- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03378895
CEPPPIA 파일럿. 오베르뉴의 참여적이고 개별화된 예측 예방 실험 센터 (CEPPPIA)
프랑스의 건강 상태는 출생시 기대 수명과 같은 주요 지표와 관련하여 좋은 것으로 보입니다.
그러나 프랑스는 다른 유럽 국가에 비해 표준화된 조기사망률(65세 이전 사망)이 높으며 지리적 격차가 있는 것이 특징이다. 2006년과 2010년 사이에 표준화된 조기 사망률은 오베르뉴에서 전국 평균보다 높았습니다.
심혈관 질환, 암 및/또는 대사 질환(당뇨병 및 비만 포함)과 같은 만성 질환이 이러한 조기 사망의 주요 원인입니다. 이러한 질병에는 몇 가지 원인이 있습니다. 유전, 생활 방식 및 환경에 따라 다릅니다. 가족력은 이러한 만성 질환의 알려진 위험 요소입니다. 이러한 만성 질환의 발생을 촉진하는 식습관, 신체 활동 부족 또는 신체 활동 부족, 과도한 음주 및 흡연은 우리가 수정할 수 있는 주요 위험 요소입니다. 예방 조치는 알려져 있으며 정기적으로 인구의 라이프스타일 수정을 목표로 하는 공중 보건 계획 및 인식 캠페인의 주제입니다. 이러한 예방 캠페인은 전 국민에게 영향을 미치며, 만성질환의 위험요인은 개인차가 있으므로 예방조치의 개인화를 유도합니다. CEPPPIA 파일럿 연구는 이 프레임워크에 속하며 만성 질환 발병 위험이 중간 정도이고 오베르뉴 지역에 거주하는 35세에서 55세 사이의 사람들 사이에서 건강 행동 수정에 대한 개별화된 예방 프로그램을 설정하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스의 건강 상태는 출생시 기대 수명과 같은 주요 지표와 관련하여 좋은 것으로 보입니다.
그러나 프랑스는 다른 유럽 국가에 비해 표준화된 조기사망률(65세 이전 사망)이 높으며 지리적 격차가 있는 것이 특징이다. 2006년과 2010년 사이에 표준화된 조기 사망률은 오베르뉴에서 전국 평균보다 높았습니다.
심혈관 질환, 암 및/또는 대사 질환(당뇨병 및 비만 포함)과 같은 만성 질환이 이러한 조기 사망의 주요 원인입니다. 이러한 질병에는 몇 가지 원인이 있습니다. 유전, 생활 방식 및 환경에 따라 다릅니다. 가족력은 이러한 만성 질환의 알려진 위험 요소입니다. 이러한 만성 질환의 발생을 촉진하는 식습관, 신체 활동 부족 또는 신체 활동 부족, 과도한 음주 및 흡연은 우리가 수정할 수 있는 주요 위험 요소입니다. 예방 조치는 알려져 있으며 정기적으로 인구의 라이프스타일 수정을 목표로 하는 공중 보건 계획 및 인식 캠페인의 주제입니다. 이러한 예방 캠페인은 전 국민에게 영향을 미치며, 만성질환의 위험요인은 개인차가 있으므로 예방조치의 개인화를 유도합니다. CEPPPIA 파일럿 연구는 이 프레임워크에 속하며 만성 질환 발병 위험이 중간 정도이고 오베르뉴 지역에 거주하는 35세에서 55세 사이의 사람들 사이에서 건강 행동 수정에 대한 개별화된 예방 프로그램을 설정하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35세에서 55세 사이의 남성 또는 여성
- 위험 수준 평가 후 중간 위험(그룹 G1)으로 식별된 피험자
- 사회보장 혜택
- 포함 방문 중에 정보 양식에 서명하고 무료 동의를 제공했습니다.
- 연구의 목적을 이해할 수 있고 제약 조건을 수용할 준비가 되어 있다고 판단됨
제외 기준:
- 연령 <35세 또는> 55세
- FSI(온라인 건강 설문지)를 작성 및 검증하지 않은 사람
- 그룹 G1에 속하지만 중등도의 병리학적 위험이 있고(P1) 행동 영역에서 식별 가능한 위험이 없는 사람(C0)
- 임산부 또는 수유부
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 사람
- 정보 및 동의서 서명을 거부하는 자
- 다른 연구에서 제외 기간에 있거나 해당 연도에 4500 € 이상을 받은 사람
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 조사자가 연구와 양립할 수 없다고 판단한 의료 또는 수술 이력
- 연구자가 연구와 양립할 수 없다고 판단한 정신과적 장애의 의심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 35~55세의 성인
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온라인 설문지에 의해 식별된 위험 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 예방 프로그램 참여율
기간: 1일차에
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중재 단계 참여를 수락한 지원자 수/연구에 포함될 수 있는 지원자 수 만성 발병 위험이 있는 35세에서 55세 사이의 사람들의 건강 행동 수정에 대한 개별 예방 프로그램 구현 가능성 평가 질병(심혈관 질환, 대사 질환 및/또는 암) 및 참여율 및 만족도를 측정하여 오베르뉴 지역에 거주하는
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 행동 영역 중 적어도 하나에서 위험 점수의 변화
기간: 1일차에
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만성 질환(심혈관 질환, 대사 질환 및/또는 암) 발병 위험이 있는 35세에서 55세 사이의 사람들의 건강 행동 변화에 대한 개별화된 1차 예방 프로그램의 효과 평가
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1일차에
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세 가지 행동 영역 중 적어도 하나에서 위험 점수의 변화 위험 점수는 자체 관리 설문지에 보고된 결과에서 계산됩니다.
기간: 3개월에
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만성 질환(심혈관 질환, 대사 질환 및/또는 암) 발병 위험이 있고 오베르뉴에 거주하는 35세에서 55세 사이의 사람들의 건강 행동 수정에 대한 개별화된 1차 예방 프로그램의 효과를 평가합니다.
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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