在立体定向实体器官消融过程中使用 HFJV 形成肺不张
在立体定向实体器官消融过程中使用高频喷射通气形成肺不张
在立体定向实体器官消融过程中使用 HFJV 形成肺不张。
主要终点将是研究 HFJV 期间肺不张的形成。 次要终点将是研究随时间推移的肝脏位移。 参考组可以在上面提到的以前发表的文章中找到。
材料和方法:已经为 CT 扫描仪制定了放射学协议,以对肺下部进行 10 厘米体积扫描。 扫描将使其下边界与隔膜顶部相切。 第一次扫描将与患者麻醉后进行的肝脏常规扫描在同一阶段进行。 这些扫描将在前 45 分钟内每 15 分钟重复一次。 将记录动脉血气分析、经皮二氧化碳、血压、饱和度以及喷射呼吸机和标准呼吸机的参数。
研究概览
详细说明
HFJV 在腹部手术以及手术室外环境中的使用尚未得到充分研究。 在经皮肝脏热消融术中,患者被麻醉并在进行肝脏消融手术的 CT 床上插管。 一旦患者仰卧,就会形成肺不张。 麻醉本身也促成了这一点。 在极端情况下,在进行任何手术之前,几乎一半的肺会在麻醉过程中塌陷。
研究人员注意到,在这个特定的手术过程中,动态肺顺应性在 HFJV 期间不一定会恶化,而是保持不变,或者在某些情况下甚至变得更好,并希望进一步研究这一点并调查 HFJV 期间肺不张的形成。 有一些研究以与本计划研究类似的方式测量肺不张,即在肺的代表性水平进行薄轴向 CT 扫描。 这是在常规肺通气期间进行的,尚未在 HFJV 期间进行研究。
纳入标准:在书面知情同意后,将招募总共 n = 25 名计划进行选择性肝肿瘤热消融的患者。
排除标准:患者 1/ 50 岁以下,2/ 患有严重、控制不佳的肺部疾病。
肺部图像将以 DICOM 格式保存,并对组织密度进行定量分析。 对于每次扫描,将手动绘制每个半胸的内部轮廓,不包括胸壁、纵隔、胸腔积液和代表部分容积效应的区域。 可以通过手术前后进行的常规 CT 扫描来测量肝脏位移。
统计方法: Chi2-分析将用于计算肺中肺不张的百分比。
功效计算:由于研究组中肺不张形成率未知,因此无法对本试验进行功效计算。 本研究可能会在进一步研究的计划中澄清这个问题。
这项研究可能有助于更多地了解 HFJV 及其对肺生理学的影响,它也可能有助于产生新的假设,它可能是一项研究肺泡复张操作 (ARM) 影响的后续研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、18288
- Karolinska Institute Danderyd hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 从 10 月 25 日开始日期起,外科医生计划进行肝脏热消融术(需要高频喷射通气)的所有连续患者入院,直到总共 25 名患者被纳入。
排除标准:
- 年龄 < 50 岁。 严重的肺部疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
使用 HFJV 形成肺不张
在使用高频喷射通气进行全身麻醉的前 45 分钟内,每 15 分钟进行一次计算机断层扫描。
|
在高频喷射通气中,每 15 分钟,在全身麻醉诱导后,对肺下部进行计算机断层扫描(10 厘米体积,以右横膈膜顶部为下边界)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
高频喷射通气过程中肺不张形成的变化
大体时间:时间范围是在手术期间。
|
计算机断层扫描将在全身麻醉期间在喷射通气开始时进行,t=0,然后在 t=15 分钟、t=30 分钟和 t=45 分钟。
每个研究对象将进行总共四次扫描。
|
时间范围是在手术期间。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肝位移变化
大体时间:时间范围是在手术期间。
|
将研究手术期间进行的常规 CT 扫描,以计算随时间推移的肝脏位移。
|
时间范围是在手术期间。
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
- Denys A, Lachenal Y, Duran R, Chollet-Rivier M, Bize P. Use of high-frequency jet ventilation for percutaneous tumor ablation. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014 Feb;37(1):140-6. doi: 10.1007/s00270-013-0620-4. Epub 2013 May 2.
- Magnusson L, Spahn DR. New concepts of atelectasis during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2003 Jul;91(1):61-72. doi: 10.1093/bja/aeg085. No abstract available.
- Abderhalden S, Biro P, Hechelhammer L, Pfiffner R, Pfammatter T. CT-guided navigation of percutaneous hepatic and renal radiofrequency ablation under high-frequency jet ventilation: feasibility study. J Vasc Interv Radiol. 2011 Sep;22(9):1275-8. doi: 10.1016/j.jvir.2011.04.013. Epub 2011 Jun 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.