CEPPPIA Pilot. Experimentellt centrum för deltagande och individualiserat prediktivt förebyggande i Auvergne (CEPPPIA)
Hälsotillståndet i Frankrike verkar vara bra med hänsyn till viktiga indikatorer som förväntad livslängd vid födseln.
Frankrike kännetecknas dock av en hög standardiserad andel för tidig dödlighet (dödsfall före 65 års ålder) i jämförelse med andra europeiska länder, med geografiska skillnader. Mellan 2006 och 2010 var den standardiserade andelen för tidig dödlighet högre i Auvergne än riksgenomsnittet.
Kroniska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och/eller metabola sjukdomar (inklusive diabetes och fetma) är de främsta orsakerna till dessa förtida dödsfall. Dessa sjukdomar har flera orsaker: de beror på det genetiska arvet, levnadssättet och miljön. Familjehistoria är en känd riskfaktor för dessa kroniska sjukdomar. Matvanor, otillräcklig fysisk aktivitet eller fysisk inaktivitet, överdrivet alkoholkonsumtion och rökning som främjar uppkomsten av dessa kroniska sjukdomar är de viktigaste riskfaktorerna som vi kan ändra. Förebyggande åtgärder är kända och är regelbundet föremål för folkhälsoplaner och upplysningskampanjer som riktar in sig på livsstilsförändringar hos befolkningen. Dessa förebyggande kampanjer påverkar hela befolkningen, medan riskfaktorerna för kroniska sjukdomar är olika från en till en annan, detta uppmuntrar personalisering av förebyggande åtgärder. CEPPPIA-pilotstudien faller inom denna ram och syftar till att utvärdera genomförbarheten av att inrätta ett individualiserat förebyggande program för modifiering av hälsobeteenden bland personer i åldern 35 till 55, som har en måttlig risk att utveckla kroniska sjukdomar och som bor i Auvergnes territorium.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsotillståndet i Frankrike verkar vara bra med hänsyn till viktiga indikatorer som förväntad livslängd vid födseln.
Frankrike kännetecknas dock av en hög standardiserad andel för tidig dödlighet (dödsfall före 65 års ålder) i jämförelse med andra europeiska länder, med geografiska skillnader. Mellan 2006 och 2010 var den standardiserade andelen för tidig dödlighet högre i Auvergne än riksgenomsnittet.
Kroniska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och/eller metabola sjukdomar (inklusive diabetes och fetma) är de främsta orsakerna till dessa förtida dödsfall. Dessa sjukdomar har flera orsaker: de beror på det genetiska arvet, levnadssättet och miljön. Familjehistoria är en känd riskfaktor för dessa kroniska sjukdomar. Matvanor, otillräcklig fysisk aktivitet eller fysisk inaktivitet, överdrivet alkoholkonsumtion och rökning som främjar uppkomsten av dessa kroniska sjukdomar är de viktigaste riskfaktorerna som vi kan ändra. Förebyggande åtgärder är kända och är regelbundet föremål för folkhälsoplaner och upplysningskampanjer som riktar in sig på livsstilsförändringar hos befolkningen. Dessa förebyggande kampanjer påverkar hela befolkningen, medan riskfaktorerna för kroniska sjukdomar är olika från en till en annan, detta uppmuntrar personalisering av förebyggande åtgärder. CEPPPIA-pilotstudien faller inom denna ram och syftar till att utvärdera genomförbarheten av att inrätta ett individualiserat förebyggande program för modifiering av hälsobeteenden bland personer i åldern 35 till 55, som har en måttlig risk att utveckla kroniska sjukdomar och som bor i Auvergnes territorium.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern 35 till 55 år
- Försökspersoner identifierade som måttlig risk (grupp G1) efter bedömning av risknivån
- Täcks av socialförsäkringen
- Efter att ha undertecknat informationsformuläret och gett sitt fria samtycke under inkluderingsbesöket
- Bedömd kunna förstå syftet med studien och redo att acceptera begränsningarna
Exklusions kriterier:
- Ålder <35 år eller> 55 år
- Person som inte har fyllt i och validerat FSI (online health questionnaire)
- Person som tillhör grupp G1 men med måttlig patologisk risk (P1) och ingen identifierbar risk inom beteendeområdet (C0)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer som åtnjuter en rättsskyddsåtgärd
- Personer som vägrar att underteckna information och samtyckesformulär
- Person som är utesluten från en annan studie eller har fått mer än 4500 € under året
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Medicinsk eller kirurgisk historia, bedömd av utredaren vara oförenlig med studien
- Misstanke om psykiatriska störningar bedöms av utredaren vara oförenlig med studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vuxna i åldrarna 35 till 55 år
|
Riskbedömning identifierad av online-enkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandegrad för individanpassat förebyggande program
Tidsram: på dag 1
|
Antal frivilliga som accepterat att delta i interventionsfasen / antal frivilliga som kan inkluderas i studien. Bedöm möjligheten att implementera ett individuellt förebyggande program för modifiering av hälsobeteenden bland personer i åldrarna 35 till 55 år med risk att utveckla kroniska sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar, metabola sjukdomar och/eller cancer) och som bor i Auvergnes territorium genom att mäta deltagandegrad och tillfredsställelse
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av riskpoängen i minst en av de tre beteendedomänerna
Tidsram: på dag 1
|
Utvärdering av effektiviteten av ett individualiserat primärt preventionsprogram för att förändra hälsobeteenden bland personer i åldrarna 35 till 55 år med risk att utveckla kroniska sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar, metabola sjukdomar och/eller cancer)
|
på dag 1
|
|
Variation av riskpoängen i minst en av de tre beteendedomänerna; Riskpoängen kommer att beräknas från de resultat som rapporterats på ett självadministrativt frågeformulär
Tidsram: vid 3 månader
|
Utvärdera effektiviteten av ett individualiserat primärt förebyggande program för modifiering av hälsobeteenden bland personer i åldern 35 till 55, som löper risk att utveckla kroniska sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar, metabola sjukdomar och/eller cancer) och som bor i Auvergne.
|
vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-358
- 2017-A00666-47 (Annan identifierare: 2017-A00666-47)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .