Pilot CEPPPIA. Experimentální centrum participativní a individualizované prediktivní prevence v Auvergne (CEPPPIA)
Zdravotní stav ve Francii se zdá být dobrý, pokud jde o hlavní ukazatele, jako je střední délka života při narození.
Francie se však ve srovnání s ostatními evropskými zeměmi vyznačuje vysokou standardizovanou mírou předčasné úmrtnosti (úmrtí do 65 let) s geografickými rozdíly. Mezi lety 2006 a 2010 byla standardizovaná míra předčasné úmrtnosti v Auvergne vyšší, než je celostátní průměr.
Chronická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, rakovina a/nebo metabolická onemocnění (včetně cukrovky a obezity), jsou hlavními příčinami těchto předčasných úmrtí. Tato onemocnění mají několik příčin: závisí na genetickém dědictví, způsobu života a prostředí. Rodinná anamnéza je známým rizikovým faktorem těchto chronických onemocnění. Stravovací návyky, nedostatečná fyzická aktivita nebo pohybová nečinnost, nadměrné pití a kouření, které podporují vznik těchto chronických onemocnění, jsou hlavní rizikové faktory, které můžeme modifikovat. Preventivní opatření jsou známá a jsou pravidelně předmětem plánů veřejného zdraví a osvětových kampaní zaměřených na změnu životního stylu populace. Tyto preventivní kampaně ovlivňují celou populaci, přičemž rizikové faktory chronických onemocnění se navzájem liší, což podporuje personalizaci preventivních opatření. Pilotní studie CEPPPIA spadá do tohoto rámce a jejím cílem je vyhodnotit proveditelnost nastavení individualizovaného preventivního programu na změnu zdravotního chování u lidí ve věku 35 až 55 let, kteří mají střední riziko rozvoje chronických onemocnění a pobývají na území Auvergne.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní stav ve Francii se zdá být dobrý, pokud jde o hlavní ukazatele, jako je střední délka života při narození.
Francie se však ve srovnání s ostatními evropskými zeměmi vyznačuje vysokou standardizovanou mírou předčasné úmrtnosti (úmrtí do 65 let) s geografickými rozdíly. Mezi lety 2006 a 2010 byla standardizovaná míra předčasné úmrtnosti v Auvergne vyšší, než je celostátní průměr.
Chronická onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, rakovina a/nebo metabolická onemocnění (včetně cukrovky a obezity), jsou hlavními příčinami těchto předčasných úmrtí. Tato onemocnění mají několik příčin: závisí na genetickém dědictví, způsobu života a prostředí. Rodinná anamnéza je známým rizikovým faktorem těchto chronických onemocnění. Stravovací návyky, nedostatečná fyzická aktivita nebo pohybová nečinnost, nadměrné pití a kouření, které podporují vznik těchto chronických onemocnění, jsou hlavní rizikové faktory, které můžeme modifikovat. Preventivní opatření jsou známá a jsou pravidelně předmětem plánů veřejného zdraví a osvětových kampaní zaměřených na změnu životního stylu populace. Tyto preventivní kampaně ovlivňují celou populaci, přičemž rizikové faktory chronických onemocnění se navzájem liší, což podporuje personalizaci preventivních opatření. Pilotní studie CEPPPIA spadá do tohoto rámce a jejím cílem je vyhodnotit proveditelnost nastavení individualizovaného preventivního programu na změnu zdravotního chování u lidí ve věku 35 až 55 let, kteří mají střední riziko rozvoje chronických onemocnění a pobývají na území Auvergne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 35 až 55 let
- Subjekty identifikované jako středně rizikové (skupina G1) po vyhodnocení úrovně rizika
- Hradí sociální zabezpečení
- Podepsáním informačního formuláře a udělením svého svobodného souhlasu během inkluzní návštěvy
- Byl posouzen jako schopný porozumět cílům studie a připraven přijmout omezení
Kritéria vyloučení:
- Věk <35 let nebo> 55 let
- Osoba, která nevyplnila a neověřila FSI (online zdravotní dotazník)
- Osoba patřící do skupiny G1, ale se středním patologickým rizikem (P1) a bez identifikovatelného rizika v oblasti chování (C0)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Osoby požívající opatření právní ochrany
- Osoby odmítající podepsat formulář informací a souhlasu
- Osoba ve vyloučeném období z jiného studia nebo osoba, která za rok obdržela více než 4500 EUR
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Lékařská nebo chirurgická anamnéza, kterou zkoušející posoudil jako neslučitelnou se studií
- Podezření na psychiatrické poruchy, které výzkumník posoudil jako neslučitelné se studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dospělí ve věku 35 až 55 let
|
Hodnocení rizik zjištěné online dotazníkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti v programu individualizované prevence
Časové okno: v den 1
|
Počet dobrovolníků, kteří přijali účast v intervenční fázi / počet dobrovolníků, kteří mohou být zahrnuti do studie Posoudit proveditelnost implementace Programu individualizované prevence na úpravu zdravotního chování u lidí ve věku 35 až 55 let s rizikem rozvoje chronické onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, metabolická onemocnění a/nebo rakovina) a bydlící na území Auvergne měřením míry účasti a spokojenosti
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace skóre rizika v alespoň jedné ze tří domén chování
Časové okno: v den 1
|
Hodnocení účinnosti individualizovaného programu primární prevence na změnu zdravotního chování u osob ve věku 35 až 55 let s rizikem rozvoje chronických onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, metabolická onemocnění a/nebo nádorová onemocnění)
|
v den 1
|
|
Variace skóre rizika v alespoň jedné ze tří domén chování; Rizikové skóre bude vypočítáno z výsledků uvedených v dotazníku, který si sami zadají
Časové okno: ve 3 měsících
|
Vyhodnotit účinnost individualizovaného programu primární prevence na změnu zdravotního chování u lidí ve věku 35 až 55 let s rizikem rozvoje chronických onemocnění (kardiovaskulárních onemocnění, metabolických onemocnění a/nebo rakoviny) a žijících v Auvergne.
|
ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-358
- 2017-A00666-47 (Jiný identifikátor: 2017-A00666-47)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .