivisuutta/harjoitusta ja alkoholia testiä edeltävänä päivänä.
Istunto alkaa, kun tutkittava on syöttänyt koko kehon kalorimetriin.
Ensimmäiset 45 minuuttia sisääntulon jälkeen mitataan lepoaineenvaihduntanopeus.
Siksi kohde makaa mukavasti sängyllä makuuasennossa.
Seuraavien 60 minuutin aikana koehenkilö vaihtaa istuma- ja seisoma-asentoa 15 minuutin välein tutkijan ohjeiden mukaan.
Tämän jälkeen tutkittava saa juotavaksi juotavaa ja välipalaa sekä 15 minuutin tauon, jonka aikana tutkittava voi tarvittaessa pitää vessatauon.
Taukoa seuraa toinen 60 minuutin jakso, jossa tutkittava istuu ja seisoo vuorotellen 15 minuutin välein.
Tämän jälkeen aihe jättää koko kehon kalorimetrin ja on vapaa lähtemään kotiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Cenre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve kiina/malaiji/intialainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve Mies
- Ikä 21-40 vuotta
- Kiinalainen, malaijilainen tai intialainen etnisyys
- Painoindeksi 18,5 - 28 kg/m2
- Normaali verenpaine (<140/90 mmHg)
- Sinulla ei ole aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
- Sinulla ei ole glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutetta
- Älä käytä reseptilääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan
- Älä tarkoituksella rajoita ruoan syöntiä
- Älä ole intoleransseja tai allergioita testata elintarvikkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutuksen ja hengitysosamäärän (RQ) mittaus istuma- ja seisoma-asennossa
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
|
Mitattu koko kehon kalorimetrillä
|
Jopa 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/00285
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Energiankulutus
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Balanced Energy Protein (BEP)Bangladesh
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat