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CEPPIA Pilota. Centro Sperimentale di Prevenzione Predittiva Partecipativa e Individualizzata in Alvernia (CEPPPIA)

24 gennaio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Lo stato di salute in Francia sembra essere buono per quanto riguarda i principali indicatori come la speranza di vita alla nascita.

Tuttavia, la Francia è caratterizzata da un alto tasso standardizzato di mortalità prematura (morti che si verificano prima dei 65 anni) rispetto ad altri paesi europei, con disparità geografiche. Tra il 2006 e il 2010, il tasso standardizzato di mortalità prematura è stato superiore in Alvernia rispetto alla media nazionale.

Le malattie croniche come le malattie cardiovascolari, i tumori e/o le malattie metaboliche (tra cui il diabete e l'obesità) sono le principali cause di queste morti premature. Queste malattie hanno diverse cause: dipendono dal patrimonio genetico, dallo stile di vita e dall'ambiente. La storia familiare è un noto fattore di rischio per queste malattie croniche. Abitudini alimentari, attività fisica insufficiente o inattività fisica, consumo eccessivo di alcol e fumo che favoriscono l'insorgenza di queste malattie croniche sono i principali fattori di rischio che possiamo modificare. Le misure preventive sono note e sono regolarmente oggetto di piani di sanità pubblica e campagne di sensibilizzazione mirate alla modifica degli stili di vita delle popolazioni. Queste campagne di prevenzione interessano l'intera popolazione, mentre i fattori di rischio per le malattie croniche sono diversi l'uno dall'altro, questo incoraggia la personalizzazione delle misure preventive. Lo studio pilota CEPPPIA si inserisce in questo quadro e mira a valutare la fattibilità della creazione di un programma di prevenzione individualizzato sulla modifica dei comportamenti di salute tra le persone di età compresa tra 35 e 55 anni, che hanno un rischio moderato di sviluppare malattie croniche e risiedono nel territorio dell'Alvernia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stato di salute in Francia sembra essere buono per quanto riguarda i principali indicatori come la speranza di vita alla nascita.

Tuttavia, la Francia è caratterizzata da un alto tasso standardizzato di mortalità prematura (morti che si verificano prima dei 65 anni) rispetto ad altri paesi europei, con disparità geografiche. Tra il 2006 e il 2010, il tasso standardizzato di mortalità prematura è stato superiore in Alvernia rispetto alla media nazionale.

Le malattie croniche come le malattie cardiovascolari, i tumori e/o le malattie metaboliche (tra cui il diabete e l'obesità) sono le principali cause di queste morti premature. Queste malattie hanno diverse cause: dipendono dal patrimonio genetico, dallo stile di vita e dall'ambiente. La storia familiare è un noto fattore di rischio per queste malattie croniche. Abitudini alimentari, attività fisica insufficiente o inattività fisica, consumo eccessivo di alcol e fumo che favoriscono l'insorgenza di queste malattie croniche sono i principali fattori di rischio che possiamo modificare. Le misure preventive sono note e sono regolarmente oggetto di piani di sanità pubblica e campagne di sensibilizzazione mirate alla modifica degli stili di vita delle popolazioni. Queste campagne di prevenzione interessano l'intera popolazione, mentre i fattori di rischio per le malattie croniche sono diversi l'uno dall'altro, questo incoraggia la personalizzazione delle misure preventive. Lo studio pilota CEPPPIA si inserisce in questo quadro e mira a valutare la fattibilità della creazione di un programma di prevenzione individualizzato sulla modifica dei comportamenti di salute tra le persone di età compresa tra 35 e 55 anni, che hanno un rischio moderato di sviluppare malattie croniche e risiedono nel territorio dell'Alvernia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

251

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne dai 35 ai 55 anni
  • Soggetti identificati a rischio moderato (gruppo G1) a seguito della valutazione del livello di rischio
  • Coperto dalla previdenza sociale
  • Aver firmato il modulo informativo e aver prestato il proprio libero consenso durante la visita di inclusione
  • Giudicato in grado di comprendere le finalità dello studio e pronto ad accettarne i vincoli

Criteri di esclusione:

  • Età <35 anni o> 55 anni
  • Persona che non ha compilato e convalidato il FSI (questionario sanitario online)
  • Persona appartenente al gruppo G1 ma con rischio patologico moderato (P1) e nessun rischio identificabile in ambito comportamentale (C0)
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Persone che beneficiano di una misura di protezione legale
  • Persone che rifiutano di firmare l'informativa e il modulo di consenso
  • Persona in un periodo di esclusione da un altro studio, o che ha ricevuto più di 4500 € nell'anno
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Anamnesi medica o chirurgica, giudicata dallo sperimentatore incompatibile con lo studio
  • Sospetto di disturbi psichiatrici giudicati dallo sperimentatore incompatibili con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: adulti dai 35 ai 55 anni
Valutazione del rischio individuata tramite questionario online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione al programma di prevenzione individualizzato
Lasso di tempo: al giorno 1
Numero di volontari che hanno accettato di partecipare alla fase interventistica / numero di volontari che possono essere inclusi nello studio Valutare la fattibilità dell'attuazione di un programma di prevenzione individualizzato sulla modifica dei comportamenti di salute tra le persone di età compresa tra 35 e 55 anni con un rischio di sviluppare malattie croniche malattie (malattie cardiovascolari, malattie metaboliche e/o tumori) e residenti nel territorio dell'Alvernia misurando il tasso di partecipazione e la soddisfazione
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di rischio in almeno uno dei tre domini comportamentali
Lasso di tempo: al giorno 1
Valutazione dell'efficacia di un programma di prevenzione primaria individualizzato sul cambiamento dei comportamenti di salute tra le persone di età compresa tra 35 e 55 anni a rischio di sviluppare malattie croniche (malattie cardiovascolari, malattie metaboliche e/o tumori)
al giorno 1
Variazione del punteggio di rischio in almeno uno dei tre domini comportamentali; Il punteggio di rischio sarà calcolato dai risultati riportati su un questionario autosomministrato
Lasso di tempo: a 3 mesi
Valutare l'efficacia di un programma di prevenzione primaria individualizzato sulla modifica dei comportamenti di salute tra le persone di età compresa tra 35 e 55 anni, a rischio di sviluppare malattie croniche (malattie cardiovascolari, malattie metaboliche e/o tumori) e residenti in Alvernia.
a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-358
  • 2017-A00666-47 (Altro identificatore: 2017-A00666-47)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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