Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Atelektázis kialakulása HFJV használatával sztereotaktikus szilárd szervi ablációk során

2018. augusztus 7. frissítette: Jacob Freedman, Karolinska Institutet

Atelektázis kialakulása nagyfrekvenciás lélegeztetéssel sztereotaktikus szilárd szervi abláció során

Atelektázia kialakulása HFJV-vel sztereotaktikus szilárd szerv abláció során.

Az elsődleges végpont az atelektázia kialakulásának tanulmányozása a HFJV során. A másodlagos végpont a máj elmozdulásának időbeli változásának vizsgálata lesz. A referenciacsoportokat a fent hivatkozott korábbi publikált cikkekben találjuk.

Anyagok és módszerek: A CT-szkennerhez radiológiai protokoll készült a tüdő alsó részének 10 cm-es felvételére. A beolvasások alsó szegélye érintőlegesen érinti a membrán tetejét. Az első vizsgálatot ugyanabban a munkamenetben hajtják végre, mint a máj rutinvizsgálatát, miután a beteget elaltatták. Ezeket a vizsgálatokat ezután 15 percenként meg kell ismételni az első 45 percben. Rögzítésre kerül az artériás vérgáz analízise, ​​a transzkután CO2, a vérnyomás, a szaturáció, valamint a jet lélegeztetőgép és a standard lélegeztetőgép paraméterei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HFJV hasi sebészetben, valamint műtéten kívüli környezetben történő alkalmazását nem vizsgálták kellően. A perkután máj termikus abláció során a pácienst elaltatják és intubálják a CT-ágyon, ahol a máj ablációját végzik. Az atelektázia kialakul, amint a beteg hanyatt fekszik. Ehhez maga az érzéstelenítés is hozzájárul. Szélsőséges esetekben a tüdő majdnem fele összeeshet az érzéstelenítés során, még mielőtt bármilyen műtétet végeznének.

A kutatók észrevették, hogy a specifikus műtét során a dinamikus tüdőcompliance nem feltétlenül romlik a HFJV során, hanem változatlan, sőt esetenként javul is, és ezt kívánják tovább vizsgálni, és vizsgálni kívánják a HFJV alatti atelektázia kialakulását. Vannak olyan vizsgálatok, ahol az atelektázist hasonló módon mérték, mint ebben a tervezett vizsgálatban, vagyis vékony axiális CT-vizsgálatokkal a tüdő reprezentatív szintjein. Ez a hagyományos tüdőlélegeztetés során történik, és még nem vizsgálták HFJV alatt.

Bevételi kritériumok: Összesen n= 25 elektív májtumor termikus ablációra tervezett beteget vesznek fel írásos, tájékozott beleegyezést követően.

Kizárási kritériumok: 1/50 év alatti betegek, 2/súlyos, rosszul kontrollált tüdőbetegségben szenvedők.

A tüdőképeket DICOM formátumban menti el, és a szövetsűrűséget kvantitatívan elemzi. Minden egyes vizsgálatnál manuálisan megrajzolják az egyes hemithorax belső kontúrjait, kivéve a mellkasfalat, a mediastinumot, a pleurális folyadékgyülemet és a részleges térfogathatásokat képviselő régiókat. A májelmozdulás a műtét előtti és utáni rutin CT-felvételekből mérhető.

Statisztikai módszerek: Chi2-analízist alkalmazunk a tüdőben előforduló atelectasis százalékos arányának kiszámításához.

Teljesítményszámítás: Mivel a vizsgált csoportokban az atelektázia kialakulásának sebessége nem ismert, ezért a próba teljesítményszámítása lehetetlen. Ez a tanulmány tisztázhatja ezt a kérdést a további vizsgálatok tervezése során.

Ez a tanulmány hozzájárulhat a HFJV-vel és a tüdőfiziológiára gyakorolt ​​hatásának további megismeréséhez, új hipotézisek generátoraként is hozzájárulhat, és lehet egy nyomon követési vizsgálat, amelyben az alveoláris toborzási manőver (ARM) hatását vizsgálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 18288
        • Karolinska Institute Danderyd hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden komputertomográfiára beutalt beteg májtumorok irányított ablációja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sebész által felvett és a sebész által tervezett, kaszcinációs navigációs rendszerrel (nagyfrekvenciás jet lélegeztetést igénylő) májtermikus ablációra tervezett összes beteg október 25-től kezdődően, összesen 25 beteg beszámításáig.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 50 év. Súlyos tüdőbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Atelektázia kialakulása HFJV használatával
A számítógépes tomográfiás vizsgálatokat 15 percenként végezzük az első 45 percben általános érzéstelenítés során, nagyfrekvenciás sugárlégzéssel.
Eljárás: HFJV
Nagyfrekvenciás sugárhajtású lélegeztetés esetén 15 percenként az általános érzéstelenítés beindítása után számítógépes tomográfia készül a tüdő alsó részéről (10 cm térfogatú, alsó határként a jobb rekeszizom felső része)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atelektázia kialakulásának változása nagyfrekvenciás sugárzó lélegeztetés során
Időkeret: Időkeret a műtét alatt van.
Számítógépes tomográfia A felvételeket az általános érzéstelenítés során a jet lélegeztetés kezdetén, t=0, majd t=15 perckor, t=30 perc és t=45 perckor végezzük. Minden vizsgálati alanyban összesen négy szkennelést kell végezni.
Időkeret a műtét alatt van.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A máj elmozdulásának megváltozása
Időkeret: Időkeret a műtét alatt van.
A műtét során végzett rutin CT-vizsgálatokat tanulmányozzák a máj időbeli elmozdulásának kiszámításához.
Időkeret a műtét alatt van.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/1158-32

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HFJV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel