Piloto da CEPPPIA. Centro Experimental de Prevenção Preditiva Participativa e Individualizada em Auvergne (CEPPPIA)
O estado de saúde na França parece ser bom em relação a indicadores importantes, como a expectativa de vida ao nascer.
No entanto, a França é caracterizada por uma alta taxa padronizada de mortalidade prematura (mortes que ocorrem antes dos 65 anos) em comparação com outros países europeus, com disparidades geográficas. Entre 2006 e 2010, a taxa padronizada de mortalidade prematura foi maior em Auvergne do que a média nacional.
Doenças crônicas como doenças cardiovasculares, cânceres e/ou doenças metabólicas (incluindo diabetes e obesidade) são as principais causas dessas mortes prematuras. Essas doenças têm várias causas: dependem do patrimônio genético, do modo de vida e do meio ambiente. A história familiar é um fator de risco conhecido para essas doenças crônicas. Os hábitos alimentares, a atividade física insuficiente ou inatividade física, o consumo excessivo de álcool e tabaco que favorecem a ocorrência destas doenças crónicas são os principais fatores de risco que podemos modificar. As medidas preventivas são conhecidas e regularmente objecto de planos de saúde pública e campanhas de sensibilização dirigidas à modificação dos estilos de vida das populações. Essas campanhas de prevenção atingem toda a população, embora os fatores de risco para doenças crônicas sejam diferentes entre si, isso incentiva a personalização das medidas preventivas. O estudo piloto CEPPPIA se insere neste quadro e visa avaliar a viabilidade de estabelecer um programa de prevenção individualizado sobre a modificação de comportamentos de saúde entre pessoas de 35 a 55 anos, com risco moderado de desenvolver doenças crônicas e residentes no território de Auvergne.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estado de saúde na França parece ser bom em relação a indicadores importantes, como a expectativa de vida ao nascer.
No entanto, a França é caracterizada por uma alta taxa padronizada de mortalidade prematura (mortes que ocorrem antes dos 65 anos) em comparação com outros países europeus, com disparidades geográficas. Entre 2006 e 2010, a taxa padronizada de mortalidade prematura foi maior em Auvergne do que a média nacional.
Doenças crônicas como doenças cardiovasculares, cânceres e/ou doenças metabólicas (incluindo diabetes e obesidade) são as principais causas dessas mortes prematuras. Essas doenças têm várias causas: dependem do patrimônio genético, do modo de vida e do meio ambiente. A história familiar é um fator de risco conhecido para essas doenças crônicas. Os hábitos alimentares, a atividade física insuficiente ou inatividade física, o consumo excessivo de álcool e tabaco que favorecem a ocorrência destas doenças crónicas são os principais fatores de risco que podemos modificar. As medidas preventivas são conhecidas e regularmente objecto de planos de saúde pública e campanhas de sensibilização dirigidas à modificação dos estilos de vida das populações. Essas campanhas de prevenção atingem toda a população, embora os fatores de risco para doenças crônicas sejam diferentes entre si, isso incentiva a personalização das medidas preventivas. O estudo piloto CEPPPIA se insere neste quadro e visa avaliar a viabilidade de estabelecer um programa de prevenção individualizado sobre a modificação de comportamentos de saúde entre pessoas de 35 a 55 anos, com risco moderado de desenvolver doenças crônicas e residentes no território de Auvergne.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 35 a 55 anos
- Sujeitos identificados como de risco moderado (grupo G1) após a avaliação do nível de risco
- Coberto pela Segurança Social
- Ter assinado o formulário de informação e ter dado o seu livre consentimento durante a visita de inclusão
- Julgado capaz de entender os objetivos do estudo e pronto para aceitar as restrições
Critério de exclusão:
- Idade <35 anos ou> 55 anos
- Pessoa que não completou e validou o FSI (questionário de saúde online)
- Pessoa pertencente ao grupo G1 mas com risco patológico moderado (P1) e sem risco identificável no domínio comportamental (C0)
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Beneficiários de medida de proteção jurídica
- Pessoas que se recusam a assinar informações e formulário de consentimento
- Pessoa em período de exclusão de outro estudo, ou que tenha recebido mais de 4500€ no ano
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- História médica ou cirúrgica, julgada pelo investigador como incompatível com o estudo
- Suspeita de transtornos psiquiátricos julgados pelo investigador como incompatíveis com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: adultos de 35 a 55 anos
|
Avaliação de risco identificada por questionário online
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação no Programa de Prevenção Individualizada
Prazo: no dia 1
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Número de voluntários que aceitaram participar na fase interventiva / número de voluntários que podem ser incluídos no estudo Avaliar a viabilidade da implementação de um Programa de Prevenção Individualizado na modificação de comportamentos de saúde em pessoas dos 35 aos 55 anos com risco de desenvolver doenças crónicas doenças (doenças cardiovasculares, doenças metabólicas e/ou cânceres) e residentes no território de Auvergne, medindo a taxa de participação e satisfação
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação do escore de risco em pelo menos um dos três domínios comportamentais
Prazo: no dia 1
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Avaliação da eficácia de um programa individualizado de prevenção primária na mudança de comportamentos de saúde em pessoas de 35 a 55 anos com risco de desenvolver doenças crônicas (doenças cardiovasculares, doenças metabólicas e/ou cânceres)
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no dia 1
|
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Variação do escore de risco em pelo menos um dos três domínios comportamentais; A pontuação de risco será calculada a partir dos resultados relatados em um questionário autoaplicável
Prazo: aos 3 meses
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Avaliar a eficácia de um programa individualizado de prevenção primária na modificação de comportamentos de saúde entre pessoas de 35 a 55 anos, em risco de desenvolver doenças crônicas (doenças cardiovasculares, metabólicas e/ou cânceres) e residentes em Auvergne.
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-358
- 2017-A00666-47 (Outro identificador: 2017-A00666-47)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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