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CEPPPIA 飞行员。奥弗涅参与式个体化预测预防实验中心 (CEPPPIA)

2019年1月24日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

就出生时预期寿命等主要指标而言,法国的健康状况似乎良好。

然而,与其他欧洲国家相比,法国的特点是过早死亡率(65 岁之前死亡)的标准化率很高,存在地域差异。 2006 年至 2010 年间,奥弗涅的标准化过早死亡率高于全国平均水平。

心血管疾病、癌症和/或代谢性疾病(包括糖尿病和肥胖症)等慢性疾病是这些过早死亡的主要原因。 这些疾病有多种原因:它们取决于基因遗传、生活方式和环境。 家族史是这些慢性病的已知危险因素。 促进这些慢性病发生的饮食习惯、体力活动不足或缺乏运动、过度饮酒和吸烟是我们可以改变的主要危险因素。 预防措施是众所周知的,并且通常是针对人群生活方式改变的公共卫生计划和意识运动的主题。 这些预防运动影响到整个人群,而慢性病的危险因素各不相同,这鼓励了预防措施的个性化。 CEPPPIA 试点研究属于这一框架,旨在评估在 35 至 55 岁的人群中建立个体化预防计划以改变健康行为的可行性,这些人群患慢性病的风险中等,并且居住在奥弗涅地区。

研究概览

详细说明

就出生时预期寿命等主要指标而言,法国的健康状况似乎良好。

然而,与其他欧洲国家相比,法国的特点是过早死亡率(65 岁之前死亡)的标准化率很高,存在地域差异。 2006 年至 2010 年间,奥弗涅的标准化过早死亡率高于全国平均水平。

心血管疾病、癌症和/或代谢性疾病(包括糖尿病和肥胖症)等慢性疾病是这些过早死亡的主要原因。 这些疾病有多种原因:它们取决于基因遗传、生活方式和环境。 家族史是这些慢性病的已知危险因素。 促进这些慢性病发生的饮食习惯、体力活动不足或缺乏运动、过度饮酒和吸烟是我们可以改变的主要危险因素。 预防措施是众所周知的,并且通常是针对人群生活方式改变的公共卫生计划和意识运动的主题。 这些预防运动影响到整个人群,而慢性病的危险因素各不相同,这鼓励了预防措施的个性化。 CEPPPIA 试点研究属于这一框架,旨在评估在 35 至 55 岁的人群中建立个体化预防计划以改变健康行为的可行性,这些人群患慢性病的风险中等,并且居住在奥弗涅地区。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

251

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 35 至 55 岁的男性或女性
  • 风险等级评估后被确定为中等风险的受试者(G1 组)
  • 由社会保障覆盖
  • 在纳入访问期间签署了信息表并给予了他/她的自由同意
  • 判断能够理解研究的目的并准备好接受限制

排除标准:

  • 年龄 <35 岁或 > 55 岁
  • 未完成并验证 FSI(在线健康问卷)的人
  • 属于 G1 组但具有中度病理风险 (P1) 且在行为领域没有可识别风险 (C0) 的人
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受益于法律保护措施的人
  • 拒绝签署信息和同意书的人
  • 处于另一项研究排除期的人,或当年收到超过 4500 欧元的人
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人
  • 研究者判断与研究不相容的医疗或手术史
  • 研究者判断为与研究不相容的疑似精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:35至55岁的成年人
通过在线问卷确定的风险评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个体化预防计划参与率
大体时间:在第 1 天
接受参与干预阶段的志愿者人数 / 可以纳入研究的志愿者人数 评估实施个体化预防计划以改变 35 至 55 岁有发展为慢性病风险的人群健康行为的可行性疾病(心血管疾病、代谢疾病和/或癌症)和居住在奥弗涅地区,通过测量参与率和满意度
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
三个行为领域中至少一个的风险评分变化
大体时间:在第 1 天
评估个体化初级预防计划对改变 35 至 55 岁有患慢性病(心血管疾病、代谢疾病和/或癌症)风险人群健康行为的有效性
在第 1 天
三个行为领域中至少一个的风险评分变化;风险评分将根据自填问卷中报告的结果计算得出
大体时间:3个月
评估个体化初级预防计划对改变 35 至 55 岁、有患慢性病(心血管疾病、代谢性疾病和/或癌症)风险并居住在奥弗涅的人群健康行为的有效性。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月28日

研究完成 (实际的)

2018年9月28日

研究注册日期

首次提交

2017年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月14日

首次发布 (实际的)

2017年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月24日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-358
  • 2017-A00666-47 (其他标识符:2017-A00666-47)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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