Atelektaasin muodostuminen käyttämällä HFJV:tä stereotaktisten kiinteiden elinten ablaatioiden aikana
Atelektaasin muodostuminen käyttämällä suurtaajuista suihkuventilaatiota stereotaktisten kiinteiden elinten ablaatioiden aikana
Atelektaasin muodostuminen käyttämällä HFJV:tä stereotaktisten kiinteiden elinten ablaatioiden aikana.
Ensisijainen päätetapahtuma on tutkia atelektaasin muodostumista HFJV:n aikana. Toissijainen päätetapahtuma on maksan siirtymän tutkiminen ajan kuluessa. Viiteryhmät löytyvät aiemmista julkaistuista artikkeleista, kuten edellä on viitattu.
Materiaalit ja menetelmät: CT-skannerille on tehty radiologinen protokolla keuhkojen alaosan 10 cm tilavuuden skannaamiseen. Skannausten alareuna on tangentiaalisesti kalvon yläosassa. Ensimmäinen skannaus suoritetaan samassa istunnossa kuin rutiinitarkistus maksasta potilaan nukutuksen jälkeen. Nämä skannaukset toistetaan sitten 15 minuutin välein ensimmäisten 45 minuutin aikana. Valtimoverikaasuanalyysi, transkutaaninen CO2, verenpaine, saturaatio sekä jet-ventilaattorin ja tavallisen ventilaattorin parametrit tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HFJV:n käyttöä vatsakirurgiassa eikä leikkaussaliympäristössä ole hyvin tutkittu. Perkutaanisessa maksan lämpöablatiossa potilas nukutetaan ja intuboidaan CT-sängylle, jossa maksan ablaatio suoritetaan. Atelektaasi muodostuu heti, kun potilas on makuuasennossa. Myös anestesia itsessään vaikuttaa tähän. Äärimmäisissä tapauksissa lähes puolet keuhkoista voi romahtaa anestesian aikana, ennen kuin leikkausta on tehty.
Tutkijat ovat havainneet, että tämän leikkauksen aikana dynaaminen keuhkojen myöntyvyys ei välttämättä pahene HFJV:n aikana, vaan se on muuttumaton tai joissain tapauksissa jopa paranemassa ja haluavat tutkia tätä edelleen ja tutkia atelektaasin muodostumista HFJV:n aikana. On tutkimuksia, joissa atelektaasia on mitattu samalla tavalla kuin tässä suunnitellussa tutkimuksessa, eli ohuilla aksiaalisilla TT-skannauksilla edustavilla keuhkojen tasoilla. Tämä tapahtuu tavanomaisen keuhkojen ventilaation aikana, eikä sitä ole vielä tutkittu HFJV:n aikana.
Osallistumiskriteerit: Yhteensä n = 25 potilasta, joille on suunniteltu elektiivistä maksakasvaimen lämpöablaatiota, rekrytoidaan saatuaan kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat 1/ alle 50-vuotiaat, 2/ joilla on vaikea, huonosti hallinnassa oleva keuhkosairaus.
Keuhkokuvat tallennetaan DICOM-muotoon ja kudostiheys analysoidaan kvantitatiivisesti. Jokaisessa skannauksessa kunkin hemithoraksin sisäääriviivat piirretään manuaalisesti, pois lukien rintakehän seinämä, välikarsina, keuhkopussin effuusio ja alueet, jotka edustavat osittaisia tilavuusvaikutuksia. Maksan siirtymä voidaan mitata rutiininomaisista TT-kuvauksista ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tilastolliset menetelmät: Chi2-analyysiä käytetään laskemaan atelektaasin prosenttiosuus keuhkoissa.
Teholaskenta: Koska atelektaasin muodostumisnopeutta tutkimusryhmissä ei tiedetä, on mahdotonta suorittaa teholaskentaa tälle kokeelle. Tämä tutkimus saattaa selventää asiaa jatkotutkimusten suunnittelussa.
Tämä tutkimus voi auttaa lisäämään tietämystä HFJV:stä ja sen vaikutuksesta keuhkojen fysiologiaan, se voi myös toimia uusien hypoteesien luojana ja se voi olla seurantatutkimus, jossa tutkitaan alveolaarisen rekrytointiliikkeen (ARM) vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
- Karolinska Institute Danderyd hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joille ja jotka kirurgi on suunnitellut maksan lämpöablaatioon kassinaationavigointijärjestelmällä (vaatii korkeataajuista suihkuventilaatiota) aloituspäivästä 25. lokakuuta, siihen asti, kunnes potilas on yhteensä 25.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 50 vuotta. Vaikea keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Atelektaasin muodostuminen HFJV:tä käyttämällä
Tietokonetomografiakuvaukset tehdään 15 minuutin välein ensimmäisten 45 minuutin aikana yleisanestesian aikana korkeataajuisella suihkuventilaatiolla.
|
Korkeataajuisessa suihkuventilaatiossa 15 minuutin välein yleisanestesian induktion jälkeen otetaan tietokonetomografia keuhkojen alaosasta (tilavuus 10 cm, oikean kalvon yläreuna alareunana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos atelektaasin muodostumisessa korkeataajuisen suihkuventiloinnin aikana
Aikaikkuna: Aikaraja on leikkauksen aikana.
|
Tietokonetomografia Kuvat otetaan yleisanestesian aikana jet ventilaation alussa, t = 0 ja sen jälkeen t = 15 minuuttia, t = 30 minuuttia ja t = 45 minuuttia.
Jokaisessa opiskeluaineessa tehdään yhteensä neljä skannausta.
|
Aikaraja on leikkauksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan siirtymän muutos
Aikaikkuna: Aikaraja on leikkauksen aikana.
|
Leikkauksen aikana otettuja rutiini-TT-skannauksia tutkitaan maksan siirtymän ajan mittaan laskemiseksi.
|
Aikaraja on leikkauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
- Denys A, Lachenal Y, Duran R, Chollet-Rivier M, Bize P. Use of high-frequency jet ventilation for percutaneous tumor ablation. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Feb;37(1):140-6. doi: 10.1007/s00270-013-0620-4. Epub 2013 May 2.
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Abderhalden S, Biro P, Hechelhammer L, Pfiffner R, Pfammatter T. CT-guided navigation of percutaneous hepatic and renal radiofrequency ablation under high-frequency jet ventilation: feasibility study. J Vasc Interv Radiol. 2011 Sep;22(9):1275-8. doi: 10.1016/j.jvir.2011.04.013. Epub 2011 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1158-32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HFJV
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmisKolekystolitiaasiIsrael
-
Hospital General Universitario de AlicanteValmisRintakehäkirurgia, videoavusteinen | Yhden keuhkon ilmanvaihtoEspanja
-
University of PennsylvaniaValmisLeikkaus | AnestesiaYhdysvallat
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmisPneumoperitoneum
-
Nantes University HospitalRekrytointiKiinteä kasvain (pois lukien keskushermosto)Ranska