Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot CEPPPIA. Eksperymentalne Centrum Profilaktyki Uczestniczącej i Zindywidualizowanej w Owernii (CEPPPIA)

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Stan zdrowia we Francji wydaje się dobry pod względem głównych wskaźników, takich jak oczekiwana długość życia w chwili urodzenia.

Jednak Francja charakteryzuje się wysokim standaryzowanym wskaźnikiem przedwczesnej umieralności (zgony przed 65 rokiem życia) w porównaniu z innymi krajami europejskimi, z dysproporcjami geograficznymi. W latach 2006-2010 standaryzowany wskaźnik przedwczesnej umieralności był wyższy w Owernii niż średnia krajowa.

Choroby przewlekłe, takie jak choroby układu krążenia, nowotwory i/lub choroby metaboliczne (w tym cukrzyca i otyłość) są głównymi przyczynami tych przedwczesnych zgonów. Choroby te mają kilka przyczyn: zależą od dziedzictwa genetycznego, sposobu życia i środowiska. Historia rodzinna jest znanym czynnikiem ryzyka tych chorób przewlekłych. Nawyki żywieniowe, niedostateczna aktywność fizyczna lub jej brak, nadmierne picie i palenie, które sprzyjają występowaniu tych przewlekłych chorób, to główne czynniki ryzyka, które możemy modyfikować. Środki zapobiegawcze są znane i regularnie są przedmiotem planów zdrowia publicznego i kampanii informacyjnych ukierunkowanych na modyfikację stylu życia populacji. Te kampanie profilaktyczne dotyczą całej populacji, a czynniki ryzyka chorób przewlekłych są różne, co sprzyja personalizacji działań profilaktycznych. Badanie pilotażowe CEPPPIA mieści się w tych ramach i ma na celu ocenę możliwości stworzenia zindywidualizowanego programu profilaktyki zmiany zachowań zdrowotnych wśród osób w wieku od 35 do 55 lat, obciążonych umiarkowanym ryzykiem rozwoju chorób przewlekłych, zamieszkałych na terenie Owernii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan zdrowia we Francji wydaje się dobry pod względem głównych wskaźników, takich jak oczekiwana długość życia w chwili urodzenia.

Jednak Francja charakteryzuje się wysokim standaryzowanym wskaźnikiem przedwczesnej umieralności (zgony przed 65 rokiem życia) w porównaniu z innymi krajami europejskimi, z dysproporcjami geograficznymi. W latach 2006-2010 standaryzowany wskaźnik przedwczesnej umieralności był wyższy w Owernii niż średnia krajowa.

Choroby przewlekłe, takie jak choroby układu krążenia, nowotwory i/lub choroby metaboliczne (w tym cukrzyca i otyłość) są głównymi przyczynami tych przedwczesnych zgonów. Choroby te mają kilka przyczyn: zależą od dziedzictwa genetycznego, sposobu życia i środowiska. Historia rodzinna jest znanym czynnikiem ryzyka tych chorób przewlekłych. Nawyki żywieniowe, niedostateczna aktywność fizyczna lub jej brak, nadmierne picie i palenie, które sprzyjają występowaniu tych przewlekłych chorób, to główne czynniki ryzyka, które możemy modyfikować. Środki zapobiegawcze są znane i regularnie są przedmiotem planów zdrowia publicznego i kampanii informacyjnych ukierunkowanych na modyfikację stylu życia populacji. Te kampanie profilaktyczne dotyczą całej populacji, a czynniki ryzyka chorób przewlekłych są różne, co sprzyja personalizacji działań profilaktycznych. Badanie pilotażowe CEPPPIA mieści się w tych ramach i ma na celu ocenę możliwości stworzenia zindywidualizowanego programu profilaktyki zmiany zachowań zdrowotnych wśród osób w wieku od 35 do 55 lat, obciążonych umiarkowanym ryzykiem rozwoju chorób przewlekłych, zamieszkałych na terenie Owernii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 35 do 55 lat
  • Osoby zidentyfikowane jako umiarkowane ryzyko (grupa G1) po ocenie stopnia ryzyka
  • Objęty ZUS
  • Po podpisaniu formularza informacyjnego i wyrażeniu dobrowolnej zgody podczas wizyty integracyjnej
  • Oceniany jako zdolny do zrozumienia celów badania i gotowy do zaakceptowania ograniczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <35 lat lub> 55 lat
  • Osoba, która nie wypełniła i nie zatwierdziła FSI (kwestionariusz zdrowotny online)
  • Osoba należąca do grupy G1, ale z umiarkowanym ryzykiem patologicznym (P1) i bez możliwego do zidentyfikowania ryzyka w zakresie zachowania (C0)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby korzystające ze środka ochrony prawnej
  • Osoby odmawiające podpisania informacji i formularza zgody
  • Osoba w okresie wykluczenia z innego badania lub która otrzymała ponad 4500 € w ciągu roku
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Historia medyczna lub chirurgiczna uznana przez badacza za niezgodną z badaniem
  • Podejrzenie zaburzeń psychicznych uznane przez badacza za niezgodne z badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dorosłych w wieku od 35 do 55 lat
Behawioralne: kwestionariusz internetowy
Ocena ryzyka zidentyfikowana za pomocą kwestionariusza internetowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa w Indywidualnym Programie Profilaktyki
Ramy czasowe: w dniu 1
Liczba ochotników, którzy zgodzili się na udział w fazie interwencyjnej / liczba ochotników, których można objąć badaniem Ocena możliwości realizacji Indywidualnego Programu Profilaktyki Zmiany Zachowań Zdrowotnych wśród osób w wieku od 35 do 55 lat z ryzykiem rozwoju przewlekłego chorób (choroby sercowo-naczyniowe, choroby metaboliczne i/lub nowotwory) i mieszkających na terytorium Owernii poprzez pomiar wskaźnika uczestnictwa i zadowolenia
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność wyniku ryzyka w co najmniej jednej z trzech domen behawioralnych
Ramy czasowe: w dniu 1
Ocena skuteczności zindywidualizowanego programu profilaktyki pierwotnej w zakresie zmiany zachowań zdrowotnych wśród osób w wieku od 35 do 55 lat z ryzykiem rozwoju chorób przewlekłych (choroby układu krążenia, choroby metaboliczne i/lub nowotwory)
w dniu 1
Zmienność wyniku ryzyka w co najmniej jednej z trzech domen behawioralnych; Ocena ryzyka zostanie obliczona na podstawie wyników zgłoszonych w kwestionariuszu do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: w 3 miesiącu
Ocena skuteczności zindywidualizowanego programu profilaktyki pierwotnej w zakresie modyfikacji zachowań zdrowotnych wśród osób w wieku od 35 do 55 lat, zagrożonych rozwojem chorób przewlekłych (choroby układu krążenia, choroby metaboliczne i/lub nowotwory) zamieszkałych w Owernii.
w 3 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Centre Jean Perrin
European Regional Development Fund
Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes
Conseil Régional Auvergne-Rhône-Alpes, Clermont-Ferrand, France.
Ligue Contre le Cancer, Puy de Dôme, Allier et Cantal
GIE Auvergne Thermale
UFR Médecine
UFR STAPS
Laboratoire d'Informatique, de Modélisation et d'Optimisation des Systèmes (LIMOS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-358
  • 2017-A00666-47 (Inny identyfikator: 2017-A00666-47)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz internetowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj