CEPPPIA piloot. Experimenteel centrum voor participatieve en geïndividualiseerde voorspellende preventie in de Auvergne (CEPPPIA)
De gezondheidstoestand in Frankrijk lijkt goed te zijn op belangrijke indicatoren zoals de levensverwachting bij geboorte.
Frankrijk wordt echter gekenmerkt door een hoog gestandaardiseerd percentage voortijdige sterfte (sterfgevallen vóór de leeftijd van 65 jaar) in vergelijking met andere Europese landen, met geografische verschillen. Tussen 2006 en 2010 was het gestandaardiseerde percentage voortijdige sterfte in de Auvergne hoger dan het nationale gemiddelde.
Chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, kanker en/of stofwisselingsziekten (waaronder diabetes en obesitas) zijn de belangrijkste oorzaken van deze vroegtijdige sterfte. Deze ziekten hebben verschillende oorzaken: ze zijn afhankelijk van het genetisch erfgoed, de manier van leven en de omgeving. Familiegeschiedenis is een bekende risicofactor voor deze chronische ziekten. Eetgewoonten, onvoldoende lichaamsbeweging of lichamelijke inactiviteit, overmatig drinken en roken die het ontstaan van deze chronische ziekten bevorderen, zijn de belangrijkste risicofactoren die we kunnen aanpassen. Preventieve maatregelen zijn bekend en maken regelmatig het onderwerp uit van volksgezondheidsplannen en bewustmakingscampagnes die gericht zijn op de verandering van de levensstijl van de bevolking. Deze preventiecampagnes treffen de hele bevolking, terwijl de risicofactoren voor chronische ziekten van de ene naar de andere verschillen, dit stimuleert personalisatie van preventieve maatregelen. De pilootstudie van CEPPPIA past binnen dit kader en heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren van het opzetten van een geïndividualiseerd preventieprogramma voor de verandering van gezondheidsgedrag bij mensen van 35 tot 55 jaar, die een matig risico lopen op het ontwikkelen van chronische ziekten en die in de Auvergne wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gezondheidstoestand in Frankrijk lijkt goed te zijn op belangrijke indicatoren zoals de levensverwachting bij geboorte.
Frankrijk wordt echter gekenmerkt door een hoog gestandaardiseerd percentage voortijdige sterfte (sterfgevallen vóór de leeftijd van 65 jaar) in vergelijking met andere Europese landen, met geografische verschillen. Tussen 2006 en 2010 was het gestandaardiseerde percentage voortijdige sterfte in de Auvergne hoger dan het nationale gemiddelde.
Chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, kanker en/of stofwisselingsziekten (waaronder diabetes en obesitas) zijn de belangrijkste oorzaken van deze vroegtijdige sterfte. Deze ziekten hebben verschillende oorzaken: ze zijn afhankelijk van het genetisch erfgoed, de manier van leven en de omgeving. Familiegeschiedenis is een bekende risicofactor voor deze chronische ziekten. Eetgewoonten, onvoldoende lichaamsbeweging of lichamelijke inactiviteit, overmatig drinken en roken die het ontstaan van deze chronische ziekten bevorderen, zijn de belangrijkste risicofactoren die we kunnen aanpassen. Preventieve maatregelen zijn bekend en maken regelmatig het onderwerp uit van volksgezondheidsplannen en bewustmakingscampagnes die gericht zijn op de verandering van de levensstijl van de bevolking. Deze preventiecampagnes treffen de hele bevolking, terwijl de risicofactoren voor chronische ziekten van de ene naar de andere verschillen, dit stimuleert personalisatie van preventieve maatregelen. De pilootstudie van CEPPPIA past binnen dit kader en heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren van het opzetten van een geïndividualiseerd preventieprogramma voor de verandering van gezondheidsgedrag bij mensen van 35 tot 55 jaar, die een matig risico lopen op het ontwikkelen van chronische ziekten en die in de Auvergne wonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 35 tot 55 jaar
- Onderwerpen geïdentificeerd als matig risico (groep G1) na de beoordeling van het risiconiveau
- Gedekt door de sociale zekerheid
- Het informatieformulier hebben ondertekend en zijn/haar vrije toestemming hebben gegeven tijdens het inclusiebezoek
- Geoordeeld in staat om de doelstellingen van de studie te begrijpen en bereid om de beperkingen te accepteren
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <35 jaar of >55 jaar
- Persoon die de FSI (online gezondheidsvragenlijst) niet heeft ingevuld en gevalideerd
- Persoon behorend tot groep G1 maar met een matig pathologisch risico (P1) en geen aanwijsbaar risico op gedragsgebied (C0)
- Zwangere of zogende vrouwen
- Personen die genieten van een rechtsbeschermingsmaatregel
- Personen die weigeren informatie en toestemmingsformulier te ondertekenen
- Persoon in een uitsluitingsperiode van een andere studie, of die in het jaar meer dan 4500 € heeft ontvangen
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
- Medische of chirurgische geschiedenis, beoordeeld door de onderzoeker als onverenigbaar met de studie
- Verdenking van psychiatrische stoornissen die door de onderzoeker als onverenigbaar met het onderzoek worden beoordeeld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: volwassenen van 35 tot 55 jaar
|
Risicobeoordeling geïdentificeerd door online vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan het geïndividualiseerde preventieprogramma
Tijdsspanne: op dag 1
|
Aantal vrijwilligers dat aanvaard heeft om deel te nemen aan de interventiefase / aantal vrijwilligers dat kan worden opgenomen in de studie Beoordeel de haalbaarheid van het implementeren van een geïndividualiseerd preventieprogramma voor het aanpassen van gezondheidsgedrag bij mensen van 35 tot 55 jaar met een risico op het ontwikkelen van chronische ziekten (hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekten en/of kankers) en wonen op het grondgebied van de Auvergne door deelname en tevredenheid te meten
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de risicoscore in ten minste één van de drie gedragsdomeinen
Tijdsspanne: op dag 1
|
Evaluatie van de effectiviteit van een geïndividualiseerd primair preventieprogramma op het veranderen van gezondheidsgedrag bij mensen van 35 tot 55 jaar met een risico op het ontwikkelen van chronische ziekten (hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekten en/of kankers)
|
op dag 1
|
|
Variatie van de risicoscore in ten minste één van de drie gedragsdomeinen; De risicoscore wordt berekend op basis van de resultaten die worden gerapporteerd op een zelf in te vullen vragenlijst
Tijdsspanne: op 3 maand
|
Evalueer de effectiviteit van een geïndividualiseerd primair preventieprogramma op de wijziging van gezondheidsgedrag bij mensen van 35 tot 55 jaar, die het risico lopen chronische ziekten te ontwikkelen (hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekten en / of kanker) en die in de Auvergne wonen.
|
op 3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-358
- 2017-A00666-47 (Andere identificatie: 2017-A00666-47)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases