Pilote CEPPPIA. Centre Expérimental de Prévention Prédictive Participative et Individualisée en Auvergne (CEPPPIA)
L'état de santé en France apparaît bon au regard d'indicateurs majeurs comme l'espérance de vie à la naissance.
Cependant, la France se caractérise par un taux standardisé de mortalité prématurée (décès survenus avant 65 ans) élevé par rapport aux autres pays européens, avec des disparités géographiques. Entre 2006 et 2010, le taux standardisé de mortalité prématurée était supérieur en Auvergne à la moyenne nationale.
Les maladies chroniques comme les maladies cardiovasculaires, les cancers et/ou les maladies métaboliques (dont le diabète et l'obésité) sont les principales causes de ces décès prématurés. Ces maladies ont plusieurs causes : elles dépendent du patrimoine génétique, du mode de vie et de l'environnement. Les antécédents familiaux sont un facteur de risque connu pour ces maladies chroniques. Les habitudes alimentaires, l'activité physique insuffisante ou l'inactivité physique, la consommation excessive d'alcool et le tabagisme qui favorisent la survenue de ces maladies chroniques sont les principaux facteurs de risque que nous pouvons modifier. Les mesures de prévention sont connues et font régulièrement l'objet de plans de santé publique et de campagnes de sensibilisation ciblant la modification des modes de vie des populations. Ces campagnes de prévention touchent l'ensemble de la population, alors que les facteurs de risque des maladies chroniques sont différents les uns des autres, cela incite à personnaliser les mesures de prévention. L'étude pilote CEPPPIA s'inscrit dans ce cadre et vise à évaluer la faisabilité de la mise en place d'un programme individualisé de prévention sur la modification des comportements de santé chez les personnes âgées de 35 à 55 ans, à risque modéré de développer des maladies chroniques et résidant sur le territoire auvergnat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'état de santé en France apparaît bon au regard d'indicateurs majeurs comme l'espérance de vie à la naissance.
Cependant, la France se caractérise par un taux standardisé de mortalité prématurée (décès survenus avant 65 ans) élevé par rapport aux autres pays européens, avec des disparités géographiques. Entre 2006 et 2010, le taux standardisé de mortalité prématurée était supérieur en Auvergne à la moyenne nationale.
Les maladies chroniques comme les maladies cardiovasculaires, les cancers et/ou les maladies métaboliques (dont le diabète et l'obésité) sont les principales causes de ces décès prématurés. Ces maladies ont plusieurs causes : elles dépendent du patrimoine génétique, du mode de vie et de l'environnement. Les antécédents familiaux sont un facteur de risque connu pour ces maladies chroniques. Les habitudes alimentaires, l'activité physique insuffisante ou l'inactivité physique, la consommation excessive d'alcool et le tabagisme qui favorisent la survenue de ces maladies chroniques sont les principaux facteurs de risque que nous pouvons modifier. Les mesures de prévention sont connues et font régulièrement l'objet de plans de santé publique et de campagnes de sensibilisation ciblant la modification des modes de vie des populations. Ces campagnes de prévention touchent l'ensemble de la population, alors que les facteurs de risque des maladies chroniques sont différents les uns des autres, cela incite à personnaliser les mesures de prévention. L'étude pilote CEPPPIA s'inscrit dans ce cadre et vise à évaluer la faisabilité de la mise en place d'un programme individualisé de prévention sur la modification des comportements de santé chez les personnes âgées de 35 à 55 ans, à risque modéré de développer des maladies chroniques et résidant sur le territoire auvergnat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de 35 à 55 ans
- Sujets identifiés comme à risque modéré (groupe G1) suite à l'évaluation du niveau de risque
- Prise en charge par la Sécurité Sociale
- Avoir signé la fiche d'information et avoir donné son libre consentement lors de la visite d'inclusion
- Jugé capable de comprendre les objectifs de l'étude et prêt à accepter les contraintes
Critère d'exclusion:
- Âge <35 ans ou> 55 ans
- Personne n'ayant pas rempli et validé le FSI (questionnaire de santé en ligne)
- Personne appartenant au groupe G1 mais présentant un risque pathologique modéré (P1) et sans risque identifiable dans le domaine comportemental (C0)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes bénéficiant d'une mesure de protection légale
- Personnes refusant de signer le formulaire d'information et de consentement
- Personne en période d'exclusion d'une autre étude, ou ayant perçu plus de 4500 € dans l'année
- Personne privée de sa liberté par décision judiciaire ou administrative
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux, jugés par l'investigateur comme incompatibles avec l'étude
- Suspicion de troubles psychiatriques jugés par l'investigateur comme incompatibles avec l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: adultes de 35 à 55 ans
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Évaluation des risques identifiée par questionnaire en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de participation au programme de prévention individualisé
Délai: au jour 1
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Nombre de volontaires ayant accepté de participer à la phase interventionnelle / nombre de volontaires pouvant être inclus dans l'étude Evaluer la faisabilité de la mise en place d'un Programme de Prévention Individualisé sur la modification des comportements de santé chez les personnes âgées de 35 à 55 ans à risque de développer une maladie chronique maladies (maladies cardiovasculaires, maladies métaboliques et/ou cancers) et résidant sur le territoire d'Auvergne en mesurant le taux de participation et la satisfaction
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du score de risque dans au moins un des trois domaines comportementaux
Délai: au jour 1
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Évaluation de l'efficacité d'un programme individualisé de prévention primaire sur le changement des comportements de santé chez les personnes âgées de 35 à 55 ans à risque de développer des maladies chroniques (maladies cardiovasculaires, métaboliques et/ou cancers)
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au jour 1
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Variation du score de risque dans au moins un des trois domaines comportementaux ; Le score de risque sera calculé à partir des résultats rapportés sur un questionnaire auto-administré
Délai: à 3 mois
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Évaluer l'efficacité d'un programme individualisé de prévention primaire sur la modification des comportements de santé chez les personnes âgées de 35 à 55 ans, à risque de développer des maladies chroniques (maladies cardiovasculaires, maladies métaboliques et/ou cancers) et résidant en Auvergne.
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à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-358
- 2017-A00666-47 (Autre identifiant: 2017-A00666-47)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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