CEPPPIA Pilot. Eksperimentelt center for deltagende og individualiseret prædiktiv forebyggelse i Auvergne (CEPPPIA)
Sundhedstilstanden i Frankrig ser ud til at være god med hensyn til vigtige indikatorer såsom forventet levealder ved fødslen.
Frankrig er dog kendetegnet ved en høj standardiseret rate af for tidlig dødelighed (dødsfald, der sker før 65 års alderen) sammenlignet med andre europæiske lande, med geografiske forskelle. Mellem 2006 og 2010 var den standardiserede for tidlig dødelighed højere i Auvergne end landsgennemsnittet.
Kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, kræft og/eller stofskiftesygdomme (herunder diabetes og fedme) er hovedårsagerne til disse for tidlige dødsfald. Disse sygdomme har flere årsager: de afhænger af den genetiske arv, livsstilen og miljøet. Familiehistorie er en kendt risikofaktor for disse kroniske sygdomme. Spisevaner, utilstrækkelig fysisk aktivitet eller fysisk inaktivitet, overdrevent drikkeri og rygning, som fremmer forekomsten af disse kroniske sygdomme, er de vigtigste risikofaktorer, som vi kan ændre. Forebyggende foranstaltninger er kendte og er regelmæssigt genstand for folkesundhedsplaner og oplysningskampagner rettet mod livsstilsændringer i befolkningen. Disse forebyggelseskampagner påvirker hele befolkningen, mens risikofaktorerne for kroniske sygdomme er forskellige fra den ene til den anden, hvilket tilskynder til personalisering af forebyggende foranstaltninger. CEPPPIA-pilotstudiet falder inden for denne ramme og har til formål at evaluere gennemførligheden af at etablere et individualiseret forebyggelsesprogram om ændring af sundhedsadfærd blandt mennesker i alderen 35 til 55 år, som har en moderat risiko for at udvikle kroniske sygdomme og bor i Auvergnes territorium.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedstilstanden i Frankrig ser ud til at være god med hensyn til vigtige indikatorer såsom forventet levealder ved fødslen.
Frankrig er dog kendetegnet ved en høj standardiseret rate af for tidlig dødelighed (dødsfald, der sker før 65 års alderen) sammenlignet med andre europæiske lande, med geografiske forskelle. Mellem 2006 og 2010 var den standardiserede for tidlig dødelighed højere i Auvergne end landsgennemsnittet.
Kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, kræft og/eller stofskiftesygdomme (herunder diabetes og fedme) er hovedårsagerne til disse for tidlige dødsfald. Disse sygdomme har flere årsager: de afhænger af den genetiske arv, livsstilen og miljøet. Familiehistorie er en kendt risikofaktor for disse kroniske sygdomme. Spisevaner, utilstrækkelig fysisk aktivitet eller fysisk inaktivitet, overdrevent drikkeri og rygning, som fremmer forekomsten af disse kroniske sygdomme, er de vigtigste risikofaktorer, som vi kan ændre. Forebyggende foranstaltninger er kendte og er regelmæssigt genstand for folkesundhedsplaner og oplysningskampagner rettet mod livsstilsændringer i befolkningen. Disse forebyggelseskampagner påvirker hele befolkningen, mens risikofaktorerne for kroniske sygdomme er forskellige fra den ene til den anden, hvilket tilskynder til personalisering af forebyggende foranstaltninger. CEPPPIA-pilotstudiet falder inden for denne ramme og har til formål at evaluere gennemførligheden af at etablere et individualiseret forebyggelsesprogram om ændring af sundhedsadfærd blandt mennesker i alderen 35 til 55 år, som har en moderat risiko for at udvikle kroniske sygdomme og bor i Auvergnes territorium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 35 til 55 år
- Forsøgspersoner identificeret som moderat risiko (gruppe G1) efter vurderingen af risikoniveauet
- Dækket af socialsikringen
- At have underskrevet informationsskemaet og at have givet sit frie samtykke under inklusionsbesøget
- Bedømt i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og klar til at acceptere begrænsningerne
Ekskluderingskriterier:
- Alder <35 år eller> 55 år
- Person, der ikke har udfyldt og valideret FSI (online sundhedsspørgeskema)
- Person, der tilhører gruppe G1, men med en moderat patologisk risiko (P1) og ingen identificerbar risiko på adfærdsområdet (C0)
- Gravide eller ammende kvinder
- Personer, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
- Personer, der nægter at underskrive oplysninger og samtykkeerklæring
- Person i en udelukkelsesperiode fra en anden undersøgelse, eller har modtaget mere end 4500 € i løbet af året
- Person, der er berøvet sin frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
- Medicinsk eller kirurgisk historie, vurderet af investigator til at være uforenelig med undersøgelsen
- Mistanke om psykiatriske lidelser vurderet af investigator for at være uforenelig med undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: voksne i alderen 35 til 55 år
|
Risikovurdering identificeret ved online spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individualiseret forebyggelsesprogram deltagelsesrate
Tidsramme: på dag 1
|
Antal frivillige, der accepterede at deltage i interventionsfasen / antal frivillige, der kan inkluderes i undersøgelsen Vurder muligheden for at implementere et individualiseret forebyggelsesprogram om ændring af sundhedsadfærd blandt mennesker i alderen 35 til 55 år med risiko for at udvikle kronisk sygdomme (kardiovaskulære sygdomme, stofskiftesygdomme og/eller kræftsygdomme) og bosat i Auvergnes område ved at måle deltagelsesrate og tilfredshed
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af risikoscoren i mindst et af de tre adfærdsmæssige domæner
Tidsramme: på dag 1
|
Evaluering af effektiviteten af et individualiseret primært forebyggelsesprogram på at ændre sundhedsadfærd blandt mennesker i alderen 35 til 55 år med risiko for at udvikle kroniske sygdomme (hjerte-kar-sygdomme, stofskiftesygdomme og/eller kræftformer)
|
på dag 1
|
|
Variation af risikoscore i mindst et af de tre adfærdsmæssige domæner; Risikoscoren vil blive beregnet ud fra resultaterne rapporteret på et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: ved 3 måneder
|
Evaluer effektiviteten af et individualiseret primært forebyggelsesprogram om ændring af sundhedsadfærd blandt mennesker i alderen 35 til 55, med risiko for at udvikle kroniske sygdomme (kardiovaskulære sygdomme, stofskiftesygdomme og/eller kræftformer) og bosat i Auvergne.
|
ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-358
- 2017-A00666-47 (Anden identifikator: 2017-A00666-47)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada