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정위 고형 장기 절제술 중 HFJV를 사용한 무기폐 형성

2018년 8월 7일 업데이트: Jacob Freedman, Karolinska Institutet

정위 고형 장기 절제술 중 고주파 제트 환기를 이용한 무기폐 형성

정위 고형 장기 절제 중 HFJV를 사용한 무기폐 형성.

1차 종점은 HFJV 동안 무기폐의 형성을 연구하는 것입니다. 2차 종점은 시간 경과에 따른 간 변위를 연구하는 것입니다. 참조 그룹은 위에 언급된 이전에 게시된 기사에서 찾을 수 있습니다.

재료 및 방법: CT 스캐너가 폐 하부의 10 cm 부피 스캔을 수행하기 위한 방사선학적 프로토콜이 만들어졌다. 스캔은 다이어프램 상단에 접하는 아래쪽 테두리를 갖습니다. 첫 번째 스캔은 환자가 마취된 후 일상적인 간 스캔과 동일한 세션에서 수행됩니다. 이러한 스캔은 처음 45분 동안 15분마다 반복됩니다. 동맥혈 가스 분석, 경피적 CO2, 혈압, 포화도 및 제트 인공호흡기 및 표준 인공호흡기의 매개변수가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

복부 수술과 수술실 외부 환경에서 HFJV를 사용하는 것은 잘 연구되지 않았습니다. 경피적 간 열 절제에서 환자는 마취되고 간 절제 절차가 수행되는 CT 침대에서 삽관됩니다. 무기폐는 환자가 바로 누우자마자 형성됩니다. 마취 자체도 이에 기여합니다. 극단적인 경우 폐의 거의 절반이 수술을 받기 전에 마취 중에 허탈될 수 있습니다.

조사관은 이 특정 수술 중에 동적 폐 순응도가 HFJV 동안 반드시 악화되는 것이 아니라 오히려 변하지 않거나 어떤 경우에는 더 좋아지는 것을 알아차렸고 이를 더 연구하고 HFJV 동안 무기폐의 형성을 조사하기를 원합니다. 이 계획된 연구에서와 유사한 방식으로, 즉 폐의 대표적인 수준에서 얇은 축 방향 CT 스캔을 사용하여 무기폐를 측정한 연구가 있습니다. 이것은 기존의 폐 환기 동안이며 HFJV 동안 아직 연구되지 않았습니다.

포함 기준: 선택적인 간 종양 열 절제를 위해 계획된 총 n= 25명의 환자가 사전 서면 동의 후에 모집될 것입니다.

제외 기준: 환자 1/ 50세 미만, 2/심각하고 잘 조절되지 않는 폐 질환이 있는 환자.

폐 이미지는 DICOM 형식으로 저장되며 조직 밀도는 정량적으로 분석됩니다. 각 스캔에 대해 흉벽, 종격동, 흉막 삼출 및 부분 용적 효과를 나타내는 영역을 제외하고 각 반흉곽의 내부 윤곽을 수동으로 그립니다. 간 변위는 절차 전후에 촬영한 일상적인 CT 스캔에서 측정할 수 있습니다.

통계적 방법: Chi2 분석을 사용하여 폐의 무기폐 백분율을 계산합니다.

검정력 계산: 연구 그룹의 무기폐 형성률을 알 수 없기 때문에 이 시도에 대한 검정력 계산을 수행하는 것은 불가능합니다. 이 연구는 추가 연구 계획에서 이 문제를 명확히 할 수 있습니다.

이 연구는 HFJV와 폐 생리학에 미치는 영향에 대한 더 많은 지식에 기여할 수 있으며 새로운 가설의 생성자로서 기여할 수 있으며 폐포 모집 기동(ARM)의 효과를 연구하는 후속 연구가 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 18288
        • Karolinska Institute Danderyd hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 컴퓨터 단층 촬영 안내 간 종양 절제술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 10월 25일 시작일부터 총 25명의 환자가 포함될 때까지 캐시네이션 내비게이션 시스템(고주파 제트 환기 필요)을 사용한 간 열 절제술을 위해 외과의에게 입원하고 외과의가 계획한 모든 연속 환자.

제외 기준:

  • 연령 < 50세. 심한 폐 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HFJV를 이용한 무기폐 형성
컴퓨터 단층 촬영 스캔은 고주파 제트 환기를 사용하는 전신 마취 중 처음 45분 동안 15분마다 수행됩니다.
고주파 제트 인공호흡시 전신마취 유도 후 15분마다 폐 하부 컴퓨터 단층 촬영(용적 10cm, 우측 횡격막 상단을 아래쪽 경계로 하여)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고주파 제트 환기 시 무기폐 형성의 변화
기간: 시간 프레임은 수술 중입니다.
컴퓨터 단층촬영 스캔은 제트 환기 시작 시(t=0), 그 다음 t=15분, t=30분 및 t=45분에 전신 마취 중에 수행됩니다. 각 연구 대상에서 총 4번의 스캔이 수행됩니다.
시간 프레임은 수술 중입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 변위의 변화
기간: 시간 프레임은 수술 중입니다.
수술 중 일상적인 CT 스캔을 통해 시간 경과에 따른 간 변위를 계산합니다.
시간 프레임은 수술 중입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/1158-32

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HFJV에 대한 임상 시험

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