Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирование ателектаза с использованием HFJV во время стереотаксической абляции паренхиматозных органов

7 августа 2018 г. обновлено: Jacob Freedman, Karolinska Institutet

Формирование ателектаза с помощью высокочастотной струйной вентиляции при стереотаксической абляции паренхиматозных органов

Формирование ателектаза с помощью HFJV во время стереотаксической абляции паренхиматозных органов.

Первичной конечной точкой будет изучение образования ателектазов во время ВПСЯВ. Вторичной конечной точкой будет изучение смещения печени с течением времени. Справочные группы можно найти в ранее опубликованных статьях, как указано выше.

Материалы и методы: Был составлен рентгенологический протокол для КТ-сканера на 10 см объема сканов нижней части легкого. На сканах нижняя граница будет касаться верхней части диафрагмы. Первое сканирование будет выполнено в тот же сеанс, что и обычное сканирование печени после того, как пациент находится под наркозом. Затем эти сканирования будут повторяться каждые 15 минут в течение первых 45 минут. Анализ газов артериальной крови, чрескожный СО2, кровяное давление, сатурация, а также параметры струйного вентилятора и стандартного вентилятора будут записаны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование HFJV в абдоминальной хирургии, а также в условиях внеоперационной операционной недостаточно изучено. При чрескожной термической абляции печени пациент находится под анестезией и интубируется на КТ-кровати, где проводится процедура абляции печени. Ателектаз формируется, как только больной лежит на спине. Способствует этому и сама анестезия. В крайних случаях почти половина легкого может коллапсироваться во время анестезии до того, как будет проведена какая-либо операция.

Исследователи заметили, что во время этой специфической операции динамическая податливость легких не обязательно ухудшается во время HFJV, а скорее остается неизменной или в некоторых случаях даже улучшается, и хотят изучить это дальше и изучить образование ателектазов во время HFJV. Есть исследования, в которых ателектаз измерялся так же, как и в этом запланированном исследовании, то есть с помощью тонких аксиальных КТ на репрезентативных уровнях легкого. Это происходит во время обычной вентиляции легких и еще не изучалось во время HFJV.

Критерии включения: в общей сложности n = 25 пациентов, которым запланирована плановая термическая аблация опухоли печени, будут набраны после письменного информированного согласия.

Критерии исключения: Пациенты 1/ в возрасте до 50 лет, 2/ с тяжелым, плохо контролируемым заболеванием легких.

Изображения легких будут сохранены в формате DICOM, а плотность ткани будет проанализирована количественно. Для каждого сканирования внутренний контур каждого гемиторакса будет нарисован вручную, за исключением грудной клетки, средостения, плеврального выпота и областей, представляющих эффекты частичного объема. Смещение печени может быть измерено с помощью рутинной компьютерной томографии, сделанной до и после процедуры.

Статистические методы: Хи2-анализ будет использоваться для расчета процента ателектаза в легком.

Расчет мощности: поскольку частота образования ателектазов в исследуемых группах неизвестна, невозможно выполнить расчет мощности для этого испытания. Данное исследование может внести ясность в этот вопрос при планировании дальнейших исследований.

Это исследование может способствовать получению большего количества знаний о HFJV и его влиянии на физиологию легких, оно также может способствовать созданию новой гипотезы и может быть последующим исследованием, в котором изучается эффект маневра альвеолярного рекрутмента (ARM).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 18288
        • Karolinska Institute Danderyd hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты были направлены на аблацию опухолей печени под контролем компьютерной томографии.

Описание

Критерии включения:

  • Включены все последовательные пациенты, госпитализированные и запланированные хирургом для термической абляции печени с помощью навигационной системы кацинации (требующей высокочастотной струйной вентиляции) с даты начала 25 октября до общего числа 25 пациентов.

Критерий исключения:

  • Возраст < 50 лет. Тяжелое заболевание легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Формирование ателектаза с помощью HFJV
Компьютерную томографию проводят каждые 15 минут в течение первых 45 минут во время общей анестезии с использованием высокочастотной струйной вентиляции.
При высокочастотной струйной вентиляции каждые 15 минут после индукции общей анестезии делают компьютерную томографию нижней части легких (объем 10 см, с верхней границей правой диафрагмы в качестве нижней границы)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение формирования ателектазов при высокочастотной струйной вентиляции
Временное ограничение: Срок - во время операции.
Компьютерная томография Сканирование будет выполнено во время общей анестезии в начале струйной вентиляции, t=0, а затем в t=15 минут, t=30 минут и t=45 минут. Всего для каждого субъекта исследования будет выполнено четыре сканирования.
Срок - во время операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение смещения печени
Временное ограничение: Срок - во время операции.
Обычные компьютерные томограммы, сделанные во время операции, будут изучаться для расчета смещения печени с течением времени.
Срок - во время операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/1158-32

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HFJV

Подписаться