Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atelektasedannelse ved hjælp af HFJV under stereootaktiske faste organablationer

7. august 2018 opdateret af: Jacob Freedman, Karolinska Institutet

Atelektasedannelse ved brug af højfrekvent jetventilation under stereootaktiske fastorganablationer

Atelektasedannelse ved hjælp af HFJV under stereotaktiske fastorganablationer.

Det primære endepunkt vil være at studere dannelsen af ​​atelektase under HFJV. Sekundært endepunkt vil være at studere leverforskydning over tid. Referencegrupper vil blive fundet i tidligere publicerede artikler som nævnt ovenfor.

Materialer og metoder: Der er lavet en radiologisk protokol for CT-scanneren til at tage 10 cm volumen Scanninger af den nederste del af lungen. Scanningerne vil have sin nedre kant tangentiel til toppen af ​​membranen. Den første scanning vil blive udført i samme session, som den rutinemæssige scanning af leveren udføres, efter at patienten er bedøvet. Disse scanninger vil derefter blive gentaget hvert 15. minut i løbet af de første 45 minutter. Arteriel blodgasanalyse, transkutan CO2, blodtryk, mætning samt parametre fra jetventilatoren og standardventilatoren vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​HFJV i abdominal kirurgi såvel som i ude-af-opereret teatermiljø er ikke velundersøgt. Ved perkutan levertermisk ablation bedøves patienten og intuberes på CT-lejet, hvor leverablationsproceduren udføres. Atelektase dannes, så snart patienten ligger på ryggen. Selve anæstesi bidrager også til dette. I ekstreme tilfælde kan næsten halvdelen af ​​lungen være kollapset under anæstesi, før en operation har fundet sted.

Efterforskerne har bemærket, at under denne specifikke operation forværres dynamisk lungecompliance ikke nødvendigvis under HFJV, men snarere uændret eller i nogle tilfælde endda blive bedre og ønsker at studere dette nærmere og undersøge dannelsen af ​​atelektase under HFJV. Der er undersøgelser, hvor atelektase er blevet målt på samme måde som i dette planlagte studie, det vil sige med tynde aksiale CT-scanninger på repræsentative niveauer af lungen. Dette er under konventionel lungeventilation og er endnu ikke blevet undersøgt under HFJV.

Inklusionskriterier: I alt n= 25 patienter planlagt til elektiv levertumor termisk ablation vil blive rekrutteret efter skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Patienter 1/ under 50 år, 2/med svær, dårligt kontrolleret lungesygdom.

Lungebillederne vil blive gemt i DICOM-format, og vævstætheden vil blive analyseret kvantitativt. For hver scanning vil den indre kontur af hver hemithorax blive tegnet manuelt, eksklusive brystvæggen, mediastinum, pleurale effusioner og områder, der repræsenterer partielle volumeneffekter. Leverforskydning kan måles ud fra de rutinemæssige CT-scanninger taget før og efter proceduren.

Statistiske metoder: Chi2-analyse vil blive brugt til at beregne procentdelen af ​​atelektase i lungen.

Effektberegning: Da hastigheden af ​​atelektasedannelse i undersøgelsesgrupperne ikke er kendt, er det umuligt at udføre effektberegning for dette forsøg. Denne undersøgelse kan afklare dette spørgsmål i planlægningen af ​​yderligere undersøgelser.

Dette studie kan bidrage til mere viden om HFJV og dets effekt på lungefysiologi, det kan også bidrage som en generator af nye hypoteser, og det kan være et opfølgende studie, hvor effekten af ​​alveolær rekrutteringsmanøvre (ARM) studeres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Karolinska Institute Danderyd hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter henvist til computertomografi-styret ablation af levertumorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter indlagt hos og af kirurgen planlagde levertermisk ablation med cascinationsnavigationssystem (kræver højfrekvent jetventilation) fra startdatoen 25. oktober, indtil et samlet antal på 25 patienter er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 50 år. Alvorlig lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atelektasedannelse ved hjælp af HFJV
Computertomografi-scanninger udføres hvert 15. minut i løbet af de første 45 minutter under generel anæstesi ved brug af højfrekvent jetventilation.
Ved højfrekvent jetventilation, hvert 15. minut, efter induktion af generel anæstesi, tages en computertomografi af den nederste del af lungerne (10 cm volumen, med toppen af ​​højre mellemgulv som nederste kant)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dannelsen af ​​atelektase under højfrekvent jetventilation
Tidsramme: Tidsrammen er under operationen.
Computertomografi Scanninger vil blive taget under generel anæstesi ved starten af ​​jetventilation, t=0, og derefter ved t=15 minutter, t=30 minutter og t=45 minutter. Der vil blive udført et samlet antal på fire scanninger i hvert studieemne.
Tidsrammen er under operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af leverforskydning
Tidsramme: Tidsrammen er under operationen.
Rutinemæssige CT-scanninger taget under operationen vil blive undersøgt for at beregne leverforskydning over tid.
Tidsrammen er under operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/1158-32

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HFJV

Abonner