Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEPPPIA Pilotti. Osallistavan ja yksilöllisen ennaltaehkäisyn kokeellinen keskus Auvergnessa (CEPPPIA)

torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ranskan terveydentila näyttää olevan hyvä tärkeimpien indikaattoreiden, kuten syntymähetken elinajanodote, suhteen.

Ranskalle on kuitenkin ominaista korkea standardoitu ennenaikainen kuolleisuus (kuolleet tapahtuvat ennen 65 vuoden ikää) muihin Euroopan maihin verrattuna, ja maantieteelliset erot ovat erilaisia. Vuosina 2006–2010 ennenaikaisen kuolleisuuden standardisoitu määrä oli Auvergnessa korkeampi kuin kansallinen keskiarvo.

Krooniset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, syövät ja/tai aineenvaihduntataudit (mukaan lukien diabetes ja liikalihavuus), ovat tärkeimmät syyt näihin ennenaikaisiin kuolemiin. Näillä sairauksilla on useita syitä: ne riippuvat geneettisestä perinnöstä, elämäntavasta ja ympäristöstä. Perhehistoria on tunnettu riskitekijä näille kroonisille sairauksille. Ruokailutottumukset, riittämätön fyysinen aktiivisuus tai liikunnan puute, liiallinen juominen ja tupakointi, jotka edistävät näiden kroonisten sairauksien esiintymistä, ovat tärkeimpiä riskitekijöitä, joita voimme muuttaa. Ennaltaehkäisevät toimenpiteet tunnetaan, ja niistä laaditaan säännöllisesti kansanterveyssuunnitelmia ja tiedotuskampanjoita, jotka kohdistuvat väestön elämäntapojen muutoksiin. Nämä ennaltaehkäisykampanjat koskevat koko väestöä, kun taas kroonisten sairauksien riskitekijät ovat erilaisia, mikä kannustaa ehkäisevien toimenpiteiden personointiin. CEPPPIA-pilottitutkimus kuuluu tähän kehykseen, ja sen tavoitteena on arvioida yksilöllisen ehkäisyohjelman toteuttamiskelpoisuutta terveyskäyttäytymisen muuttamiseksi 35–55-vuotiaiden ihmisten keskuudessa, joilla on kohtalainen riski sairastua kroonisiin sairauksiin ja jotka asuvat Auvergnen alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskan terveydentila näyttää olevan hyvä tärkeimpien indikaattoreiden, kuten syntymähetken elinajanodote, suhteen.

Ranskalle on kuitenkin ominaista korkea standardoitu ennenaikainen kuolleisuus (kuolleet tapahtuvat ennen 65 vuoden ikää) muihin Euroopan maihin verrattuna, ja maantieteelliset erot ovat erilaisia. Vuosina 2006–2010 ennenaikaisen kuolleisuuden standardisoitu määrä oli Auvergnessa korkeampi kuin kansallinen keskiarvo.

Krooniset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, syövät ja/tai aineenvaihduntataudit (mukaan lukien diabetes ja liikalihavuus), ovat tärkeimmät syyt näihin ennenaikaisiin kuolemiin. Näillä sairauksilla on useita syitä: ne riippuvat geneettisestä perinnöstä, elämäntavasta ja ympäristöstä. Perhehistoria on tunnettu riskitekijä näille kroonisille sairauksille. Ruokailutottumukset, riittämätön fyysinen aktiivisuus tai liikunnan puute, liiallinen juominen ja tupakointi, jotka edistävät näiden kroonisten sairauksien esiintymistä, ovat tärkeimpiä riskitekijöitä, joita voimme muuttaa. Ennaltaehkäisevät toimenpiteet tunnetaan, ja niistä laaditaan säännöllisesti kansanterveyssuunnitelmia ja tiedotuskampanjoita, jotka kohdistuvat väestön elämäntapojen muutoksiin. Nämä ennaltaehkäisykampanjat koskevat koko väestöä, kun taas kroonisten sairauksien riskitekijät ovat erilaisia, mikä kannustaa ehkäisevien toimenpiteiden personointiin. CEPPPIA-pilottitutkimus kuuluu tähän kehykseen, ja sen tavoitteena on arvioida yksilöllisen ehkäisyohjelman toteuttamiskelpoisuutta terveyskäyttäytymisen muuttamiseksi 35–55-vuotiaiden ihmisten keskuudessa, joilla on kohtalainen riski sairastua kroonisiin sairauksiin ja jotka asuvat Auvergnen alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35-55-vuotiaat miehet tai naiset
  • Kohtalaiset (ryhmä G1) riskitason arvioinnin perusteella
  • Sosiaaliturvan piirissä
  • Allekirjoitettuaan tietolomakkeen ja antanut vapaan suostumuksensa osallistumiskäynnin aikana
  • Arvioitu ymmärtävän tutkimuksen tavoitteet ja olevan valmis hyväksymään rajoitukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <35 vuotta tai > 55 vuotta
  • Henkilö, joka ei ole täyttänyt ja validoinut FSI:tä (online-terveyskysely)
  • G1-ryhmään kuuluva henkilö, jolla on kohtalainen patologinen riski (P1) ja jolla ei ole havaittavissa olevaa riskiä käyttäytymiskentässä (C0)
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Oikeussuojatoimenpiteestä hyötyvät henkilöt
  • Henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tieto- ja suostumuslomaketta
  • Henkilö, joka on poissulkemisjaksolla toisesta tutkimuksesta tai saanut yli 4500 € vuoden aikana
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
  • Lääketieteellinen tai kirurginen historia, jonka tutkija on arvioinut yhteensopimattomaksi tutkimuksen kanssa
  • Epäily psykiatrisista häiriöistä, jotka tutkija on arvioinut yhteensopimattomaksi tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 35-55-vuotiaat aikuiset
Online-kyselylomakkeella tunnistettu riskinarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisen ehkäisyohjelman osallistumisaste
Aikaikkuna: päivänä 1
Interventiovaiheeseen suostuneiden vapaaehtoisten lukumäärä / tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten lukumäärä Arvioi yksilöllisen ehkäisyohjelman toteuttamiskelpoisuutta terveydellisen käyttäytymisen muuttamiseksi 35–55-vuotiaiden ihmisten keskuudessa, joilla on riski sairastua krooniseen sairauteen. sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, aineenvaihduntataudit ja/tai syövät) ja asuvat Auvergnen alueella mittaamalla osallistumisastetta ja tyytyväisyyttä
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskipisteiden vaihtelu ainakin yhdellä kolmesta käyttäytymisalueesta
Aikaikkuna: päivänä 1
Yksilöllisen primaarisen ennaltaehkäisyohjelman tehokkuuden arviointi 35–55-vuotiaiden ihmisten, joilla on riski sairastua kroonisiin sairauksiin (sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihduntataudit ja/tai syövät) terveyskäyttäytymisen muuttamisessa
päivänä 1
Riskipistemäärän vaihtelu ainakin yhdellä kolmesta käyttäytymisalueesta; Riskipistemäärä lasketaan itse kyselylomakkeella raportoiduista tuloksista
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Arvioi yksilöllisen primaarisen ehkäisyohjelman tehokkuutta terveyskäyttäytymisen muuttamiseksi 35–55-vuotiaiden ihmisten keskuudessa, joilla on riski sairastua kroonisiin sairauksiin (sydän- ja verisuonisairauksiin, aineenvaihduntasairauksiin ja/tai syöpiin) ja jotka asuvat Auvergnessa.
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-358
  • 2017-A00666-47 (Muu tunniste: 2017-A00666-47)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa