セプピアパイロット。オーヴェルニュの参加型および個別予測予防の実験センター (CEPPPIA)
フランスの健康状態は、出生時平均余命などの主要な指標に関して良好なようです。
しかし、フランスは、他のヨーロッパ諸国と比較して、早死率 (65 歳未満での死亡) の標準化率が高く、地理的な格差があるという特徴があります。 2006 年から 2010 年の間、標準化された若年死亡率は、オーヴェルニュで全国平均よりも高かった。
心血管疾患、がん、および/または代謝性疾患 (糖尿病や肥満を含む) などの慢性疾患は、これらの早期死亡の主な原因です。 これらの病気にはいくつかの原因があります。それらは、遺伝的遺産、生活様式、および環境に依存しています。 家族歴は、これらの慢性疾患の危険因子として知られています。 これらの慢性疾患の発生を促進する食習慣、運動不足または運動不足、過度の飲酒と喫煙は、私たちが修正できる主な危険因子です。 予防策は知られており、住民のライフスタイルの変更を対象とした公衆衛生計画や意識向上キャンペーンの対象となっています。 これらの予防キャンペーンは全人口に影響を与えますが、慢性疾患の危険因子はそれぞれ異なりますが、これは予防措置の個別化を促進します. CEPPPIA のパイロット研究はこの枠組みの中にあり、慢性疾患を発症するリスクが中程度で、オーヴェルニュ地方に住む 35 歳から 55 歳の人々の健康行動の修正に関する個別化された予防プログラムの設定の実現可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
フランスの健康状態は、出生時平均余命などの主要な指標に関して良好なようです。
しかし、フランスは、他のヨーロッパ諸国と比較して、早死率 (65 歳未満での死亡) の標準化率が高く、地理的な格差があるという特徴があります。 2006 年から 2010 年の間、標準化された若年死亡率は、オーヴェルニュで全国平均よりも高かった。
心血管疾患、がん、および/または代謝性疾患 (糖尿病や肥満を含む) などの慢性疾患は、これらの早期死亡の主な原因です。 これらの病気にはいくつかの原因があります。それらは、遺伝的遺産、生活様式、および環境に依存しています。 家族歴は、これらの慢性疾患の危険因子として知られています。 これらの慢性疾患の発生を促進する食習慣、運動不足または運動不足、過度の飲酒と喫煙は、私たちが修正できる主な危険因子です。 予防策は知られており、住民のライフスタイルの変更を対象とした公衆衛生計画や意識向上キャンペーンの対象となっています。 これらの予防キャンペーンは全人口に影響を与えますが、慢性疾患の危険因子はそれぞれ異なりますが、これは予防措置の個別化を促進します. CEPPPIA のパイロット研究はこの枠組みの中にあり、慢性疾患を発症するリスクが中程度で、オーヴェルニュ地方に住む 35 歳から 55 歳の人々の健康行動の修正に関する個別化された予防プログラムの設定の実現可能性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 35~55歳の男女
- -リスクレベルの評価に続いて、中程度のリスク(グループG1)と特定された被験者
- 社会保障の対象
- インクルージョン訪問中に情報フォームに署名し、自由な同意を与えたこと
- 研究の目的を理解し、制約を受け入れる準備ができていると判断された
除外基準:
- 年齢 <35 歳または> 55 歳
- FSI(オンライン健康アンケート)に記入して検証していない人
- グループG1に属しているが、中等度の病理学的リスク(P1)および行動分野で特定可能なリスクがない(C0)人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的保護措置の恩恵を受けている人
- 情報と同意書への署名を拒否する人
- 別の研究からの除外期間にある人、またはその年に4500ユーロ以上を受け取った人
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- -研究者が研究に適合しないと判断した病歴または手術歴
- -研究者が研究に適合しないと判断した精神障害の疑い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:35~55歳の成人
|
オンラインアンケートによるリスク評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
個別予防プログラム参加率
時間枠:1日目
|
介入段階への参加を受け入れたボランティアの数 / 研究に参加できるボランティアの数参加率と満足度を測定することにより、疾患(心血管疾患、代謝疾患および/または癌)およびオーヴェルニュの領土に居住する
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
3 つの行動ドメインの少なくとも 1 つのリスク スコアの変動
時間枠:1日目
|
慢性疾患(心血管疾患、代謝性疾患および/または癌)を発症するリスクがある35~55歳の人々の健康行動の変化に対する個別化された一次予防プログラムの有効性の評価
|
1日目
|
3 つの行動ドメインの少なくとも 1 つのリスク スコアの変動。リスクスコアは、自己管理アンケートで報告された結果から計算されます
時間枠:3ヶ月で
|
慢性疾患(心血管疾患、代謝性疾患および/または癌)を発症するリスクがあり、オーヴェルニュに住む35歳から55歳の人々の健康行動の修正に関する個別の一次予防プログラムの有効性を評価します。
|
3ヶ月で
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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