CEPPPIA-Pilot. Experimentelles Zentrum für partizipative und individualisierte prädiktive Prävention in der Auvergne (CEPPPIA)
Der Gesundheitszustand in Frankreich erscheint im Hinblick auf wichtige Indikatoren wie die Lebenserwartung bei der Geburt gut.
Allerdings zeichnet sich Frankreich im Vergleich zu anderen europäischen Ländern durch eine hohe standardisierte Rate vorzeitiger Sterblichkeit (Todesfälle vor dem 65. Lebensjahr) mit geografischen Unterschieden aus. Zwischen 2006 und 2010 lag die standardisierte vorzeitige Sterblichkeitsrate in der Auvergne über dem Landesdurchschnitt.
Chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und / oder Stoffwechselerkrankungen (einschließlich Diabetes und Fettleibigkeit) sind die Hauptursachen für diese vorzeitigen Todesfälle. Diese Krankheiten haben mehrere Ursachen: Sie hängen vom genetischen Erbe, der Lebensweise und der Umwelt ab. Die Familienanamnese ist ein bekannter Risikofaktor für diese chronischen Erkrankungen. Ernährungsgewohnheiten, unzureichende körperliche Aktivität oder Bewegungsmangel, übermäßiges Trinken und Rauchen, die das Auftreten dieser chronischen Krankheiten begünstigen, sind die Hauptrisikofaktoren, die wir ändern können. Präventive Maßnahmen sind bekannt und regelmäßig Gegenstand von Plänen für die öffentliche Gesundheit und Sensibilisierungskampagnen, die auf die Änderung des Lebensstils der Bevölkerung abzielen. Diese Präventionskampagnen betreffen die gesamte Bevölkerung, während die Risikofaktoren für chronische Krankheiten unterschiedlich sind, was die Personalisierung von Präventionsmaßnahmen fördert. Die CEPPPIA-Pilotstudie fällt in diesen Rahmen und zielt darauf ab, die Machbarkeit der Einrichtung eines individualisierten Präventionsprogramms zur Änderung des Gesundheitsverhaltens von Menschen im Alter von 35 bis 55 Jahren zu bewerten, die ein mäßiges Risiko haben, chronische Krankheiten zu entwickeln und in der Auvergne leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Gesundheitszustand in Frankreich erscheint im Hinblick auf wichtige Indikatoren wie die Lebenserwartung bei der Geburt gut.
Allerdings zeichnet sich Frankreich im Vergleich zu anderen europäischen Ländern durch eine hohe standardisierte Rate vorzeitiger Sterblichkeit (Todesfälle vor dem 65. Lebensjahr) mit geografischen Unterschieden aus. Zwischen 2006 und 2010 lag die standardisierte vorzeitige Sterblichkeitsrate in der Auvergne über dem Landesdurchschnitt.
Chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und / oder Stoffwechselerkrankungen (einschließlich Diabetes und Fettleibigkeit) sind die Hauptursachen für diese vorzeitigen Todesfälle. Diese Krankheiten haben mehrere Ursachen: Sie hängen vom genetischen Erbe, der Lebensweise und der Umwelt ab. Die Familienanamnese ist ein bekannter Risikofaktor für diese chronischen Erkrankungen. Ernährungsgewohnheiten, unzureichende körperliche Aktivität oder Bewegungsmangel, übermäßiges Trinken und Rauchen, die das Auftreten dieser chronischen Krankheiten begünstigen, sind die Hauptrisikofaktoren, die wir ändern können. Präventive Maßnahmen sind bekannt und regelmäßig Gegenstand von Plänen für die öffentliche Gesundheit und Sensibilisierungskampagnen, die auf die Änderung des Lebensstils der Bevölkerung abzielen. Diese Präventionskampagnen betreffen die gesamte Bevölkerung, während die Risikofaktoren für chronische Krankheiten unterschiedlich sind, was die Personalisierung von Präventionsmaßnahmen fördert. Die CEPPPIA-Pilotstudie fällt in diesen Rahmen und zielt darauf ab, die Machbarkeit der Einrichtung eines individualisierten Präventionsprogramms zur Änderung des Gesundheitsverhaltens von Menschen im Alter von 35 bis 55 Jahren zu bewerten, die ein mäßiges Risiko haben, chronische Krankheiten zu entwickeln und in der Auvergne leben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 35 bis 55 Jahren
- Probanden, die nach der Bewertung des Risikoniveaus als mäßiges Risiko (Gruppe G1) eingestuft wurden
- Gedeckt durch die Sozialversicherung
- Das Informationsformular unterschrieben und während des Inklusionsbesuchs seine freiwillige Zustimmung gegeben haben
- Wird als fähig beurteilt, die Ziele der Studie zu verstehen und bereit, die Einschränkungen zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Alter < 35 Jahre oder > 55 Jahre
- Person, die den FSI (Online-Gesundheitsfragebogen) nicht ausgefüllt und validiert hat
- Person, die der Gruppe G1 angehört, aber mit einem mäßigen pathologischen Risiko (P1) und keinem erkennbaren Risiko im Verhaltensbereich (C0)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Personen, die von einer Rechtsschutzmaßnahme profitieren
- Personen, die sich weigern, Informationen und Einverständniserklärungen zu unterzeichnen
- Person in einer Ausschlussphase von einem anderen Studium, oder die mehr als 4500 € im Jahr erhalten hat
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die vom Prüfarzt als mit der Studie nicht vereinbar beurteilt wird
- Verdacht auf psychiatrische Störungen, die vom Prüfarzt als mit der Studie nicht vereinbar beurteilt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erwachsene im Alter von 35 bis 55 Jahren
|
Risikobewertung durch Online-Fragebogen identifiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnahmequote des individualisierten Präventionsprogramms
Zeitfenster: am Tag 1
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Anzahl der Probanden, die sich zur Teilnahme an der Interventionsphase bereit erklärt haben / Anzahl der Probanden, die in die Studie aufgenommen werden können Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und / oder Krebs) und im Gebiet der Auvergne wohnhaft sind, durch Messung der Teilnahmerate und Zufriedenheit
|
am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation des Risiko-Scores in mindestens einer der drei Verhaltensdomänen
Zeitfenster: am Tag 1
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Evaluation der Wirksamkeit eines individualisierten Primärpräventionsprogramms zur Veränderung des Gesundheitsverhaltens bei Menschen im Alter von 35 bis 55 Jahren mit einem Risiko für chronische Erkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und/oder Krebserkrankungen)
|
am Tag 1
|
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Variation des Risiko-Scores in mindestens einem der drei Verhaltensbereiche; Der Risiko-Score wird aus den Ergebnissen berechnet, die auf einem selbstausgefüllten Fragebogen gemeldet wurden
Zeitfenster: mit 3 monat
|
Bewerten Sie die Wirksamkeit eines individualisierten Primärpräventionsprogramms zur Änderung des Gesundheitsverhaltens bei Menschen im Alter von 35 bis 55 Jahren mit einem Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und / oder Krebs) und mit Wohnsitz in der Auvergne.
|
mit 3 monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-358
- 2017-A00666-47 (Andere Kennung: 2017-A00666-47)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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